Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ir viens no pieredzējušākajiem idebenona tablešu ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Laipni lūdzam lielapjoma augstas kvalitātes idebenona tablešu pārdošanai šeit no mūsu rūpnīcas. Ir pieejams labs serviss un saprātīga cena.
Idebenona tablete, sintētisks koenzīma Q10 (CoQ10) analogs, ir pievērsis ievērojamu uzmanību tā spējai modulēt mitohondriju funkciju un mazināt oksidatīvo stresu. Atšķirībā no sava dabiskā līdzinieka idebenonam piemīt izcila biopieejamība un unikālas redoksīpašības, padarot to par daudzsološu kandidātu mitohondriju traucējumu, neirodeģeneratīvu slimību un ar vecumu saistītu stāvokļu ārstēšanai.
Galvenie produkti
Informācija par produktu
Klīniskā pielietošanaIdebenona tablete
Idebenona tableteir neiroprotektīvs līdzeklis ar daudzmērķu darbības mehānismu{0}}, ko plaši izmanto smadzeņu darbības uzlabošanai. Tās klīniskos pielietojumus var sistemātiski apkopot šādos galvenajos virzienos:
► Hronisku cerebrovaskulāru slimību un to seku ārstēšana
Šī ārstēšana galvenokārt ir indicēta hroniskām cerebrovaskulārām slimībām, piemēram, smadzeņu arteriosklerozei, smadzeņu trombozei un smadzeņu embolijai, kā arī to sekām, tostarp valodas traucējumiem (afāzija, dizartrija), ekstremitāšu motoriskiem traucējumiem (hemiplēģija, ekstremitāšu vājums) un kognitīvajiem traucējumiem (atmiņas zudums, uzmanības deficīta simptomi), kas var efektīvi uzlabot pacientu dzīves kvalitāti un mazināt simptomus. Tā terapeitiskā iedarbība balstās uz sinerģiskiem vairākiem mehānismiem: tas uzlabo smadzeņu enerģijas metabolismu, aktivizējot mitohondriju elpošanas ķēdi, uzlabojot smadzeņu glikozes izmantošanu un ATP ražošanu, lai mazinātu smadzeņu išēmijas izraisīto enerģijas deficītu un aizsargātu neironu darbību.
Tam ir arī antioksidanta iedarbība, attīrot reaktīvās skābekļa sugas, piemēram, hidroksilradikāļus, kavējot lipīdu peroksidāciju un samazinot neironu bojājumus. Turklāt tas regulē centrālo neirotransmitera sistēmu, īpaši uzlabojot holīnerģisko aktivitāti, lai uzlabotu kognitīvos un atmiņas traucējumus. Klīniskie pierādījumi apstiprina tā efektivitāti: pēc 6 nedēļu nepārtrauktas lietošanas pacientu MMSE rādītāji uzlabojās vidēji par 4,2 punktiem, EEG alfa viļņu jauda palielinājās par 19%, un ADL rādītāji tika ievērojami uzlaboti. Apvienojot ar rehabilitācijas apmācību 3 mēnešu garumā, lai ārstētu pēc-insulta sekas, valodas funkciju atveseļošanās rādītājs palielinājās par 37%, un ekstremitāšu motora Fugl-Meyer rādītāji uzlabojās par 12 punktiem, apstiprinot labāku kombinētās terapijas neiroloģiskās atveseļošanās efektu.
► Papildārstniecība traumatisku smadzeņu traumu rehabilitācijai
Šī papildu ārstēšana ir piemērojama smagiem traumatiskiem smadzeņu ievainojumiem, piemēram, frontālās daivas sasitumiem un difūziem aksonu bojājumiem, kā arī šādu traumu pēc-apziņas atjaunošanas fāzei un ilgstošai-rehabilitācijas fāzei, nodrošinot efektīvu atbalstu neiroloģisko funkciju atveseļošanai un uzlabojot pacientu prognozes. Tā terapeitiskā iedarbība tiek panākta, izmantojot vairākus mērķtiecīgus darbības mehānismus: tas iedarbojas uz neiroprotektīvu iedarbību, kavējot NLRP3 iekaisuma aktivāciju, samazinot mikrogliju pārmērīgu aktivāciju, kas var izraisīt neiroiekaisumu, un vēl vairāk pazeminot neironu apoptozes ātrumu, tādējādi samazinot sekundāro smadzeņu bojājumu pēc traumas.
