Roche GLP-1R/GIPR agonists uzsāk III fāzes klīniskos pētījumus
Saskaņā ar ASV klīnisko pētījumu reģistra tīmekļa vietni 2026. gada 20. janvārī Roche uzsāka pirmo RO7795068 (CT-388) II1. fāzes klīnisko izpēti.
GLP-1 injekcijas
1. Vispārējā specifikācija (noliktavā)
(1) API (tīrs pulveris)
(2) Planšetdators
(3) Kapsula
(4) Injekcija
(5) Šķidrie pilieni
2. Pielāgošana:
Mēs vienosimies individuāli, OEM/ODM, bez zīmola, tikai zinātniskai izpētei.
GLP-1 CAS 87805-34-3
Galvenais tirgus: ASV, Austrālija, Brazīlija, Japāna, Vācija, Indonēzija, Lielbritānija, Jaunzēlande, Kanāda utt.
Ražotājs: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analīze: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnoloģiju atbalsts: R&D Dept.-4
Mēs piedāvājam GLP-1 injekcijas. Detalizētas specifikācijas un produkta informāciju, lūdzu, skatiet šajā tīmekļa vietnē.
Produkts:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 ir peptīdu GLP-1R/GIPR agonists, ko izstrādājis Carmot Therapeutics. 2023. gada decembrī Roche iegādājās Carmot Therapeutics par 3,1 miljardu ASV dolāru, uzņēmuma paspārnē iegādājoties vairākas zarnu insulīnatropās zāles.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20% ir attiecīgi 100%, 85%, 70% un 45%.
Pacientiem ar aptaukošanos vai lieko svaru ar 2. tipa cukura diabētu RO7795068 samazināja HbA1C līmeni par 3,0% un ķermeņa svaru par 8,6% pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Šoreiz uzsāktais I fāzes pētījums ir randomizēts, dubultmaskēts, placebo-kontrolēts klīniskais pētījums (n=1600), lai novērtētu RO7795068 efektivitāti un drošību, ārstējot 2. tipa cukura diabēta pacientus ar aptaukošanos vai lieko svaru.
Pētījuma galvenais mērķa kritērijs bija ķermeņa masas procentuālās izmaiņas pēc 72 nedēļām, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Geli jaunās paaudzes GLP-1 trīskāršā mērķa agonists ASC37 ir uzsācis klīnisko izstrādi, un ir plānots pieteikties IND apstiprināšanai Amerikas Savienotajās Valstīs.
2026. gada 20. janvārī uzņēmums Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Honkongas biržas kods: 1672, saīsināts kā "Geli") ir izvēlējies jaunās paaudzes GLP-1R/GIPR/GCGR trīskāršā mērķa agonista peptīda ASC37 injekciju subkutānai ievadīšanai reizi mēnesī kā klīniskās izstrādes kandidāta zāles. Paredzams, ka Geli 2026. gada otrajā ceturksnī iesniegs ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) IND pieteikumu ASC37 injekcijai aptaukošanās ārstēšanai.
ASC37 ir GLP-1R, GIPR un GCGR trīskāršā mērķa agonista peptīds, kas neatkarīgi izstrādāts, izmantojot Geli mākslīgā intelekta asistētās struktūras zāļu atklāšanas (ASBDD) un īpaši ilgstošas darbības zāļu izstrādes platformas (ULAP) tehnoloģijas. Eksperimentālie rezultāti parādīja, ka ASC37 bija vidēji apmēram 5 reizes, 4 reizes un 4 reizes spēcīgāks par retatrutīdu, ņemot vērā tā ierosinošo aktivitāti attiecīgi pret GLP-1R, GIPR un GCGR. Salīdzinot ar retatrutīda iknedēļas ievadīšanu, ASC37, kas ir izstrādāts un optimizēts, sasniedz ilgāku novēroto pussabrukšanas periodu (mēra kā laiku, kas nepieciešams, lai zāļu koncentrācija asinīs pazeminātos līdz 50% no Cmax), tādējādi atbalstot subkutānu ievadīšanu reizi mēnesī ar injekcijas tilpumu, kas nepārsniedz 1 mililitru. Šīs optimizētās funkcijas nodrošina mazākas mērogojamības priekšrocības liela mēroga ražošanā.
