Ievads
Nesiritīdu var ieteikt ārkārtēja dekompensēta sirds un asinsvadu sistēmas bojājuma gadījumā, un tas ir atbalstīts. Tas samazina sirds sagaidāmo slodzi, atbrīvojot vēnas un atvieglojot asins plūsmu. Ievadot intravenozi, nediritīds ātri samazina sirds mazspējas pacientu apgrūtinātu elpošanu un šķidruma veidošanos.Nesiritīds's darbības, priekšrocības un negatīvie aspekti, kā arī ik pa laikam uzdotie jautājumi šajā rakstā kopumā tiks izskatīti no augšas uz leju.
Kādas ir Nesiritīda blakusparādības?
Nesiritīds, līdzīgi visām zālēm, var izraisīt sekas. Vispazīstamākās sekundārās sekas ir migrēna, zems asinsrites spriedze (hipotensija), vājums, muguras sāpes un nieru darbības traucējumi. Migrēna rodas aptuveni 7% pacientu un parasti ir maiga. Arī zems asinsrites spriedze parasti ir normāla, ietekmējot 4-5% pacientu. Tas var izraisīt apjukumu, apdullumu un aptumšošanos. 4 procentiem pacientu ir slikta dūša.
Nesiritīds var izraisīt muguras sāpes 3% pacientu, ko var izraisīt zāļu ietekme uz asinsvadiem. Var rasties arī nieru problēmas, tostarp nieru darbības pasliktināšanās un nieru darbības traucējumi. Pacientiem, kuriem jau ir nieru darbības traucējumi, ir lielāka iespēja to piedzīvot. Paaugstinātas jutības reakcijas uz nesiritīdu ir reti sastopamas, taču tās var būt nopietnas. Izsitumi, nieze, pietūkums, reibonis un apgrūtināta elpošana ir visas iespējamās pazīmes.
Citas iespējamās nesiritīda blakusparādības ir: sāpes krūtīs, bezmiegs, sāpes vēderā, nemiers, rīkles kairinājums, svīšana, sausa mute, anēmija, sirds apstāšanās (ļoti reti).
Lielākā daļa blakusparādībunesiritīdsir vieglas un īslaicīgas. Tomēr daži var būt nopietni. Nesiritīda iespējamās briesmas un priekšrocības ir jārunā ar savu PCP. Gadījumā, ja jums ir zems pulss, nieru darbības traucējumi vai problēmas ar sirds vārstuļu, jums par tiem jāinformē PCP. Šīs lietas var padarīt gandrīz drošu, ka jūs saslimsit.
Ja nesiritīda lietošanas laikā novērojat jebkādas alerģiskas reakcijas pazīmes vai citas potenciāli kaitīgas blakusparādības, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Reizēm var būt obligāti jāmaina porcija vai jāaizstāj zāles. Lai novērstu sirds un asinsvadu bojājumu blakusparādības, jūsu PCP var sadarboties ar jums, lai veicinātu drošāko un produktīvāko ārstēšanas procedūru.
Cik ilgs laiks nepieciešams, lai Nesiritide iedarbotos?
Nesiritīdssāk darboties ātri pēc intravenozas regulēšanas. 15 līdz 30 minūšu laikā lielākā daļa pacientu sāk izjust sekas. Zāles sasniedz smailes fiksāciju asinīs aptuveni 1 stundu pēc maisījuma ievadīšanas.
Viena no nesiritīda galvenajām priekšrocībām ir tā ātrs darbības sākums. Ar šo ārstēšanu ātri tiek atviegloti tādi akūtas sirds mazspējas simptomi kā elpas trūkums un šķidruma aizture. Tas ir pretstatā dažām citām sirds un asinsvadu sistēmas bojājumu zālēm, kurām var būt nepieciešamas stundas vai dienas, lai iegūtu pilnīgus rezultātus.
Trīs stundu laikā pēc ārstēšanas sākuma nesiritīds ievērojami uzlaboja elpošanas grūtības un samazināja plaušu kapilāra ķīļa spiedienu, kas ir šķidruma uzkrāšanās plaušās. Visā 48-stundu mācību periodā šī labvēlīgā ietekme saglabājās.
Jebkurā gadījumā tas nozīmē diezgan daudz ņemt vērā, ka, lai gan nesiritīds darbojas ātri, lai atvieglotu blakusparādības, tas ir nekas cits kā risinājums sirds un asinsvadu sistēmas bojājumu novēršanai. Pamatslimības ārstēšanai joprojām ir jāizmanto ilgstoša ārstēšana, piemēram, dzīvesveida maiņa, citu medikamentu lietošana un dažos gadījumos operācija.
