Liraglutīda injekcijair mākslīgi sintezēts acilēts glikagons, piemēram, peptīds -1 (glp -1) receptoru agonists, kas pieder bioloģisko produktu kategorijai ., tā produktu nosaukumi ietver "Novo Nordisk" (ražots ar Novo nordisk) un "lirupin" "(producēts ar piekaramuhouhoonmyme meii. Co., Ltd.). The drug is produced through genetic recombination technology using Escherichia coli or yeast, and its chemical structure shares 97% amino acid sequence homology with endogenous human GLP-1 (7-37).
Liraglutid molekulārā struktūra ir īpaši izstrādāta ar dabiskā GLP {-1 molekulas 34. lizīnu, kas aizstāta ar arginīnu un papildu taukskābju sānu ķēdi, kas pievienota 26. lizīnam ., šī molekulārā modifikācija ne tikai saglabā to saistību ar to, ka tas ir saistīts ar GLP-1, bet arī arī ievērojamu proporciju, bet arī ievērojami prolongs. Pārvarot dabisko GLP -1 trūkumu, viegli noārdoties . Tāpēc lilalutīds ir jāinjicē tikai subkutāni vienu reizi dienā, kas var parādīt ievērojamas klīniskas priekšrocības diabēta ārstēšanā un svara zudumā .}} ārstēšanā diabēta ārstēšanā . ārstē
Devas forma
Liraglutid devas forma ir injicējama, it īpaši iepriekš aizpildītu iesmidzināšanas pildspalvu vai pildspalvu uzpildīšanas veidā . Šī devas formas dizains ir ērts pacientiem paša ievadīt narkotiku devas .
Specifikācija
Kopējā specifikācijaLiraglutīda injekcijair 3 ml: 18 mg, kas nozīmē, ka katrā injekcijā ir 3 ml šķidruma, ar liraglutid saturu 18 mg . Katra injekcija izmanto fenolu kā bakteriostatisku līdzekli ar 0 {. 55 g fenola, kas pievienots 100 ml .. hidrohlorskābes un/vai nātrija hidroksīds (kā pH regulatori) un injekcijas ūdens . Šis specifikācijas dizains ne tikai atbilst pacientu vajadzībām vienreizējas lietošanas medikamentiem, bet arī atvieglo pārnesamību un uzglabāšanu . Iepriekš. situācija.
Mūsu produkts
Papildu informācija par ķīmisko savienojumu:
Mūsu produkts
Liraglutide +. COA
Norādes:
Liraglutīda injekcijagalvenokārt tiek izmantots šādām norādēm:
Type 2 diabetes: it is suitable for adult type 2 diabetes patiens to control their blood sugar, especially those patiens whose blood sugar is still poorly controlled after the maximum tolerable dose of metformin or sulfonylurea drugs is used alone. This drug can be used in combination with metformin or sulfonylurea drugs to further improve blood glucose control.
Sirds un asinsvadu aizsardzība: ir piemērojams, lai samazinātu galveno sirds un asinsvadu nelabvēlīgu notikumu (piemēram, sirds un asinsvadu nāvi, ne fatālu miokarda infarktu vai ne letālu insultu) risku pieaugušo iekšpagalmos ar 2. tipa cukura diabētu, ko pavada sirds un asinsvadu slimība .}
Svara pārvaldība: Piemērots pieaugušajiem iekšpagalmiem, kuriem nepieciešama ilgtermiņa svara pārvaldība, kā adjuvanta terapija zemas kaloriju diētas un pastiprinātam vingrinājumam . Sākotnējam ķermeņa masas indeksam (ĶMI) jābūt lielākam vai vienādam ar 30 kg/m ² (aptaukošanos) vai lielāku vai vienādu ar 27 kg/m ² (lieko svaru) ar vismaz vienu svaru saistītu komplikāciju (tādā veidā, kā kā hipernācijai, 2 diabētam vai liekam svaram vai palielināt, vai palielināt, vai arī 2 diabēts, vai arī ar vienu svaru saistītu svaru, (līdzvērtīgs, vai arī 27 kg. dislipidēmija) .
Lietošana un deva
Sākotnējā deva: lai uzlabotu kuņģa -zarnu trakta toleranci, sākotnējā liraglutida deva ir 0 . 6 mg dienā.
Devas eskalācija: Pēc vismaz vienas nedēļas deva jāpalielina līdz 1 . 2 mg . Paredzams, ka daži iekšējie iedzīvotāji gūs labumu no devas palielināšanas no 1 . 2 mg līdz 1 . 8mg. Balstoties uz klīnisko reakciju, lai vēl vairāk uzlabotu glikēmijas kontroli, pēc vismaz vienas nedēļas devu var palielināt līdz 1,8 mg. Ieteicams ikdienas deva nepārsniegt 1,8 mg (glikozes līmeņa asinīs) vai 3,0 mg (svara pārvaldībai).
