Enalaprila maleāta tableteir angiotenzīnu{0}}konvertējošā enzīma inhibitora (AKE inhibitora) recepšu medikaments, ko galvenokārt lieto hipertensijas, sirds mazspējas un asimptomātiskas kreisā kambara disfunkcijas ārstēšanai. Tās galvenā aktīvā viela ir enalaprila maleāts, kas ir enalaprila maleīnskābes sāls forma. Enalaprilu iegūst no divām aminoskābēm, L-alanīna un L-prolīna. Enalaprils organismā tiek hidrolizēts par enalaprilu, kas ir spēcīgs angiotenzīnu{6}}konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors. AKE ir peptidildipeptidāze, kas katalizē angiotenzīna I pārvēršanos par angiotenzīnu II, kam ir presējošs efekts. Inhibējot AKE, enalaprils var samazināt angiotenzīna II veidošanos, tādējādi pazeminot angiotenzīna II līmeni plazmā. Tas izraisa plazmas renīna aktivitātes palielināšanos (sakarā ar angiotenzīna II izraisīto renīna inhibīcijas negatīvās atgriezeniskās saites likvidēšanu), kas savukārt paplašina asinsvadus, pazemina asinsspiedienu un samazina slodzi uz sirdi. Šī tablete ir efektīvs medikaments hipertensijas ārstēšanai, ko var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
![]() |
![]() |

| Produkta nosaukums | Enalaprila maleāta tablete | Enalaprila maleāta šķīdums iekšķīgai lietošanai |
| Produkta veids | Planšetdators | Šķidrums |
| Produkta tīrība | Lielāks vai vienāds ar 99% | Lielāks vai vienāds ar 99% |
| Produkta specifikācijas | 2,5 mg/5 mg/10 mg | 150ml/1,05g |
| Produkta forma | Lietojiet iekšķīgi | Ārējā lietojumprogramma |
Enalaprila maleāta COA
![]() |
||
| Analīzes sertifikāts | ||
| Salikts nosaukums | Enalaprila maleāts | |
| Novērtējums | Farmaceitiskā klase | |
| CAS Nr. | 76095-16-4 | |
| Daudzums | 337,3 kg | |
| Iepakojuma standarts | 25 kg / bungas | |
| Ražotājs | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partija Nr. | 202501090049 | |
| MFG | 2025. gada 9. janvāris | |
| EXP | 2028. gada 8. janvāris | |
| Struktūra |
|
|
| Vienums | Uzņēmuma standarts | Analīzes rezultāts |
| Izskats | Balts vai gandrīz balts pulveris | Atbilstoši |
| Ūdens saturs | Mazāks vai vienāds ar 5,0% | 0.49% |
| Zudumi žāvējot | Mazāks vai vienāds ar 1,0% | 0.32% |
| Smagie metāli | Pb Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. |
| Kā Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. | |
| Tīrība (HPLC) | Lielāks vai vienāds ar 99,0% | 99.90% |
| Atsevišķs piemaisījums | <0.8% | 0.47% |
| Kopējais mikrobu skaits | Mazāks vai vienāds ar 750 cfu/g | 80 |
| E. Coli | Mazāks vai vienāds ar 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanols (pēc GC) | Mazāks vai vienāds ar 5000 ppm | 500 ppm |
| Uzglabāšana | Uzglabāt noslēgtā, tumšā un sausā vietā temperatūrā zem 2-8 grādiem | |
|
|
||
|
|
||

Galvenā ārstēšanas joma: dubultā hipertensijas un sirds mazspējas pārvaldība

Hipertensijas ārstēšana: no pamata mehānismiem līdz klīniskiem lietojumiem
Galvenais mehānismsEnalaprila maleāta tablete, kā angiotenzīnu{0}}konvertējošā enzīma inhibitors (AKE), inhibē AKE un bloķē angiotenzīna I pārvēršanos par angiotenzīnu II. Angiotenzīns II ir viens no spēcīgākajiem vazokonstriktoriem organismā, un tā samazinātā ražošana var tieši izraisīt perifēro vazodilatāciju, samazināt perifēro asinsvadu pretestību un tādējādi pazemināt asinsspiedienu. Turklāt AKE inhibīcija var samazināt aldosterona sekrēciju, veicināt ūdens un nātrija izdalīšanos un vēl vairāk palīdzēt pazemināt asinsspiedienu.
Plaši piemērojams: aptver dažādus veidus, piemēram, primāro hipertensiju, nieru asinsvadu hipertensiju, ļaundabīgu hipertensiju utt. Tostarp nieru asinsvadu hipertensiju izraisa nieru artērijas stenoze, kas izraisa renīna-angiotenzīna sistēmas (RAS) pārmērīgu aktivāciju, un enalaprils var radīt specifisku antihipertensīvu iedarbību, inhibējot RAS sistēmu.
Devas elastība: Sākotnējā deva parasti ir 5-10 mg dienā, kas sadalīta 1-2 perorālās devās. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss<30ml/min), the initial dose should be reduced to 2.5mg/day to avoid adverse reactions such as hypotension caused by drug accumulation.
Kombinētās terapijas priekšrocības: Lietojot kopā ar diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, hidrohlortiazīdu), tas var ievērojami pastiprināt antihipertensīvo efektu, īpaši refraktāras hipertensijas gadījumā. Tomēr ir jāizvairās no kombinācijas ar dīķa kālija diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, spironolaktonu), lai novērstu hiperkaliēmiju.


