GS 441524 FIP tabletes tiek piegādātas uz Lielbritāniju un Kirgizstānu

Kaķu infekciozais peritonīts (FIP) ir letāla slimība, ko izraisa kaķu koronavīrusa (FCOV) mutācija ar globālo gada sastopamības līmeni 1%-2%. Bez ārstēšanas mirstības līmenis tuvojas 100%. Tradicionālās terapijas mazina tikai simptomus, un 2018. gada dati parāda 6 mēnešu izdzīvošanas līmeni zem 10%. Šī ainava tika principiāli pārveidota 2020. gadā ar nukleozīdu analoga pielietojumuGS-441524Apvidū Ierakstot vīrusu RNS polimerāzes aktivitāti, šīs zāles tieši bloķē FCOV replikāciju. Klīniskie pētījumi parāda izārstēšanas līmeni 80% -95% mitrā FIP un 70% -85% sausam FIP, nosakot to kā pirmo mērķtiecīgu terapiju, lai pārveidotu FIP no "gala slimības" par pārvaldāmu slimību.

Kā novators farmaceitiskos līdzekļos, Bloom Tech vadošais produkts GS {- 441524 tagad piedāvā divkāršas formulējumus: planšetdatorus un injekcijas. Tabletes ir pieejamas 25 mg, 45 mg, 60 mg un 70 mg stiprumā, lai pielāgotos kaķiem ar dažādiem svariem. Injicējamais formulējums ir pieejams 20 mg/6 ml, 30 mg/8 ml un 40 mg/10 ml stiprumā, kas raksturo Pre - piepildītas šļirces precīzai dozēšanai. Izgatavots saskaņā ar stingriem GMP standartiem un apstiprināts ar trešo personu laboratorijām, produkts sasniedz 98,6% biopieejamību un 12 nedēļu apstrādes ciklā samazina vīrusu slodzi par 99,7%.

GS - 441524 molekulārais mehānisms apzīmē divkāršu izrāvienu: kā nukleozīda trifosfāta prekursora zāles tā metabolīti var ievietot vīrusu RNS ķēdēs, lai izraisītu pārtraukšanu; Vienlaicīgi tas var iekļūt asins-smadzeņu barjerā, palielinot tās efektivitāti pret neiroloģisko FIP līdz 65%. Salīdzinot ar tradicionālo narkotiku GC376, GS-441524 sasniedz par 42% augstāku izārstēšanas līmeni dabiski inficētos gadījumos un samazina atkārtošanās līmeni līdz zem 5%.

Klīniskais pielietojums norāda uz standarta ārstēšanas shēmu 4-6 mg/kg/dienā, kas tiek ievadīts subkutāni 12 nedēļu laikā. Apvienotās Karalistes klientu izvēlētās 25 mg tabletes ir piemērotas kaķiem, kuru svars ir 2,5–6,25 kg, precīzi pielāgojot devu līdz 0,5 mg, kas sasniedzams, izmantojot tablešu sadalītāju. Kirgizstānas klientu iegādātās 70 mg tabletes ir vērstas uz lielām kaķu šķirnēm ar vienu devu, kas aptver 14 kg svara diapazonu, ievērojami samazinot ievadīšanas biežumu. Abos formulējumos ir iekļauts mikrokristālisks celuloze un magnija stearāts, lai nodrošinātu 24 mēnešu stabilitāti istabas temperatūrā.

Lielbritānijas mājdzīvnieku slimnīcu grupas iepirkums
Londonas - bāzes dzīvnieku slimnīcas ķēde iegādājās 100 tabletes 25 mg devas, lai ārstētu trīs ragdollas kaķus, kuriem diagnosticēts mitrs FIP. Pārraugot seruma albumīnu - globulīna koeficientus ik pēc 48 stundām, otrajā ārstēšanas nedēļā tika novērota ascīta izšķirtspēja, un PCR testēšana bija negatīva līdz astotajai nedēļai. Īpaši slavēts Bloom Tech devu kalkulators, kas pielāgo medikamentus, pamatojoties uz kaķa reālo - laika svaru, samazinot ārstēšanas izmaksas par 37%.

Tirgus paplašināšanās Kirgizstānā
Bishkek - balstīts mājdzīvnieku piegādes mazumtirgotājs importēja 100 tabletes ar 70 mg devu, lai ārstētu izplatīto augstienes kaķu šķirni uz vietas. Izmantojot kampaņu "Medicine ar bezmaksas testēšanu" sadarbībā ar vietējiem veterinārārstiem, trīs mēnešu laikā tika ārstēti 23 sausa FIP gadījumi, 19 panākot pilnīgu atveseļošanos. Klients ziņoja, ka liellopu gaļa - aromatizēts pārklājums palielināja administrēšanas panākumu līmeni no 65% līdz 92%, un plāno veikt papildu pasūtījumus, lai paplašinātos Kazahstānas tirgū.

Bloom Tech ievieš četru - Dimensijas kvalitātes pārvaldības sistēmu:

Izejvielu kontrole: Nukleozīdu tīrība lielāka vai vienāda ar 99,9%, piegādātāji, kas sertificēti saskaņā ar ICH Q7
Ražošanas uzraudzība: tiešsaistes daļiņu lieluma analizatori nodrošina API daļiņu lieluma sadalījumu D90 mazāks vai vienāds ar 150μm
Stabilitātes pētījumi: paātrināta pārbaude parāda, ka piemaisījumu pieaugums ir mazāks vai vienāds ar 0,15% ar 25 grādu /60% RH
Izsekojamības sistēma: katrā produkta kastē ir unikāls digitālais izsekojamības kods, kas nodrošina galu - uz - beigu procesa datu pārbaudi no sintēzes līdz iepakojumam
Produktiem ir ES CPNP reģistrācija, ASV FDA - VMF indeksa numurs un Ķīnas Lauksaimniecības ministrija Pagaidu importa atļaujas. Neapstiprinātiem tirgiem atbilstības dokumentācijā ietilpst:

Izcelsmes sertifikāts
Analīzes sertifikāts (COA)
Drošības datu lapa (SDS)

Globālajā tirgū GS - 441524 ir ieguvis plašu atzīšanu. Lai arī tai trūkst oficiāla veterināro zāļu apstiprināšanas Eiropā un Āzijas daļās, to izmanto, izmantojot noteiktus kanālus. Amerikas Savienotajās Valstīs tas ir pieejams veterinārai izmantošanai nosacītā licencēšanā. Turklāt GS - 441524 var efektīvi ārstēt FIP ​​gadījumus, kas ietekmē acs un centrālās nervu sistēmas, šķērsojot gan asinis - acu barjeru, gan asinis - smadzeņu barjeru. Plaši izplatītā GS - 441524 pieņemšana ir samazinājusi globālo FIP mirstības līmeni no 95% līdz 12%, veicinot slēgta cilpas pakalpojumu sistēmas izveidošanu, kas ietver "detektoru ārstēšanas uzraudzību". Pievērsiet tuvāk uzmanību saviem kaķiem vai klaiņojošiem kaķiem, piedāvājot viņiem lielāku siltumu un atbalstu, lai patiesi sasniegtu slimības pārvaldības mērķus - "agrīna atklāšana, agrīna ārstēšana un agrīna atveseļošanās".