Administrācijas metode: Šo produktu ievada vienu reizi dienā, un to var ievadīt jebkurā laikā bez nepieciešamības ievadīt pēc ēdienreizes . Subkutānu injekciju var ievadīt, un injekcijas vietu var izvēlēties no vēdera, augšstilba vai augšstokšu .}
Mainot injekcijas vietu un laiku, nav nepieciešams pielāgot devu, bet ieteicams katru dienu vienlaikus injicēt un katru dienu izvēlēties ērtāko laiku .
Kombinētā terapija: Liraglutid var izmantot kombinācijā ar metformīnu ārstēšanai, nemainot metformīna . devas, lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas zāļu, ir jāuzskata par sulfonilurīnvielas zāļu devas samazināšanu, lai samazinātu hipoglikēmijas riska risku .}}}}}}}}}}}.
Medikamenti īpašām populācijām
Nieru disfunkcija: Pacientiem ar vieglu nieru disfunkciju (kreatinīna klīrensa ātrums lielāks vai vienāds ar 30 ml/min) nav nepieciešama deva pielāgošana . Šis produkts nav ieteicams iekštelieniem ar smagiem nieru traucējumiem (kreatinīna klīrensa līmenis<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
Aknu funkcijas traucējumi: nav ieteicams pielāgot iekšteliešu devu ar vieglu vai mērenu aknu traucējumiem . Šis produkts nav ieteicams iekštelēniem ar smagiem aknu bojājumiem, un tas ir jāizmanto piesardzīgi, lai pagatavotu iekštelles ar vieglu vai mērenu aknu bojājumu .
Grūtniecība un laktācija: dati par liraglutid lietošanu grūtniecēm nav pietiekami, un dzīvnieku testa rezultāti liecina par tā reproduktīvo toksicitāti . Tāpēc šo produktu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, un insulīns šajā laikā ir ieteicams ., ja pacients plāno grūtnieci vai jau ir grūts laiks, lai ārstētu, ja ārstē, ja šī produkta nav. Notīriet, vai liraglutid ir izdalīts cilvēka pienā, bet dzīvnieku testa rezultāti ir parādījuši, ka tā strukturāli cieši saistītie metabolīti ir zemā mātes piena līmenī ., jo trūkst atbilstošas pieredzes, šo produktu nevajadzētu izmantot laktācijas laikā .}
Bērni: drošība un efektivitāteliraglutīda injekcijanav noteikti nepilngadīgajos, tāpēc to nav ieteicams izmantot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18. vecumu
Piecos liela mēroga klīniskajos pētījumos vairāk nekā 2500 pacientu ir saņēmuši monoterapiju ar norepinefrīnu vai kombinētu terapiju ar metformīnu, sulfonilurām (ar metformīnu vai bez tā) vai metformīnu plus pioglitazons .}}
Nevēlamo reakciju biežums ir definēts šādi:
Ļoti izplatīts (1/10), parasts (1/100,<1/10>; retas blakusparādības (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; Nezināms (nevar novērtēt, pamatojoties uz esošajiem datiem) . Katrā frekvenču grupā nevēlamas reakcijas ir uzskaitītas dilstošā secībā ar smaguma pakāpi .
Parastās blakusparādības klīniskajos pētījumos ir kuņģa -zarnu trakta diskomforts:
Nausea and diarrhea are very common, while vomiting, constipation, abdominal pain, and indigestion are common. In the initial stage of Novotherapy, the frequency of these gastrointestinal adverse reactions may be high. The above adverse reactions usually alleviate within a few days or weeks of treatment. Headaches and upper respiratory tract infections ir arī izplatītas nevēlamās reakcijas .
Turklāt hipoglikēmiskie notikumi ir bieži sastopamas blakusparādības, un tās ir ļoti izplatītas, ja tās apvieno ar sulfonilurīnvielas narkotikām . Smaga hipoglikēmija galvenokārt notiek, ja novolopramīds tiek izmantots kombinācijā ar sulfonilurjiem .}
Parastie nevēlamie notikumi ietver kuņģa -zarnu trakta slimības un infekcijas un infekcijas .
Hipoglikēmija:Vislielākā apstiprinātā hipoglikēmija notikumi klīniskajos pētījumos ir viegli . Monoterapijas pētījumā ar norepinefrīnu . Smagas hipoglikēmijas (0 {{3 {3 {3 {3 {3 {3 {{3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {(0 {(0 {3 {3 {(0 {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{({{{{~ {{{3 {3 {āmpus tās ir. gads) . Ļoti maz hipoglikēmisku notikumu (0,001 notikums/pacients gads) tika novērots, kad Novolac tika kombinēts ar perorāliem antidiabēta zālēm, kas nav sulfonilurīnvielas.