Sirds mazspējas ārstēšana: no simptomu mazināšanas līdz prognozes uzlabošanai
NostājaEnalaprila maleāta tabletesirds mazspējas ārstēšanā tas izriet no tā divkāršās regulējošās ietekmes uz neiroendokrīno sistēmu: no vienas puses, tas samazina angiotenzīna II un aldosterona veidošanos, inhibējot RAS sistēmu, tādējādi mazinot sirds pēcslodzi; No otras puses, kavējot bradikinīna noārdīšanos un pastiprinot slāpekļa oksīda (NO) un prostaglandīnu (PG) izdalīšanos, tas iedarbojas uz vazodilatāciju un antimiokarda remodelēšanu.
Simptomātiska sirds mazspēja: lieto, lai uzlabotu dzīvildzi, aizkavētu sirds mazspējas progresēšanu un samazinātu hospitalizācijas biežumu. Pētījumi liecina, ka enalaprils var samazināt sirds mazspējas pacientu mirstību par 27% un hospitalizācijas līmeni par 31%.
Asimptomātiska kreisā kambara disfunkcija: asimptomātiskiem pacientiem, kuriem kreisā kambara izsviedes frakcija (LVEF) ir mazāka vai vienāda ar 35%, enalaprils var aizkavēt sirds mazspējas rašanos un samazināt hospitalizācijas risku.
Devas pielāgošana: Sākotnējā deva parasti ir 2,5 mg divas reizes dienā, pakāpeniski palielinot līdz mērķa devai (parasti 10-20 mg divas reizes dienā), pamatojoties uz toleranci. Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 40 mg dienā.

Zāles īpašām populācijām: precīza devas pielāgošana un riska novēršana un kontrole

Pacienti ar nieru mazspēju
Pacientiem ar nieru mazspēju, lietojot enalaprilu, īpaša uzmanība jāpievērš devas pielāgošanai, jo zāles galvenokārt izdalās caur nierēm. Pavājināta nieru darbība var izraisīt zāļu uzkrāšanos, palielinot blakusparādību, piemēram, hipotensijas un hiperkaliēmijas, risku.
Viegla nieru mazspēja (kreatinīna klīrensa ātrums 30-60 ml/min): Sākotnējā deva nav jāpielāgo, taču nepieciešama rūpīga asinsspiediena un nieru darbības kontrole.
Mērena nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss<30ml/min): The initial dose is reduced to 2.5mg/day, and the maximum dose does not exceed 10mg/day.
Dialīzes pacienti: zāles jāievada pēc dialīzes, lai izvairītos no asinsspiediena svārstībām, ko izraisa ātra zāļu klīrenss dialīzes procesa laikā.


Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem ar pavājinātu fizioloģisko funkciju ir paaugstināta jutība pret enalaprilu, kas var izraisīt nevēlamas reakcijas, piemēram, hipotensiju un reiboni.
Sākotnējā deva: Sāciet ar mazu devu (2,5-5 mg dienā) un pakāpeniski palieliniet līdz mērķa devai, pamatojoties uz toleranci.
Monitoringa indikatori: regulāri kontrolējiet asinsspiedienu, kālija, kreatinīna un urīnvielas slāpekļa līmeni asinīs.
Kombinētā terapija: izvairieties no tādu zāļu lietošanas, kas var pasliktināt hipotensiju, piemēram, alfa blokatorus.
Bērnu pacienti
Enalaprila lietošanai bērniem nepieciešama devas pielāgošana atkarībā no ķermeņa masas un vecuma, galvenokārt hipertensijas un sirds mazspējas ārstēšanai, kas saistīta ar noteiktām iedzimtām sirds slimībām.
Bērni, kas vecāki par 1 mēnesi: sākotnējā deva ir 0,08 mg/kg/dienā, un maksimālā deva nepārsniedz 0,6 mg/kg/dienā.
Jaundzimušie un zīdaiņi: Lietojiet piesardzīgi, jo zāļu klīrenss ir zems nepilnīgas nieru darbības attīstības dēļ.