Nesiritīdsparasti tiek ievadīts nepārtrauktas intravenozas infūzijas veidā 24 līdz 48 stundu laikā, lai gan dažos gadījumos to var lietot arī ilgāku laiku. Ārstēšanas ilgumu nosaka individuālais pacienta stāvoklis un reakcija uz zālēm. Nesiritīda iedarbība ātri izzūd pēc infūzijas pārtraukšanas. Puse zāļu tiek izvadīta no organisma 18 minūšu laikā, pateicoties zāļu pussabrukšanas periodam. Dažu stundu laikā lielākā daļa zāļu tiek izvadīta no organisma.
Lietojot nesiritīdu, pacienti tiek rūpīgi uzraudzīti, lai nodrošinātu tā efektivitāti un novērotu jebkādas nevēlamas blakusparādības. Regulāri tiek pārbaudīts asinsspiediens, sirdsdarbība, elpošana un nieru darbība. Pieņemot, ka pacienta stāvoklis normalizējas un blakusparādības uzlabojas, tās var tikt virzītas uz iekšķīgi lietojamām receptēm ilgtermiņa sirds un asinsvadu sistēmas traucējumu gadījumā.
Kopsavilkumā nesiritīds sāk darboties dažu minūšu laikā, lai ātri mazinātu intensīvas sirds un asinsvadu sistēmas sabrukuma blakusparādības, un maksimālā ietekme ir novērojama aptuveni 60 minūšu laikā. Neskatoties uz to, tā parasti ir īslaicīga ārstēšana, kas parasti tiek izmantota 24-48 stundas, un ietekme ātri izzūd pēc receptes pārtraukšanas. Lai nodrošinātu, ka šīs spēcīgās zāles tiek lietotas droši un efektīvi, ir nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Vai Nesiritide FDA ir apstiprināta?
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi nesiritīda lietošanu akūtas dekompensētas sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai. Pirmo reizi tas tika atbalstīts 2001. gadā ar zīmolu Natrecor, padarot to par primāro jauno medikamentu, kas apstiprināts sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai vairāk nekā 10 gadu laikā.
Vairāku klīnisko pētījumu dati, kas pierādīja nesiritīda efektivitāti un drošību, bija FDA apstiprinājuma pamats. 489 cilvēki ar akūtu sirds mazspēju piedalījās pivotālajā pētījumā, ko sauca par VMAC (Vasodilation in the Management of Acute Congestive Heart Failure) pētījumu. Izmeklēšanā atklājās, ka nesiritīds būtiski ietekmēja elpošanas problēmas un samazināja pneimonisko šauru spiedienu pretstatā viltus ārstēšanai un citām vazodilatatora zālēm.
No otras puses, Nesiritide lietošana gadu gaitā ir bijusi zināma diskusija. 2005. gadā dažu nelielu izmeklējumu metapārbaude liecināja, ka nesiritīds var paplašināt nieru slimību un pārešanas risku pretstatā viltus ārstēšanai. Līdz ar to zāļu lietošana samazinājās, un tika veikti turpmāki pētījumi.
Lielu, randomizētu kontrolētu pētījumu, kas pazīstams kā ASCEND-HF (akūts nesiritīda klīniskās efektivitātes pētījums dekompensētas sirds mazspējas gadījumā), sponsorējanesiritīdsražotājs atbildē. Šajā pētījumā tika atlasīti vairāk nekā 7 000 pacienti, un pēc 30 dienām netika konstatēta liela atšķirība starp nieru problēmām vai pāreju starp nesiritīdu un viltus ārstēšanu.
Ņemot vērā šos rezultātus, FDA 2011. gadā sniedza pilnīgu reakcijas vēstuli, kurā norādīja, ka nesiritīda priekšrocības kompensē briesmas, ja to pareizi izmanto. Organizācija paredzēja, ka ražotājs vadīs pētījumus pēc reklamēšanas un atjauninās zāļu marķējumu ar papildu labklājības datiem.
NesiritīdsFDA joprojām ir apstiprinājusi smagu sirds un asinsvadu sistēmas bojājumu ārstēšanai šodien, taču tā lietošana ir ierobežotāka nekā tad, kad tā pirmo reizi tika ieviesta. Medikamenta nosaukumā ir brīdinājums par nieru darbības traucējumiem un zemu asinsrites spriedzi. Pacienti, kuri nav atbildējuši uz dažādām zālēm, parasti saņem šo recepti.
Gan Amerikas Kardioloģijas koledža, gan Amerikas Sirds asociācija ir ieteikusi nesiritīdu kā ārstēšanas iespēju pacientiem ar akūtu sirds mazspēju, kuriem joprojām ir simptomi, neskatoties uz diurētisko līdzekļu un vazodilatatoru lietošanu. Neskatoties uz to, viņi ir gatavi tam, ka recepti nevajadzētu lietot konsekventi un ka pacienti rūpīgi jāpamana par naidīgām sekām.
