Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ir viens no pieredzējušākajiem semaglutīda pulvera cas 910463-68-2 ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Laipni lūdzam vairumtirdzniecībā augstas kvalitātes semaglutīda pulvera cas 910463-68-2 pārdošanai šeit no mūsu rūpnīcas. Ir pieejams labs serviss un saprātīga cena.
Semaglutīda pulverisir jauns GLP-1 (glikagonam līdzīgs peptīds-1) analogs, ko izstrādājuši Dunno un Novo Nordisk. Ozempic ir ilgstošas darbības zāļu forma, kuras pamatā ir liraglutīda pamatstruktūra un kam ir laba efektivitāte 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā. Dabiskais semaglutīds ir GLP-1 analogs, ko 2021. gada jūnijā apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. Uzņēmums Novo Nordisk ir pabeidzis sešus pchaseia pētījumus par sermaglutīda injekcijām un 2016. gada 5. decembrī iesniedzis ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) jaunu zāļu reģistrācijas pieteikumu sermaglutīda iknedēļas injekcijai (Eiropas zāļu aģentūras pieteikums, kā arī EMA tirdzniecības atļaujas pieteikums). No otras puses, somalatīda ikdienas iekšķīgi lietojamais preparāts pašlaik ir III klīniskajā fāzē.
Shanxi BLOOM Tech Co., Ltd. pārdod semaglutīdu. Ja vēlaties uzzināt par semaglutīda cenu, lūdzu, nosūtiet mums e-pastu. Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ne tikai nodrošina pielāgotus ozempic peptīdus, bet arī piedāvā semaglutīdu ar bpc 157. Ķīmiskajā rūpniecībā gan bpc 157, gan semaglutīds pieder pie peptīdu sērijas, savukārt semaglutīds un aod 9604 arī pieder pie vienas peptīdu sērijas. Tāpēc Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. var nodrošināt pielāgošanu. To izstrādāja uzņēmums Novo Nordisk, lai uzlabotu GLP-1 bioloģisko aktivitāti un stabilitāti in vivo, simulējot tā aminoskābju secību. Salīdzinot ar dabisko GLP-1, Semalutīdam ir garāks pussabrukšanas periods un augstāka bioloģiskā aktivitāte, kas padara to par daudzsološu medikamentu diabēta ārstēšanai.
Biznesa piemērs
Iepakojums
 |
 |
Atsauksmes
Pielāgoti pudeļu vāciņi un korķi
|
|
|
Semaglutīda pulvera COA
Cukura diabēta ārstēšana
Ozempic peptīds ir ilgstošas -darbības GLP-1 receptoru agonists, kas var pazemināt cukura līmeni asinīs, imitējot organismā ražotā insulīna-peptīda-1 (GLP-1) iedarbību. Tas var stimulēt insulīna sekrēciju, kavēt glikagona sekrēciju un palēnināt kuņģa-zarnu trakta iztukšošanas ātrumu, tādējādi samazinot cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs pēc ēšanas. Ilgstošais raksturs ļauj to injicēt reizi nedēļā, lai nodrošinātu nepārtrauktu cukura līmeņa kontroli asinīs.
Svara kontrole
Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka pacienti ar aptaukošanos, kas tiek ārstēti ar Semaglutide, var ievērojami samazināt svaru salīdzinājumā ar placebo. Tas darbojas, kavējot apetīti un palielinot sāta sajūtu, tādējādi samazinot enerģijas patēriņu. Tāpēc tas tiek uzskatīts par potenciālu līdzekli aptaukošanās ārstēšanai.
Sirds un asinsvadu aizsardzība
Kardiovaskulārās drošības pētījumā kardiovaskulāru notikumu (piemēram, sirdslēkmes un insulta) risks diabēta pacientiem, kas tika ārstēti ar to, bija ievērojami zemāks nekā placebo grupā. Tas norāda, ka Semalutīds var samazināt sirds un asinsvadu slimību risku, kas var būt saistīts ar insulīna rezistences uzlabošanos, insulīna rezistences samazināšanos un asins tauku metabolisma uzlabošanos.
Lipīdu metabolisma traucējumi
Uzlabo lipīdu vielmaiņu, samazina triglicerīdu un holesterīna līmeni asinīs. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem ar cukura diabētu, jo tos parasti pavada lipīdu metabolisma traucējumi.
Jāpiebilst, ka lai gansemaglutīda pulverisklīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka tai piemīt iepriekš minētā iedarbība, tas joprojām ir jālieto ārsta vadībā un jāievēro attiecīgās devas un lietošanas vadlīnijas. Turklāt izmantošana var nedaudz atšķirties atkarībā no apstiprināšanas situācijas dažādās valstīs vai reģionos.
