Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ir viens no pieredzējušākajiem lanreotīda injekciju ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Laipni lūdzam vairumtirdzniecībā augstas kvalitātes lanreotīda injekcijas pārdošanai šeit no mūsu rūpnīcas. Ir pieejams labs serviss un saprātīga cena.
Lanreotīda injekcijair mākslīgi sintezēts ilgstošas{0}}darbības somatostatīna analogs, ko galvenokārt izmanto akromegālijas un ar to saistīto sindromu ārstēšanai, ko izraisa neiroendokrīni audzēji. Tā galvenā sastāvdaļa lanreotīds efektīvi kavē augšanas hormona (GH) un insulīnam līdzīga augšanas faktora-1 (IGF-1) sekrēciju, saistoties ar somatostatīna receptoriem (īpaši SSTR2 un SSTR5 apakštipiem), tādējādi kontrolējot akromegālijas progresēšanu pacientiem.
Zālēm ir divas galvenās zāļu formas: ilgstošas -darbības mikrosfēras pulveris un ilgstošas-darbības hidrogēla injekcija. Ilgstošas darbības -mikrosfēras pulvera specifikācija ir 30 mg vai 40 mg; Ilgstošas -darbības hidrogēla injekcijas (piemēram, Somadulin) ® ATG pildspalvveida pilnšļirces dizains ir paredzēts ar specifikācijām, tostarp 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml un 120 mg/0,5 ml. Pēdējā izmanto progresīvu pašmontētu nanocauruļu tehnoloģiju, lai panāktu ilgstošu zāļu izdalīšanos ar garāko dozēšanas intervālu līdz 56 dienām, ievērojami uzlabojot pacienta ārstēšanas atbilstību.
Mūsu produktu veidlapa
lanreotīda COA
 |
||
| Analīzes sertifikāts | ||
| Salikts nosaukums | Lanreotīds/Somatulīns | |
| Novērtējums | Farmaceitiskā klase | |
| CAS Nr. | 108736-35-2 | |
| Daudzums | Pielāgot | |
| Iepakojuma standarts | Pielāgot | |
| Ražotājs | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partija Nr. | 202601090055 | |
| MFG | 2026. gada 9. janvāris | |
| EXP | 2029. gada 8. janvāris | |
| Struktūra |
|
|
| Vienums | Uzņēmuma standarts | Analīzes rezultāts |
| Izskats | Balts vai gandrīz balts pulveris | Atbilst |
| Ūdens saturs | Mazāks vai vienāds ar 5,0% | 0.48% |
| Zudumi žāvējot | Mazāks vai vienāds ar 1,0% | 0.30% |
| Smagie metāli | Pb Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. |
| Kā Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. | |
| Tīrība (HPLC) | Lielāks vai vienāds ar 99,0% | 99.90% |
| Atsevišķs piemaisījums | <0.8% | 0.56% |
| Kopējais mikrobu skaits | Mazāks vai vienāds ar 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Mazāks vai vienāds ar 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanols (pēc GC) | Mazāks vai vienāds ar 5000 ppm | 400 ppm |
| Uzglabāšana | Uzglabāt noslēgtā, tumšā un sausā vietā zem -20 grādiem | |
|
|
||
|
|
||
| Ķīmiskā formula: | C54H69N11O10S2 |
| Precīza masa: | 1095 |
| Molekulmasa: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Elementu analīze: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Kuņģa-zarnu trakta aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji (GEP NET) ir rets audzēju veids, kas rodas no kuņģa-zarnu trakta vai aizkuņģa dziedzera, veidojot aptuveni 55–70% no visiem neiroendokrīnajiem audzējiem. Ķīnā tās sastopamības biežums ir 114/100 000, un pacientiem ir nepieciešami vidēji 4,8 gadi, lai diagnosticētu.Lanreotīda injekcijakā ilgstošas-darbības somatostatīna analogam ir svarīga loma GEP NET ārstēšanā.