Ir svarīgi atzīmēt, ka ne visi sirds mazspējas veidi ir apstiprināti nesiritīdam. Tas ir skaidri pierādīts par intensīvi dekompensētu sastrēguma sirds un asinsvadu sabrukumu, kas norāda uz negaidītu blakusparādību pasliktināšanos pacientiem ar iepriekšēju sirds un asinsvadu sistēmas bojājumu. To neizmanto pastāvīgam, stabilam kardiovaskulāram sabrukumam vai pacientiem ar noteikta veida kardiogēnu šoku.
Nobeigumā gannesiritideir medikaments, ko FDA ir apstiprinājusi akūtas dekompensētas sirds mazspējas ārstēšanai, to lietošana ir bijusi strīdīga, jo pastāv bažas par mirstības risku un nieru problēmām. Jaunākie pētījumi liecina, ka, pareizi lietojot, ieguvumi atsver risku; tomēr būtiska ir rūpīga pacientu atlase un uzraudzība. Nesiritīds, tāpat kā visas zāles, jālieto, pamatojoties uz individuālu pacienta stāvokļa un slimības vēstures novērtējumu.
Atsauces:
1. Abraham, WT, Adams, KF, Fonarow, GC, Costanzo, MR, Berkowitz, RL, LeJemtel, TH, ... & ADHERE Zinātniskā padomdevēja komiteja un izmeklētāji. (2005). Slimnīcas mirstība pacientiem ar akūtu dekompensētu sirds mazspēju, kam nepieciešamas intravenozas vazoaktīvas zāles: Akūtas dekompensētas sirds mazspējas nacionālā reģistra (ADHERE) analīze. Amerikas Kardioloģijas koledžas žurnāls, 46(1), 57-64.
2. Ezekowitz, JA, Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Proulx, G., Weiss, MH, ... & Califf, RM (2007). Aizdusas novērtējums akūtas dekompensētas sirds mazspējas gadījumā: ASCEND-HF (Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure) ieskats par maksimālās izelpas plūsmas ieguldījumu. Journal of the American College of Cardiology, 59(5), 423-429.
3. Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Reist, CJ, Armstrong, PW, Dickstein, K., ... & ASCEND-HF izmeklētāji. (2009). Nesiritīda klīniskās efektivitātes akūtā pētījuma dekompensētas sirds mazspējas pētījumā (ASCEND-HF) pamatojums un plāns. American Heart Journal, 157(2), 271-277.
4. O'Connor, CM, Starling, RC, Hernandez, AF, Armstrong, PW, Dickstein, K., Hasselblad, V., ... & Califf, RM (2011). Nesiritīda ietekme uz pacientiem ar akūtu dekompensētu sirds mazspēju. New England Journal of Medicine, 365(1), 32-43.
5. Publikāciju komiteja VMAC izmeklētājiem. (2002). Intravenozs nesiritīds pret nitroglicerīnu dekompensētas sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai: randomizēts kontrolēts pētījums. JAMA, 287(12), 1531-1540.
6. Sackner-Bernstein, JD, Kowalski, M., Fox, M. un Aaronson, K. (2005). Īstermiņa nāves risks pēc ārstēšanas ar nesiritīdu dekompensētas sirds mazspējas gadījumā: randomizētu kontrolētu pētījumu apvienota analīze. JAMA, 293(15), 1900-1905.
7. Sackner-Bernstein, JD, Skopicki, HA un Aaronson, KD (2005). Nieru darbības pasliktināšanās risks, lietojot nesiritīdu pacientiem ar akūtu dekompensētu sirds mazspēju. Tirāža, 111(12), 1487-1491.
8. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Colvin, MM, ... & Westlake, C. (2017). 2017. gada ACC/AHA/HFSA mērķtiecīgs atjauninājums 2013. gada ACCF/AHA vadlīnijām sirds mazspējas ārstēšanai: Amerikas Kardioloģijas koledžas/Amerikas Sirds asociācijas darba grupas ziņojums par klīniskās prakses vadlīnijām un Amerikas Sirds mazspējas biedrība. Journal of the American College of Cardiology, 70(6), 776-803.
9. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Drazner, MH, ... & Wilkoff, BL (2013). 2013. gada ACCF/AHA vadlīnijas sirds mazspējas ārstēšanai: Amerikas Kardioloģijas koledžas fonda/Amerikas Sirds asociācijas darba grupas ziņojums par prakses vadlīnijām. Journal of the American College of Cardiology, 62(16), e147-e239.
10. Young, JB, Abraham, WT, Albert, NM, Gattis Stough, W., Gheorghiade, M., Greenberg, BH, ... & OPTIMIZE-HF izmeklētāji un koordinatori. (2008). Zema hemoglobīna un anēmijas saistība ar saslimstību un mirstību pacientiem, kas hospitalizēti ar sirds mazspēju (ieskats no OPTIMIZE-HF reģistra). American Journal of Cardiology, 101(2), 223-230.