Paplašinātas pielietošanas iespējas: no vadlīniju ieteikumiem līdz klīniskai praksei

Sekundārā profilakse pēc miokarda infarkta
Enalaprilam ir svarīga loma miokarda infarkta sekundārajā profilaksē, inhibējot RAS sistēmu, samazinot miokarda remodelāciju un mazinot atkārtota infarkta un nāves risku.
Amerikas Kardioloģijas koledžas (ACC)/American Heart Association (AHA) vadlīnijas iesaka pacientiem ar ST segmenta pacēluma miokarda infarktu (STEMI) bez kontrindikācijām, ACEI terapija jāuzsāk 24 stundu laikā pēc slimības sākuma.
Eiropas Kardiologu biedrības (ESC) vadlīnijās AKEI ir uzskaitītas kā I klases ieteicamās zāles ilgstošai{0}}ārstēšanai pēc miokarda infarkta.
Diabēta nefropātijas aizsargājoša iedarbība
Enalaprila maleāta tabletevar samazināt glomerulāro hipertensiju, hiperperfūziju un hiperfiltrāciju, inhibējot RAS sistēmu, tādējādi aizkavējot diabētiskās nefropātijas progresu.
Amerikas Diabēta asociācijas (ADA) vadlīnijas iesaka ACEI vai ARB (angiotenzīna receptoru antagonistu) lietot 1. un 2. tipa cukura diabēta pacientu ar mikroalbuminūriju ārstēšanai.
Saskaņā ar KDIGO vadlīnijām ACEI ir uzskaitītas kā pirmās{0}}līnijas zāles diabēta nefropātijas ārstēšanai.
Enalaprilu var lietot arī noteikta veida sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai, piemēram, aortas vārstuļa stenozes, hipertrofiskas kardiomiopātijas u.c. ārstēšanai, taču to nepieciešams lietot ārsta speciālista vadībā.

Zāļu lietošanas piesardzība: no kontrindikācijām līdz blakusparādību kontrolei
Kontrindikācijas un relatīvās kontrindikācijas
Absolūtās kontrindikācijas
Personas, kurām ir alerģija pret enalaprilu vai jebkuru AKEI.
Vēlīna grūtniecība (sakarā ar iespējamiem cēloņiem, piemēram, augļa nieru mazspēju, oligohidramniju un mazattīstītu galvaskausu jaundzimušajiem).
Angioneirotiskā tūska anamnēzē (AKEI izraisītas smagas alerģiskas reakcijas, piemēram, balsenes tūska).
Relatīvās kontrindikācijas
Divpusēja nieru artēriju stenoze (kas var izraisīt strauju nieru darbības pasliktināšanos).
Hiperkaliēmija (jo AKEI samazina aldosterona sekrēciju un saasina hiperkaliēmiju).
Aortas vārstuļa stenoze vai hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija (jālieto piesardzīgi, lai izvairītos no hipotensijas, kas pastiprina obstrukciju).
Biežas blakusparādības un ārstēšana
hipotensija
Saslimstības biežums: aptuveni 5% -10%, bieži novērots sākotnējās ārstēšanas vai devas palielināšanas laikā.
Ārstēšana: samaziniet devu, ievadiet dalītās devās vai lietojiet kopā ar ēdienu (var palēnināt uzsūkšanos un samazināt zema asinsspiediena risku).
Hiperkaliēmija
Saslimstības līmenis: aptuveni 2% -5%, bieži novērots nieru mazspējas gadījumos vai kombinācijā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem.
Pārvaldība: uzraudzīt kālija līmeni asinīs, ierobežot kālija uzņemšanu, pārtraukt kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu lietošanu un, ja nepieciešams, lietot kāliju reducējošos sveķus.
klepus
Biežums: aptuveni 5% -20%, ko izraisa bradikinīna uzkrāšanās, kas kairina elpceļus.
Pārvaldība: ja klepus ir smags, ARB zāles (piemēram, losartānu) var mainīt.
Asinsvadu tūska
Saslimstības biežums: aptuveni 0,1–0,5%, bieži novērots pirmās lietošanas vai devas palielināšanas laikā.
Pārvaldība: nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu, ievadiet antihistamīna līdzekļus un kortikosteroīdus, un smagos gadījumos ir nepieciešama traheotomija.
Zāļu mijiedarbība
Kombinēta lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem
Uzlabojiet asinsspiedienu pazeminošo efektu, taču pievērsiet uzmanību zemam asinsspiedienam un elektrolītu līdzsvara traucējumiem.
Ārstēšanas sākumā diurētisko līdzekļu lietošanu var pārtraukt 1-2 dienas pirms Enalapril terapijas uzsākšanas.
Kombinēta lietošana ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem{0}} (NPL)
NPL var vājināt enalaprila antihipertensīvo iedarbību un palielināt nieru darbības traucējumu risku.
Izvairieties no kombinētas terapijas vai rūpīgi novērojiet asinsspiedienu un nieru darbību.
Kombinācijā ar litija līdzekli
Enalaprils var samazināt litija izdalīšanos, izraisot saindēšanos ar litiju.
Izvairieties no kombinētas lietošanas vai kontrolējiet litija koncentrāciju asinīs.
Populāri tagi: enalaprila maleāta tablete, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, vairumā, pārdošana