Farmakodinamiskais princips: mijiedarbība starp semaglutīdu un GLP-1 receptoriem ir mediēta, palielinot cikliskā adenozīna monofosfāta (cAMP), kas var stimulēt insulīna sekrēciju no glikozes koncentrācijas -atkarīgā režīmā un samazināt pārmērīgu glikagona sekrēciju no glikozes koncentrācijas atkarīgā režīmā. Tāpēc insulīna sekrēcija tiek stimulēta, kad paaugstinās glikozes līmenis asinīs un tiek kavēta glikagona sekrēcija. Turpretim liraglutīds samazina insulīna sekrēciju hipoglikēmijas laikā, neietekmējot glikagona sekrēciju. Tas varēja arī nedaudz pagarināt kuņģa iztukšošanās laiku, un deva bija 3 mg bez QTc pagarinājuma. In vitro eksperimenti apstiprināja, ka somalurīds neinhibēja un neinducēja CYP enzīmus, kā arī nesadarbojās ar zāļu transportētājiem. Tas var izraisīt aizkavētu kuņģa iztukšošanos. Lietojot kopā ar perorālām zālēm, tas var samazināt perorālo zāļu uzsūkšanās ātrumu un pakāpi. Nav mijiedarbības starp semaglutīdu, metformīnu, atorvastatīnu, varfarīnu, digoksīnu un perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.
Tam ir plašs tirgus. Kā viena no desmit populārākajām hroniskajām slimībām pasaulē, diabēts ir vielmaiņas slimība, kurai raksturīga hroniska hiperglikēmija. Cukura diabēta pacienti galvenokārt II tipa pacienti, un II tipa diabēta pacienti veido vairāk nekā 90%. Saskaņā ar Starptautiskās Diabēta federācijas (IDF) statistiku līdz 2017. gada beigām 425 miljoniem pieaugušo visā pasaulē bija diabēts. Tiek lēsts, ka līdz 2045. gadam pacientu skaits visā pasaulē sasniegs 629 miljonus. Cukura diabēta izplatība Ķīnā ir pārsniegusi vidējo rādītāju pasaulē. 2017. gadā diabēta slimnieku skaits sasniedza 114 miljonus. Saskaņā ar pasaules topu sagaidāms, ka līdz 2045. gadam tas palielināsies līdz aptuveni 150 miljoniem.
Semaglutīds ir glikagonam{0}}līdzīgs peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonists, un tā aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (Semaglutīda pulveris) ir izšķiroša nozīme, lai nodrošinātu zāļu kvalitāti, drošību un efektivitāti. Tālāk sniegts detalizēts ievads semaglutīda API analītiskajām metodēm, tostarp molekulmasas noteikšana, tīrības analīze, piemaisījumu noteikšana un stabilitātes pētījumi, kā arī citi aspekti.
Molekulmasas noteikšana
Lidojuma masas spektrometrijas matricas-lāzera desorbcijas/jonizācijas laiks-(MALDI-TOF MS) ir izplatīta metode semaglutīda molekulmasas noteikšanai. Šai metodei ir ātrs analīzes ātrums, vienkārši un intuitīvi rezultāti, plašs analīzes kvalitātes diapazons un vienkārša darbība. Tas ir ļoti piemērots peptīdu zāļu molekulmasas un piemaisījumu analīzei. Semaglutīda sintēzes procesā sintētiskā prekursora, sintētiskā starpprodukta un galaprodukta molekulmasas apstiprināšana ir galvenā kvalitātes kontroles saite. Izmantojot MALDI{8}}TOF MS, var ātri un precīzi noteikt semaglutīda un ar to saistīto savienojumu molekulmasu, lai nodrošinātu produktu atbilstību kvalitātes standartiem.
Piemēram, MALDI-8030 ir kompakts galddatora bipolārs MALDI-TOF masas spektrometrs, kam ir tāda pati veiktspēja kā tradicionālajiem lielajiem MALDI-TOF masas spektrometriem lineārajā režīmā. Ātru noteikšanu var veikt, izmantojot 200 Hz cietvielu lāzeru un nomainot parauga mērķa plāksni (iekraušanas un bloķēšanas kameru), vienlaikus saglabājot noteikšanas zonas vakuuma pakāpi. Papildus tam, ka tas ir aprīkots ar pilnībā automātisku jonu avota tīrīšanas ierīci, tam ir arī bezeļļas diafragmas sūkņa konstrukcija, kas prasa mazāku apkopi, ir viegli lietojama un tam ir plašs molekulmasas noteikšanas diapazons. Tas ir piemērots dažādu paraugu molekulmasas noteikšanai un piemaisījumu analīzei, izmantojot MALDI avotu.
Tīrības analīze
Augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC) ir galvenā semaglutīda aktīvo farmaceitisko vielu tīrības analīzes metode. HPLC ir augsta jutība, augsta izšķirtspēja un augsta atkārtojamība, un tā var precīzi noteikt semaglutīda tīrību. HPLC analīzē parasti tiek izmantotas apgrieztās -fāzes hromatogrāfijas kolonnas ar metanola-ūdeni vai acetonitrila-ūdeni kā kustīgo fāzi, un semaglutīdu un tā piemaisījumus atdala ar gradienta eluēšanu. Katra komponenta absorbcijas maksimumus nosaka detektori (piemēram, ultravioletie detektori vai fluorescences detektori), un semaglutīda tīrību aprēķina, pamatojoties uz pīķa laukumu vai pīķa augstumu.