Kuņģa -zarnu trakta nevēlamās reakcijas:Most nausea is mild to moderate, transient, and rarely leads to treatment cessation. When combined with metformin, 20.70/a patiens reported at least one nausea event, and 12.6% of patiens reported at least one diarrhea event. When combined with sulfonylureas, 9 . 1% pacientu ziņoja par vismaz vienu nelabuma notikumu, un 7 . 9% iekštelpu ziņoja par vismaz vienu caurejas notikumu . Lielākā daļa notikumu ir viegli vai vidēji atkarīgi no devas. Lielākajai daļai pacienta, kurai sākotnēji ir nelabuma simptomi, turpinot ārstēšanu ar biežumu un smagumu. Pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem, ārstējot ar norepinefrīnu, var rasties vairākas kuņģa -zarnu trakta reakcijas. Tiekas ar vieglu nieru traucējumiem (kreatinīna klīrensa ātrums 60-90 ml/min) var rasties vairākas kuņģa -zarnu trakta reakcijas, saņemot ārstēšanu ar norepinefrīnu.
Atteikšanās:Ilgtermiņa (26 nedēļās vai ilgāk) kontrolētos izmēģinājumos nelabvēlīgu reakciju dēļ izņemšanas ātrums bija 7 . 8% iekštelēnos, kas ārstēti ar novoterapiju, salīdzinot ar 3,4% iekštelēnos kontroles grupā. Parastās nevēlamās reakcijas, kas izraisīja izņemšanu no novoterapijas grupā, bija slikta dūša (2,8%) un vemšana (<1.5%).
Imunogenitāte:Saskaņā ar citām olbaltumvielām vai kuņģi, kas satur zāles, kurām var būt imunogenitāte, patiens var attīstīties anti liraglutīda antivielas pēc ārstēšanas ar norepinefrīnu . vidēji 8 . 6% no iekšējiem veidiem radīs antivielas . formas formas veidos, kas saistīti ar to, ka tas nav samazināts, lai samazinātu, ka tas samazinās, ., kas saistīta ar antivielām, kas saistītas ar to, ka tas tiek samazināts, lai samazinātu efektu. norepinefrīns.
Injekcijas vietas reakcijas:Ilgtermiņa (26 nedēļās vai ilgāk) kontrolētos pētījumos aptuveni 2% cilvēku, kas saņem norepinefrīna ziņoto injekcijas vietas reakcijas . Šīs reakcijas parasti ir vieglas un neizraisa norepinefrīna {.}}}}}}}} . . {. {
Pankreatīts:Neliels skaitlis (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Vairogdziedzera notikumi:Visos vidējā un ilgtermiņa klīniskajos pētījumos vairogdziedzera blakusparādību kopējais biežums visos liraglutid, placebo un kontroles grupās bija attiecīgi 33 . 5, 30.0 un 21,7 notikumi uz 1000 pacienta gadiem, bet smagi vairogdziedzera nelabvēlīgi notikumi bija 5.4 2.1 un 0,8 notikumi uz 1000 pacienta gadiem. Vairogdziedzera audzēji, paaugstināts līmenis asinīs un vairogdziedzera mezgliņi bija izplatīti vairogdziedzera nelabvēlīgi gadījumi pacientiem, kuri ārstēti ar norepinefrīnu, ar attiecīgi sastopamības līmeni attiecīgi 0,5%, 1%un 0,8%
Farmakoloģija, toksikoloģija un klīniskie pētījumi
Farmakoloģiskā ietekme
Liraglutīda injekcijaSamazina glikozes līmeni asinīs, aktivizējot GLP -1 receptorus, uzlabojot insulīna sekrēciju, kavējot glikagona sekrēciju, aizkavējot kuņģa iztukšošanu un palielinot sāta daudzumu ., papildus tam, ka liraglutid ir arī kardiovaskulāri, kas ir saistīti ar diabētu, var samazināt, kas ir saistīti ar majoru. sirds un asinsvadu slimība .
Farmakodinamiskā ietekme
Liraglutid farmakoloģiskā ietekme ietver tukšā dūšā un pēcprandiālo glikozes samazināšanu, insulīna rezistences uzlabošanu, svara zudumu un lipīdu profila uzlabošanu . Šie efekti ir pilnībā apstiprināti klīniskajos pētījumos .}
Toksicitātes pētījums
Dzīvnieku toksicitātes pētījumos Liraglutid ir parādījusi labu drošību . Tomēr grūtniecēm ir novērota reproduktīvā toksicitāte, tāpēc liraglutid lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama .}
Klīniskie pētījumi
In five large-scale long-term clinical trials, over 2500 patients have received either monotherapy with liraglutid or combination therapy with metformin, sulfonylureas (with or without metformin), or metformin plus pioglitazone. These experimental results indicate that liraglutid has significant advantages in reducing blood sugar, weight loss, and improving cardiovascular prognoze .
Populāri tagi: liraglutīda iesmidzināšana, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkšana, cena, lielapjoma pārdošana