Tajā pašā laikā tas veicina sinaptisko pārveidošanu, paaugstinot smadzeņu -atvasinātā neirotrofiskā faktora (BDNF) ekspresiju, kas palīdz palielināt dendritisko muguriņu blīvumu hipokampā-galvenajā smadzeņu reģionā, kas saistīts ar mācīšanos un atmiņu-, un tādējādi uzlabo pacientu mācīšanās un atmiņas spējas, ko izraisa smadzeņu traumas. Turklāt tam ir nozīme apziņas veicināšanā, uzlabojot smadzeņu enerģijas metabolismu, efektīvi saīsinot laiku līdz apziņas atgūšanai pacientiem komā pēc traumatiskas smadzeņu traumas.
Attiecīgie klīniskie dati ir apstiprinājuši tā nozīmīgo efektivitāti: pacientiem ar frontālās daivas sasitumiem, agrīna šīs palīgterapijas lietošana pēcoperācijas periodā saīsināja laiku līdz apziņas atgūšanai vidēji par 2,3 dienām, palielināja Vekslera atmiņas skalu-Pārskatītā (WMS-R) atmiņas koeficients, un 8 procenti tika sasniegti pēc 6 mēnešiem ārstēšanas. atgriešanās-pie-darba temps, kas liecina par labu ikdienas un darba spēju atjaunošanos. Pacientiem ar difūzu aksonu traumu, kas saņēma kombinētu ārstēšanu ar hiperbarisku skābekļa terapiju, šī papildterapija palielināja Glāzgovas komas skalas (GCS) rādītāju uzlabošanās ātrumu par 40% un samazināja ilgtermiņa kognitīvo traucējumu biežumu par 29%, pilnībā pierādot tās pozitīvo lomu neiroloģisko funkciju atveseļošanās veicināšanā un ilgtermiņā2}.
► Neirodeģeneratīvo slimību palīgterapija
Šo papildu ārstēšanu plaši izmanto dažādu neirodeģeneratīvu slimību, tostarp Alcheimera slimības (AD), Parkinsona slimības (PD) un mitohondriju encefalomiopātijas, piemēram, Lēbera iedzimtas optiskās neiropātijas (LHON), ārstēšanā.Idebenona tabletesniedzot mērķtiecīgu atbalstu, lai palēninātu slimības progresēšanu un uzlabotu pacientu dzīves kvalitāti. Alcheimera slimībai, kas ir izplatīta ar vecumu saistīta neirodeģeneratīva slimība, kurai raksturīgs kognitīvais pasliktināšanās un atmiņas zudums, palīgterapija iedarbojas, inhibējot amiloīda - (A) šķiedru veidošanos-vienu no galvenajām AD patoloģiskajām pazīmēm-un samazinot smadzeņu taukainoproteīna palēnināšanos, kas palēninās neiroproteīna zudumu.
Klīniskie efektivitātes dati liecina, ka agrīnās -AD stadijas AD pacientiem monoterapija ar šo ārstēšanu 12 mēnešus efektīvi palēnināja hipokampu tilpuma atrofiju par 31% un paaugstināja cerebrospinālā šķidruma A 42 līmeni par 12%, savukārt kombinēta lietošana ar donepezilu izraisīja Alcheimera slimības sēniskās distrofijas samazināšanos par 6,8- punktiem. Apakšskalas (ADAS-Cog) rādītājs, kas norāda uz būtisku kognitīvās funkcijas uzlabošanos. Parkinsona slimības gadījumā, kam galvenokārt raksturīgi dopamīnerģisko neironu bojājumi nigras pamatnē, palīgterapijai ir aizsargājoša loma dopamīnerģiskos neironos, tā inhibē ferroptozi (regulētu šūnu nāvi, kas saistīta ar PD progresēšanu) un tādējādi mazina tipiskus simptomus, piemēram, bradikinēziju, muskuļu stīvumu un trīci.