Kā pirmās{0}}līnijas ārstniecības zāles
Vairāki klīniskie pētījumi ir apstiprinājuši tā nozīmīgo ietekmi, pagarinot dzīvildzi bez progresēšanas (PFS) pacientiem ar GEP NET. Piemēram, CLARINET pētījumā tika iekļauti 204 pacienti ar nerezecējamu, ļoti vai vidēji diferencētu, lokāli progresējošu vai metastātisku GEP NET, no kuriem 55% bija primāri ekstrapankreatiski. Šie pacienti tika sadalīti vielu terapijas grupā un placebo kontroles grupā, un šī grupa saņēma subkutānas 120 mg lanreotīda injekcijas ik pēc 28 dienām. Rezultāti parādīja, ka šīs grupas pacientu vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas pārsniedza 22 mēnešus, savukārt placebo grupā bija tikai 16,6 mēneši ar riska attiecību (HR) 0,47 (95% TI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Ķīnā ir veikti arī atbilstoši klīniskie pētījumi par Yipusheng ilgstošas darbības acetāta lanrelitīda injekciju (iepriekš uzpildīta). Tās III fāzes klīniskā pētījuma rezultāti parādīja, ka produkts var ievērojami pagarināt pacientu dzīvildzi bez slimības progresēšanas par 38,5 mēnešiem un samazināt slimības atkārtošanās risku par 53%. Šie dati vēl vairāk pierāda tā efektivitāti un priekšrocības Ķīnas GEP NET pacientiem, un rezultātā Eiropas Neiroendokrīnās onkoloģijas biedrība (ENETS) un autoritatīvās vadlīnijas Ķīnā ir vienbalsīgi ieteikusi produktu kā SSA ārstēšanas līdzekli.
Papildus monoterapijai tās kombinācija ar citām zālēm ir devusi arī jaunas ārstēšanas cerības GEP NETs pacientiem. Pētījums JCOG1901 (STARTER-NET), kas tika prezentēts Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības Gastrointestinālās onkoloģijas simpozijā 2025 (ASCO GI 2025), ir III fāzes pētījums par everolīma un lenterīda kombināciju ar everolīma monoterapiju nerezecējama vai atkārtota GEP gadījumā. Šajā pētījumā tika iekļauti pacienti ar labi diferencētu (1./2. pakāpe), nefunkcionālu GEP-NET un sliktiem prognostiskajiem faktoriem (Ki-67 marķiera indekss 5–20% vai difūzu aknu metastāžu klātbūtne). Pacienti tika nejauši iedalīti attiecībā 1:1 vai nu everolīma monoterapijas grupā (EVE, 10 mg/dienā), vai everolīma kombinācijā ar lenvatiniba grupu (EVE+LAN, 120 mg ik pēc 28 dienām).
Pētījuma rezultāti parādīja, ka everolīma monoterapijas grupas vidējais PFS bija 11,5 mēneši, savukārt kombinētās terapijas grupas vidējais PFS pagarinājās līdz 29,7 mēnešiem (HR=0.38; 99,91% TI: 0,15-0,96, P=0.00017, kas ir ievērojami zemāks par log0.0 rangu 4, kas ir ievērojami zemāks par iepriekš iestatīto log0.0. rangu). tests). Runājot par objektīvās atbildes reakcijas biežumu (ORR), everolīma monoterapijas grupā ORR bija 8,7% (6/69), savukārt kombinētās terapijas grupā ORR bija 26,8% (19/71); Runājot par slimības kontroles līmeni (DCR), monoterapijas grupā ar everolīmu šis rādītājs bija 87,0% (60/69), savukārt kombinētās terapijas grupā – 91,5% (65/71). Lai gan kombinētās terapijas grupā bija augstāks hematoloģiskās un nehematoloģiskās toksicitātes sastopamības biežums nekā monoterapijas grupā, ar ārstēšanu saistīti nāves gadījumi netika novēroti, un kopējā drošība bija kontrolējama.
Pamatojoties uz iepriekš minētajiem efektivitātes rezultātiem, Datu un drošības uzraudzības komiteja (DSMC) iesaka priekšlaicīgi pārtraukt pētījumu, norādot, ka everolīma un lenterīda kombinācija var kļūt par jaunu pirmās līnijas ārstēšanas standartu labi diferencētiem GEP-NET pacientiem ar nelabvēlīgiem prognostiskiem faktoriem.
Izmanto noteiktu veidu GEP NET ārstēšanai
Pacientiem ar nerezecējamiem vai metastātiskiem GEP NET tīkliem,lanreotīda injekcijair svarīga ārstēšanas iespēja. Tā kā šiem pacientiem audzējus nevar ķirurģiski izņemt un tie jau var būt izplatījušies citās jomās, tradicionālās ārstēšanas metodes bieži vien ir ierobežotas. Konkurētspējīgi bloķējot somatostatīna receptorus, tiek kavēta audzēja šūnu augšana un proliferācija, tādējādi kontrolējot slimības progresēšanu. Piemēram, gan iepriekš minētajā CLARINET pētījumā, gan III fāzes klīniskajā pētījumā Ķīnā tika iekļauts liels skaits neoperējamu vai metastātisku GEP NET pacientu, un pētījuma rezultāti parādīja, ka tie var ievērojami pagarināt šo pacientu dzīvildzi bez slimības progresēšanas un uzlabot viņu prognozi.