Turklāt semaglutīda tīrības analīzei var izmantot arī šķidruma hromatogrāfiju{0}}tandēma masas spektrometriju (LC-MS/MS). LC-MS/MS ir augsta jutība, augsta selektivitāte un liela caurlaidspēja. Tas var atšķirt zāļu sākotnējo formu no sarežģītiem metabolītiem, un nav nepieciešams sagatavot papildu antivielas vai radioizotopu{5}}marķētus savienojumus. Semaglutīda tīrības analīzē LC-MS/MS var noteikt ārkārtīgi zemas piemaisījumu koncentrācijas, nodrošinot, ka produkta tīrība atbilst kvalitātes standartiem.
Piemaisījumu noteikšana
Semaglutīda aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu piemaisījumi var ietvert -blakusproduktus sintēzes procesā, sadalīšanās produktus un šķīdinātāju atlikumus utt. Šo piemaisījumu klātbūtne var ietekmēt zāļu drošību un efektivitāti, tāpēc ir nepieciešama stingra pārbaude un kontrole.
HPLC ir viena no galvenajām piemaisījumu noteikšanas metodēm. Efektīvu semaglutīda atdalīšanu no piemaisījumiem var panākt, optimizējot hromatogrāfiskos apstākļus, piemēram, kustīgās fāzes sastāvu, gradienta eluēšanas procedūras, kolonnas temperatūru utt. Katra komponenta absorbcijas maksimumus nosaka detektors, un piemaisījumu veidu un saturu nosaka, pamatojoties uz aiztures laiku un pīķa formu.
Masu spektrometrijas (MS) tehnoloģiju var izmantot arī piemaisījumu noteikšanai. Izmantojot MS fragmentu jonu informāciju, var noteikt piemaisījumu ķīmisko struktūru, kas nodrošina pamatu piemaisījumu avotu analīzei. Semaglutīda piemaisījumu noteikšanā bieži tiek izmantota HPLC-MS kombinētā tehnoloģija, kas apvieno HPLC atdalīšanas spēju ar MS kvalitatīvo spēju uzlabot piemaisījumu noteikšanas precizitāti un uzticamību.
Turklāt kodolmagnētiskās rezonanses (KMR) tehnoloģiju var izmantot arī semaglutīda aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu struktūras apstiprināšanai un piemaisījumu noteikšanai. KMR var sniegt informāciju par atomu kodolu ķīmisko vidi molekulā. Analizējot KMR spektru, var noteikt semaglutīda ķīmisko struktūru un noteikt piemaisījumu pēdu klātbūtni.
Stabilitātes izpēte
Semaglutīda API stabilitātes pētījumam ir liela nozīme, lai novērtētu zāļu kvalitātes izmaiņas dažādos apstākļos. Stabilitātes pētījumi parasti sastāv no divām daļām: paātrinātajiem testiem un ilgtermiņa{1}}pārbaudēm.
Paātrinātās pārbaudes tiek veiktas skarbos apstākļos, piemēram, augstā temperatūrā un augsta mitruma apstākļos, lai paātrinātu zāļu sadalīšanās procesu un novērtētu to īstermiņa stabilitāti{0}. Paātrinātajā testā regulāri tika ņemti paraugi, lai noteiktu semaglutīda radniecīgo vielu saturu, tīrību un izmaiņas, un, pamatojoties uz testa rezultātiem, tika novērtēta zāļu stabilitāte.
Ilgtermiņa{0}}izmēģinājumi tiek veikti apstākļos, kas ir tuvu zāļu faktiskajai uzglabāšanai, lai novērtētu to ilgtermiņa stabilitāti. Ilgtermiņa -pārbaudēs ir nepieciešams arī regulāri ņemt paraugus, lai noteiktu dažādus semaglutīda kvalitātes rādītājus un novērotu zāļu kvalitātes izmaiņas laika gaitā.
Stabilitātes pētījumos papildus tradicionālajām analītiskajām metodēm, piemēram, HPLC un LC-MS/MS, var izmantot arī tādus tehniskos līdzekļus kā diferenciālā skenējošā kalorimetrija (DSC) un termogravimetriskā analīze (TGA), lai pētītu fizikālo īpašību, piemēram, termiskās stabilitātes un semaglutīda kušanas temperatūras, izmaiņas. Šie tehniskie līdzekļi var nodrošināt zinātnisku pamatojumu semaglutīda uzglabāšanas apstākļiem.
Populāri tagi: semaglutīda pulveris cas 910463-68-2, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, vairumā, pārdošanai