Roche perorālo GLP-1 receptoru agonistu 1. klases jaunas zāles, kas apstiprinātas klīniskai lietošanai Ķīnā
2026. gada 20. janvārī Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas Zāļu novērtēšanas centra (CDE) oficiālajā tīmekļa vietnē tika paziņots, ka Roche 1. klases jaunās zāles RO7795081 ir apstiprinātas klīniskai lietošanai Ķīnā un ir paredzētas ilgstošai -svara kontrolei pacientiem ar lieko svaru vai aptaukošanos. Publiskā informācija liecina, ka RO7795081 (CT-996) ir perorāls glikagonam līdzīga peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonists. RO7795081 (CT-996) ir perorāls mazas molekulas GLP1R agonists, ko sākotnēji izstrādāja Carmot Corporation. 2023. gada beigās Roche iegādājās Carmot par 3,1 miljardu ASV dolāru, iegūstot pēdējās trīs klīniskās stadijas GLP-1 jaunās zāles, tostarp GLP-1/GIP divu receptoru agonistu CT-388, perorālo mazo molekulu GLP-1 receptoru agonistu CT-996 un GLP-1/GIP CT-8 divu receptoru agonistu68.
Tilpotīdu plānots iekļaut progresīvā terapijā ar vielmaiņu saistītu taukainu aknu slimību ārstēšanā
2026. gada 21. janvārī Nacionālās zāļu pārvaldes (NMPA) Zāļu novērtēšanas centra (CDE) oficiālajā tīmekļa vietnē tika paziņots, ka Eli Lilly GIP/GLP-1 divu receptoru agonistu Puerpotide paredzēts iekļaut progresīvā terapijā ar vielmaiņu saistītu taukainu aknu slimību ārstēšanai.
2024. gada jūnijā Eli Lilly paziņoja par detalizētiem I fāzes SYNERGY-NASH pētījuma rezultātiem par ar vielmaiņu saistītā steatohepatīta (MASH) pacientu ārstēšanu ar cilapotīdu. Šajā pētījumā tika iekļauti 190 subjekti (ar 2. tipa cukura diabētu vai bez tā) ar 2. vai 3. stadijas fibrozi, kuriem biopsijas rezultātā tika pierādīts MASH.
Efektivitātes novērtējuma mērķi parādīja, ka 51,85%, 62,8% un 73,3% subjektu attiecīgi 5 mg, 10 mg un 15 mg Puerpeptīda grupās sasniedza pilnīgu MASH remisiju aknu histoloģijā, nepasliktinot fibrozi pēc 52 ārstēšanas nedēļām, savukārt primārā pētījuma daļa bija 1. punkts. Šie dati tiks prezentēti 2024. gada Eiropas Aknu slimību izpētes asociācijas (EASL) ikgadējā sanāksmē un publicēti arī New England Journal of Medicine (NEJM).
Jixing Pharmaceutical ir pabeidzis 2 miljardu juaņu D1 finansējuma kārtu, lai izstrādātu perorālos mazo molekulu GLP-1 agonistus
2026. gada 22. janvārī Ņūdžersijā Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), klīniskās stadijas biofarmācijas uzņēmums, kura mērķis ir izstrādāt inovatīvas terapijas pacientiem ar sirds un asinsvadu un vielmaiņas slimībām visā pasaulē, paziņoja par veiksmīgu D1 finansējuma kārtas pabeigšanu, piesaistot līdz 287 miljonus USD (2 miljardus RMB). Paredzams, ka ieņēmumi no šīs finansēšanas kārtas atbalstīs CX11, kas pazīstams arī kā VCT220, diferencēta perorāla mazas molekulas GLP-1 receptoru agonista izstrādi pacientiem ar aptaukošanos un lieko svaru. Pašlaik tas tiek novērtēts 2. fāzes pētījumos CORXEL ASV un 3. fāzes pētījumos Vincentiage Ķīnā, kā arī citos sirds vielmaiņas projektos, tostarp akūtā išēmiskā insulta un hipertensijas gadījumā. Jixing Pharmaceutical RTW inkubēja 2019. gadā, un 2024. gadā pabeidza D sērijas finansējumu 162 miljonu dolāru apmērā. Bayer un RTW ieguldīja attiecīgi 35 miljonus USD un 127 miljonus USD uzņēmumā Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.