2. Audzēji ar dažādu diferenciācijas pakāpi
Piemērots GEP NET pacientiem ar dažādu diferenciācijas pakāpi. Gan ļoti diferencēti, gan vidēji diferencēti GEP NET var radīt noteiktus terapeitiskus efektus. Ļoti diferencētos GEP NET tīklos audzēja šūnas aug salīdzinoši lēni, taču tām joprojām ir iespēja iebrukt un metastēties. Inhibējot audzēja šūnu sekrēcijas funkciju, var samazināt ar hormoniem saistīto simptomu rašanos un aizkavēt audzēja šūnu proliferāciju, lai pagarinātu pacientu dzīvildzi. Vidēji diferencētiem GEP NET, lai gan audzēja šūnu ļaundabīgums ir salīdzinoši augsts, tie var arī zināmā mērā kontrolēt slimības progresēšanu un uzlabot pacientu dzīves kvalitāti.
Piemērošanalanreotīda injekcijakuņģa-zarnu trakta aizkuņģa dziedzera neiroendokrīno audzēju (GEP NET) ārstēšanā galvenokārt balstās uz vairākiem starptautiskiem daudzcentru randomizētiem kontrolētiem pētījumiem (RCT) un klīniskiem pētījumiem, kas sniedz zinātnisku pamatojumu tā efektivitātei un drošībai.
Pētījuma nozīme: CLARINET pētījums ir pirmais liela{0} mēroga III fāzes pētījums, kas apstiprina tā nozīmīgo spēju pagarināt PFS pacientiem ar GEP NET, sniedzot galvenos pierādījumus par lanrelitīdu kā pirmās -līnijas GEP NET ārstēšanas līdzekli. Pētījuma rezultāti publicēti New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Pētījuma nozīme: Šis pētījums pirmo reizi apstiprina, ka everolīma un lanreotīda kombinācija var ievērojami pagarināt progresēšanas brīvo dzīvildzi (PFS) labi diferencētiem GEP NET pacientiem ar sliktiem prognostiskajiem faktoriem, un drošība ir kontrolējama, nodrošinot jaunu kombinētās terapijas stratēģiju. Par pētījuma rezultātiem tiks ziņots Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības Gastrointestinālās onkoloģijas simpozijā 2025 (ASCO GI 2025).
Pētījuma nozīme: Šis pētījums apstiprina, ka ķīmijterapijai vai mērķtiecīgai terapijai ar salīdzinoši augstu toksicitāti balstterapija ar lanreotīdu pēc stabilas efektivitātes var paildzināt pacienta PFS un samazināt nevēlamās blakusparādības. Pētījuma rezultāti tika ziņoti 2021. gada Eiropas neiroendokrīnās sistēmas ikgadējā sanāksmē (ENETS).
Pētījuma nozīme: Šis pētījums sniedz jaunu iespēju progresējošu aizkuņģa dziedzera un viduszarnu NET pacientu ārstēšanas stratēģijai pēc standarta devu ārstēšanas. Pētījuma rezultāti tika ziņoti 2021. gada Eiropas neiroendokrīnās sistēmas ikgadējā sanāksmē (ENETS).
FAQ
Ko dara zāles lanreotīds?
Ipstyl lieto ilgstošai{0}}akromegālijas (augšanas hormona traucējuma) ārstēšanai pacientiem, kurus nevar ārstēt ar operāciju vai starojumu. Šīs zāles darbojas, samazinot ķermeņa ražotā augšanas hormona daudzumu.
Vai lanreotīds var samazināt audzējus?
PRIMARYS parādīja, ka primārā ārstēšana ar Ipstyl 120 mg ik pēc 28 dienām nodrošina klīniski nozīmīgu audzēja tilpuma samazināšanos (vairāk nekā 20%) 62,9% pacientu pēc 1 gada.
Vai oktreotīds un lanreotīds ir viens un tas pats?
FDA apstiprinājumā ir nelielas atšķirības: oktreotīds (Sandostatin) ir apstiprināts karcinoīda/VIPomas sindroma simptomiem un Ipstyl ir apstiprināts audzēja kontrolei. Manuprāt, vislabāk ir izvēlēties iespējas. Ja esat bijis Sandostatin un tas darbojas, nav nepieciešams šūpot laivu.
Vai lanreotīds ietekmē aknas?
Šis pētījums parāda, ka 120 nedēļas ilga ārstēšana ar ipstyl ADPKD pacientiem ar lielām aknām ievērojami samazina aknu tilpuma pieaugumu, salīdzinot ar standarta aprūpi. Labvēlīgā iedarbība saglabājas 4 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Populāri tagi: lanreotīda injekcija, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, lielapjoma, pārdošana