2026. gada 8. maijā Anjin vietnē Clinicaltrials.gov reģistrēja GIPR antivielu, kas saistīta ar GLP-1 jaunu medikamentu AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) III fāzes klīniskajam balstterapijas pētījumam MARITIME-SWITCH pēc ārstēšanas ar GLP-1.
1. Vispārējā specifikācija (noliktavā)
(1) API (tīrs pulveris)
(2) Planšetdators
(3) Kapsula
(4) Injekcija
(5) Šķidrie pilieni
2. Pielāgošana:
Mēs vienosimies individuāli, OEM/ODM, bez zīmola, tikai zinātniskai izpētei.
Iekšējais kods: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Galvenais tirgus: ASV, Austrālija, Brazīlija, Japāna, Vācija, Indonēzija, Lielbritānija, Jaunzēlande, Kanāda utt.
Mēs nodrošināmGLP-1 injekcijas, lūdzu, skatiet šo vietni, lai iegūtu detalizētu specifikāciju un informāciju par produktu.
Produkts:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
III fāzes klīniskajā plānā tiks iekļauti 300 subjekti, un ir paredzēts, ka tas tiks pabeigts līdz 2028. gada janvārim.
Iekļaušanas kritēriji šajā III fāzes klīniskajā pētījumā ir populācija ar ĶMI225 (kritēriji bez aptaukošanās virs 30) un svara zuduma līmenis pārsniedz 10% pēc ārstēšanas ar GLP-1. No primārā mērķa un sekundārā efektivitātes mērķa šī III fāzes klīniskā pētījuma ikdienas mērķis ir saglabāt GLP-1 līdz AMG133 svara zuduma efektu, tas ir, kontrolēt atsitienu.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) ir pasaulē pirmais GIPR antivielu konjugētais GLP-1 medikaments, ko izstrādājis Amgen. Tas izmanto unikālu GIPR antagonistu antivielu struktūru, kas savienota ar GLP-1 agonista peptīdu, kas atšķiras no parastajiem GLP-1/GIP dubultagonistiem. Aktivizējot GLP-1 receptorus, lai nomāktu apetīti un bloķējot GIP receptorus, lai vājinātu lipofīlo efektu, tas panāk spēcīgu svara zudumu
Roche GLP-1R/GIPR dubultā agonista RO7795068 injekcija saņēma netiešu CDE apstiprinājumu vietējai klīniskai lietošanai
Nesen Ķīnas Nacionālā zāļu novērtēšanas centra (CDE) oficiālā tīmekļa vietne parādīja, ka Roche klīniskā izmēģinājuma pieteikums 1. klases jaunu zāļu RO7795068 injekcijām ir saņēmis netiešu atļauju. Piedāvātā indikācija ir: piemērota ilgstošai-aptaukošanās vai liekā svara pieaugušu pacientu svara kontrolei, pamatojoties uz diētas kontroli un fiziskās aktivitātes palielināšanu.
RO7795068 ir GLP-1R/GIPR duālais agonists, ko izstrādājis Carmot. 2023. gada decembrī Roche iegādājās Carmot par 3,1 miljardu ASV dolāru un ieguva produktu. Insight datu bāze parāda, ka RO7795068 aptaukošanās indikācija ārzemēs ir sasniegusi III fāzes klīnisko stadiju.
II fāzes rezultāti parādīja, ka RO7795068 subkutāna injekcija reizi nedēļā (pamazām palielinot devu līdz 24 mg) ievērojami samazināja pacienta svaru par 22,5% (aplēstā efektivitāte) un nesasniedza svara zaudēšanas plato 48. nedēļā.
Pētījumā tika novērota nozīmīga devas{0}}atbildes attiecība starp svara zudumu un devu. Ārstēšanas plāna aprēķinu analīzē RO7795068 sasniedza placebo koriģētu svara zudumu par 18,3% (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical ir pabeidzis gandrīz 40 miljonu ASV dolāru B sērijas finansējumu, lai padziļinātu savu uzmanību uz novatoriskām mRNS terapijām.
Nesen Starna Therapeutics paziņoja par gandrīz 40 miljonu ASV dolāru finansējuma pabeigšanu B sērijas finansējumā. Šo finansējuma kārtu kopīgi iegulda labi zināmi nozares fondi, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital un Chunhua Capital.
Pēc 44 miljonu ASV dolāru B sērijas finansējuma pabeigšanas uzņēmums pēc pusgada atkal ir saņēmis atbalstu no labi zināmām iestādēm-. Līdzekļi no šīs kapa kolekcijas tiks novirzīti uz vairāku in vivo CAR-T šūnu terapijas cauruļvadu klīniskās izstrādes paātrināšanu, plaušu, zarnu un nervu sistēmas ekstrahepatisku ievadīšanas platformu būvniecības veicināšanu, kā arī uzņēmuma novatoriskā pētniecības un izstrādes izkārtojuma nostiprināšanu un stiprināšanu mRNS terapijas jomā.
Zhengda Tianqing sadarbojas ar GSK! Pirmais ASO medikaments Bepirovirsen paātrina B hepatīta funkcionālo izārstēšanu
2026. gada 11. maijā China Biopharmaceutical (1177. HK) oficiāli paziņoja, ka galvenais uzņēmums Zhengda Tianqing un GlaxoSmithKline (GSK) ir panākuši ekskluzīvu stratēģisku sadarbību, kas paātrinās tāda paša veida novatoriskā (FIC) jaunā medikamenta Bepirovirsen mārketinga procesu Ķīnā. Šā gada sākumā Bepirovirsen ir iesniedzis pieteikumu mārketingam Nacionālās Zāļu administrācijas Zāļu novērtēšanas centrā (ZDE), un ir iekļauts prioritāro vērtēšanas šķirņu sarakstā. Paredzams, ka tas kļūs par pirmo medikamentu, kas spēj funkcionāli izārstēt hronisku B hepatītu, radot revolucionāru izrāvienu vietējā B hepatīta ārstēšanas jomā.
Saskaņā ar līguma noteikumiem Zhengda Tianshi būs atbildīga par Bepiovirsen importu, izplatīšanu, piekļuvi slimnīcām, veicināšanu un nereklāmas darbībām kontinentālajā Ķīnā. Visi pārdošanas ieņēmumi, kas gūti no šī produkta, tiks atzīti kā Zhengda Tianshi darbības ieņēmumi. GSK turpinās darboties kā zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks (MAH), kas ir atbildīgs par reģistrācijas lietu, kvalitātes kontroles, zāļu modrības un globālo medicīnas stratēģiju pārraudzību. Abām pusēm būs arī iespēja turpināt izpētīt sadarbību mūsu grupas pētniecības un attīstības cauruļvadu aktīvos, kas meklē sadarbības iespējas tirgos ārpus Ķīnas. Šī sadarbība atbalstīs abas puses ilgtermiņa partnerības nodibināšanā un nodrošinās stabilu pamatu turpmākai sadarbības paplašināšanai inovāciju jomā nākotnē.
Bepirovesen ir pirmais šāda veida antisense nukleotīds (ASO) ar trīskāršu mehānismu, ko lieto pieaugušo hroniska B hepatīta (CHB) ārstēšanai. Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas Zāļu novērtēšanas centrs (CDE) to iekļāva progresīvajā zāļu ārstēšanas programmā 2021. gada augustā, un 2026. gada aprīlī to iekļāva prioritārās pārskatīšanas un apstiprināšanas procesā. Bepirovesen demonstrēja statistiski un klīniski nozīmīgus funkcionālās izārstēšanas rādītājus B-Well1 un B{2, fāzes III mārketinga atbalsta apakšmisijā.