Attiecīgi klīniskie novērojumi apstiprina, ka šī ārstēšana var samazināt vienotās Parkinsona slimības vērtēšanas skalas (UPDRS) III punktu skaitu par 18%, nepalielinot motorisko komplikāciju risku, un, ja to lieto kombinācijā ar memantīnu, tā var samazināt uzbudinājuma biežumu -bieži sastopams neiropsihisks simptoms PD pacientiem-par 4%. Turklāt šī palīgterapija ir efektīva arī mitohondriju encefalomiopātijas, īpaši Lēbera iedzimtas optiskās neiropātijas, ārstēšanā; kā koenzīma Q10 analogs tas var apiet kompleksa I defektus mitohondriju elpošanas ķēdē, uzturēt normālu elektronu transportēšanas ķēdes darbību un tādējādi atvieglot mitohondriju disfunkcijas izraisītos patoloģiskos bojājumus. Eiropas Savienības apstiprinātā 900 mg/dienā shēma LHON ārstēšanai ir izrādījusies daudzsološa: 54% pacientu redzes asums uzlabojās par vai vienāds ar 0,2 LogMAR, un redzes lauka defektu laukums tika samazināts par 30%, efektīvi aizkavējot redzes traucējumu progresēšanu LHON pacientiem.
► Īpašo indikāciju izpēte
Šīs ārstēšanas īpašo indikāciju izpēte ir parādījusi daudzsološu potenciālu vairākās jomās. Attiecībā uz Dišēna muskuļu distrofiju (DMD) II fāzes klīniskie pētījumi ir pierādījuši tās efektivitāti elpošanas funkcijas samazināšanās aizkavēšanā: samazinot oksidatīvo stresu, lai aizsargātu miokarda šūnas, tas var samazināt piespiedu vitālās kapacitātes (FVC) ikgadējo samazināšanās ātrumu par 41%, nodrošinot jaunu papildu iespēju DMD pārvaldībai. Attiecībā uz vecumu -saistītu makulas deģenerāciju (AMD), attiecīgie pētījumi ar dzīvniekiem apstiprināja tās aizsargājošo iedarbību uz tīklenes audiem, tostarp samazina tīklenes pigmenta epitēlija šūnu apoptozi, palielina fotoreceptoru slāņa biezuma saglabāšanas ātrumu par 25% un kavē asinsvadu endotēlija augšanas faktora (VEGF) pārmērīgu ekspresiju, kas ir galvenais AMD progresēšanas faktors.
Turklāt tas ir piemērojams arī psihisku un uzvedības simptomu ārstēšanai, jo tas var regulēt serotonīna un dopamīna līdzsvaru centrālajā nervu sistēmā, efektīvi uzlabot trauksmes un depresijas simptomus un ir īpaši piemērots pacientiem ar cerebrovaskulāru slimību, ko sarežģī psihiski traucējumi.
Blakusparādības vai nevēlamas reakcijas
Kā zāles, ko lieto smadzeņu vielmaiņas, garīgo simptomu un smadzeņu darbības traucējumu uzlabošanai,Idebenona tableteir blakusparādības vai nevēlamas reakcijas, kas ietekmē vairākas sistēmas, kā norādīts tālāk:
► Biežas blakusparādības
Kuņģa-zarnu trakta reakcijas
Simptomi: slikta dūša, apetītes zudums, vemšana, caureja, sāpes vēderā utt. Gados vecākiem pacientiem un tiem, kam ir neregulāri ēšanas paradumi, var būt izteiktākas reakcijas.
