2026. gada 26. janvārī uzņēmums Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Honkongas biržas kods: 1672, saukts par "Geli") šodien paziņoja, ka tā Amerikas 3 nedēļu II fāzes pētījumā (NCT07321678) par perorālo mazo molekulu GLP-1 receptoru (GLP-1R) pirmo reizi tika pabeigta 2. tipa cukura diabēta agonista A sērijas ievadīšana. priekšmetu. Paredzams, ka šī 1. fāzes pētījuma galvenie dati tiks iegūti 2026. gada trešajā ceturksnī.
Geli nesen pabeidza 13 nedēļu I fāzes pētījumu, kurā tika novērtēta ASC30 ārstēšana aptaukošanās ārstēšanai (NCT07002905). Pētījums tika veikts vairākos centros Amerikas Savienotajās Valstīs, kopā iesaistot 125 personas ar aptaukošanos vai lieko svaru un vismaz vienu ar svaru saistītu blakusslimību. 13. nedēļas primārajā beigu punktā, katru dienu lietojot 20 mg, 40 mg un 60 mg ASC30 tabletes, tika panākts ar placebo koriģēts vidējais svara zudums attiecīgi par 5,4%, 7,0% un 7,7%. Svara zudums bija statistiski nozīmīgs un klīniski nozīmīgs ar atkarību no dienas devas.
Svara zaudēšanas plato periods netika novērots. ASC30 vemšanas biežums, kas tiek titrēts katru nedēļu līdz dienas standarta devai, ir aptuveni puse no vemšanas biežuma, kas novērots publicētajā pilnas nedēļas orforgliprona devā. Kuņģa-zarnu trakta tolerance pret ASC30, kas tiek titrēta katru nedēļu, ir salīdzināma ar publicētajiem orforgliprona rezultātiem, kas tika titrēti ik pēc četrām nedēļām Sichuan ATTAIN-1 pētījumā. I fāzes pētījumā par ASC30 aptaukošanās vai liekā svara ārstēšanai kopējais zāļu lietošanas pārtraukšanas rādītājs blakusparādību dēļ bija 4,8%.
Eli Lilly GLP1R/GIPR dubultais agonists uzsāk depresijas III fāzes klīniskos pētījumus
2026. gada 26. janvārī Zāļu klīnisko izmēģinājumu reģistrācijas un informācijas atklāšanas platformas oficiālā tīmekļa vietne parādīja, ka Eli Lilly ir reģistrējis Breipatīda injekcijas II fāzes klīnisko pētījumu pieaugušajiem pacientiem ar depresiju. Šis ir II fāzes, daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts, paralēlu grupu dizaina pētījums (RENEW-MDD-1), kura mērķis ir novērtēt Breipatide kā adjuvanta terapijas efektivitāti un drošību, aizkavējot slimības atkārtošanās laiku, salīdzinot ar placebo pieaugušajiem depresijas dalībniekiem. Eksperimentā plānots pieņemt darbā no 200 institūcijām visā pasaulē, 90 cilvēkus pieņemot darbā iekšzemē un 1000 cilvēkus starptautiskā mērogā. Brenipatīds ir GLP1R/GIPR duālais agonists un arī otrā GLP-1/GIP divējāda mērķa jaunā zāle no Eli Lilly pēc Telopotide. 2025. gada pirmajos trīs mēnešos Tilpotide pārdots par 24,8 miljardiem ASV dolāru, pieaugot par 125%.
Zaudēt 22,5% svara 48 nedēļu laikā! Roche GLP-1R/GIPR agonistu svara zuduma I1 fāzes pētījums sasniedz pozitīvus rezultātus
2026. gada 27. janvārī uzņēmums Roche paziņoja par pozitīviem rezultātiem CT-388 (RO7795068) svara zaudēšanas I fāzes CT388-103 pētījumā.
CT-388 ir peptīdu GLP-1R/GIPR agonists, ko izstrādājis Carmot Therapeutics. 2023. gada decembrī Roche iegādājās Carmot Therapeutics par 3,1 miljardu ASV dolāru, uzņēmuma paspārnē iegādājoties vairākas zarnu insulīnatropās zāles.
Pētījuma rezultāti parādīja, ka CT-388 uzrādīja ievērojamu devas un atbildes reakcijas attiecību. No ārstēšanas efektivitātes viedokļa (visi pacienti turpināja ārstēšanu) 48. nedēļā pacientiem ar aptaukošanos vai lieko svaru, kuri saņēma CT-388 (mazas, vidējas un lielas devas, līdz 24 mg, reizi nedēļā, subkutāna injekcija), maksimālais svara zudums bija 22,5% (pielāgots placebo grupai, p.<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
Lilly Amlin receptoru agonists uzsāk obstruktīvas miega apnojas II fāzes klīnisko ārstēšanu
2026. gada 27. janvārī ASV klīnisko izmēģinājumu reģistra vietne paziņoja, ka Eli Lilly ir uzsācis pirmo Eloralintide (LY3841136) (NCT07369011) I fāzes klīnisko izpēti. Pētījuma mērķis ir novērtēt Eloralintide efektivitāti un drošību pacientiem ar vidēji smagu vai smagu obstruktīvu miega apnoja (OSA), kuriem ir aptaukošanās vai liekais svars. YDAO ir galvenais eksperimentālais protokols, kas paredzēts divu neatkarīgu pētījumu atbalstam (YSA1 un YSA2). Tostarp YSA1 pētījumā tika iekļauti subjekti, kuri nevarēja vai nevēlējās saņemt pozitīvu elpceļu spiediena ārstēšanu, savukārt YSA2 pētījumā tika iekļauti subjekti, kuri skrīninga laikā bija saņēmuši ārstēšanu vismaz 3 mēnešus un plānoja turpināt ārstēšanu pētījuma laikā.
Kopējais dalības periods pētījumā bija aptuveni 76 nedēļas, un galvenie beigu punkti bija ķermeņa masas procentuālās izmaiņas un apnojas hipopnojas indeksa (AHI) izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni 64. nedēļā. Eloralintide ir amiloīda receptoru (AMYR) agonists, ko izstrādājis Eli Lilly, kas var samazināt kaloriju uzņemšanu, ietekmējot apetīti vai palielinot sāta sajūtu.
2025. gada 15. decembrī Eli Lilly uzsāka Eloralintide (ENLIGHT EN-2) pirmās fāzes klīnisko izpēti. Šajā pētījuma fāzē ir jānovērtē Elaralinitīda (četras devas, subkutāna injekcija) efektivitāte un drošība, salīdzinot ar placebo, ārstējot 2. tipa cukura diabēta pacientus ar aptaukošanos vai lieko svaru. Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija ķermeņa masas procentuālās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli 64. nedēļā.