Mehānisms: zāles kairina kuņģa-zarnu trakta gļotādu, ietekmējot normālu peristaltiku un gremošanas darbību.
Gadījums: dažiem pacientiem pēc zāļu lietošanas bija pastāvīga slikta dūša, kas uzlabojās pēc pārejas uz lietošanu pēc-ēdienreizes.
Alerģiskas reakcijas
Simptomi: izsitumi, ādas nieze, eritēma, pietvīkums. Smagos gadījumos var rasties sasprindzinājums krūtīs, apgrūtināta elpošana vai pat anafilaktiskais šoks.
Riska grupa-: indivīdiem ar alerģisku konstitūciju vai anamnēzē ir bijusi alerģija pret zālēm (piemēram, alerģija pret penicilīnu) ir lielāks risks.
Dati: Alerģisku reakciju biežums ir aptuveni 3%, un sievietēm, iespējams, ir izteiktāki simptomi paaugstinātas ādas jutīguma dēļ.
Neiropsihiskas reakcijas
Simptomi: bezmiegs, reibonis, uzbudinājums, miegainība, nogurums utt., kas vairāk skar bērnus un vecāka gadagājuma cilvēkus.
Mehānisms: zāles ietekmē smadzeņu enerģijas metabolismu, izraisot izmaiņas neironu uzbudināmībā.
Gadījums: Vecāka gadagājuma paciente pēc zāļu lietošanas piedzīvoja nakts uztraukumu, bet pēc devas pielāgošanas simptomi izzuda.
► Nopietnas blakusparādības (nepieciešama rūpīga uzraudzība)
Aknu funkcijas bojājumi
Simptomi: paaugstināts alanīna transamināzes (ALAT) un aspartāta transamināzes (AST) līmenis; smagos gadījumos var būt dzelte vai aknu mazspēja.
Riska grupa-: personas ar lielu alkohola lietošanu vai aknu slimību (piemēram, hepatītu, cirozi) anamnēzē.
Uzraudzības ieteikumi: Ārstēšanas laikā ik pēc trim mēnešiem jāpārbauda aknu darbība. Ja ALAT/ASAT līmenis trīs reizes pārsniedz normas augšējo robežu, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Hematoloģiskas novirzes
Izpausmes: leikopēnija (<3.0 × 10⁹/L) and granulocytopenia, increasing the risk of infection.
Riska grupa-: personas ar pavājinātu imunitāti (piemēram, vecāka gadagājuma cilvēki, bērni un pacienti ar hroniskām slimībām).
Gadījuma piemērs: bērnam pēc medikamentu lietošanas attīstījās leikopēnija; simptomi izzuda pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas un leikocītu{0}}palielinošo līdzekļu ievadīšanas.
► Blakusparādību profilakse un pārvaldība
Novērtējums pirms-ārstēšanas
Jautājiet par alerģiju vēsturi, aknu slimību vēsturi un asins sistēmas slimību vēsturi.
Izvairieties no{0}}vienlaicīgas lietošanas ar alumīniju vai magniju saturošiem līdzekļiem (piem., antacīdiem līdzekļiem), lai novērstu absorbcijas traucējumus.
Uzraudzība ārstēšanas laikā
Regulāras pārbaudes: asins ainas un aknu darbības testi ik pēc 3 mēnešiem.
Simptomu uzraudzība: ja parādās dzelte, pastāvīgs drudzis vai smaga caureja, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Devas pielāgošana
Vieglas blakusparādības (piemēram, slikta dūša): Lietojiet zāles pēc ēšanas vai dalītās devās.
Smagas blakusparādības (piemēram, patoloģiska aknu darbība): nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un sāciet aknu -aizsardzības terapiju.
Izejvielu un palīgmateriālu sagatavošana
Aktīvā farmaceitiskā sastāvdaļa (API): idebenons (CAS: 58186-27-9) tiek sagatavots, izmantojot daudzpakāpju ķīmisko sintēzi. Piemēram, izmantojot 3,4,5-trimetoksitoluolu kā izejvielu, tajā notiek acilēšana, hidrolīze, reducēšana, oksidēšana un citas reakcijas, kam seko pārkristalizācija un attīrīšana. Tīrībai jāsasniedz virs 99%, kas atbilst ICH standartiem attiecībā uz piemaisījumiem un saturu. Palīgmateriāli: ieskaitot pildvielas (mikrokristāliskā celuloze, laktoze), dezintegranti (kroskarmelozes nātrija sāls), saistvielas (povidons), smērvielas (magnija stearāts) u.c. Apvalkotiem materiāliem ir nepieciešamas papildu plēves un pigmenta tabletes. nodrošina vienmērīgu un stabilu pārklājumu.
Galvenais ražošanas process
Granulēšana: mitrā granulēšana ir galvenā metode - Pēc API sajaukšanas ar palīgmateriāliem, pievieno attīrītu ūdeni vai etanola-povidona šķīdumu, lai iegūtu mīkstu materiālu, ko izsijā slapjās granulās un žāvē verdošā gultnē, līdz mitruma saturs ir Mazāks vai vienāds ar 3%. Pēc tam granulas nosaka pēc izmēra, lai nodrošinātu vienmērīgu daļiņu izmēru un izvairītos no satura neviendabīguma. Sajaukšana: kaltētas granulas sajauc ar pievienotiem dezintegrantiem un smērvielām 10–15 minūtes, un sajaukšanas viendabīguma relatīvajai standartnovirzei (RSD) ir jābūt mazākai vai vienādai ar 5%, lai nodrošinātu devas viendabīgumu.
Tabletēšana: presformēšana tiek veikta, izmantojot rotējošu tablešu presi, stingri kontrolējot svara svārstības (±5%), cietību (30–60N) un irdenumu (mazāk nekā 0,8%). 30 mg specifikācija galvenokārt ir apaļa, abpusēji izliekta tablete, un 150 mg specifikācija parasti ir marķēta ar zīmola logotipiem un devas gravējumu.Pārklājums: ar cukuru{8}}apvalkotajām tabletēm nepieciešams vairākslāņu pārklājums, lai iegūtu gludu virsmu; plēves apvalkotās tabletes tiek apstrādātas, izmantojot augstas efektivitātes pārklāšanas iekārtu, uz kuras tiek izsmidzināts pārklājuma šķidrums (satur pigmentus). Ieplūdes gaisa temperatūra tiek kontrolēta 60–80 grādu robežās, lai tabletes kodols būtu vienmērīgi pārklāts, kas nodrošina gaismas aizsardzību un mitruma izturību un uzlabo stabilitāti.
Galvenie kvalitātes kontroles punkti
Procesa kontrole: -Procesa kontrole: reāllaika galveno parametru, piemēram, granulu daļiņu lieluma, žūšanas mitruma satura, sajaukšanas viendabīguma un tabletes svara/cietības uzraudzība, lai novērstu procesa novirzes. Gatavā produkta pārbaude: testi tiek veikti saskaņā ar farmakopejas standartiem - Izskats (oranžs-tabletes/UV), identifikācijas metode (PLPLC/UV), identifikācijas metode (PLLC/UV), dzeltens apvalks (PLLC) 95,0%–105,0%), šķīdināšanas ātrums (lielāks vai vienāds ar 80% 45 minūtēs), saistītās vielas (atsevišķs piemaisījums, mazāks par vai vienāds ar 0,5%), mikrobu ierobežojums utt.
FAQ
Kāda ir produkta izmantošana?
+
-
Idebenonu visbiežāk izmantoAlcheimera slimība, iedzimts traucējums, kas izraisa redzes zudumu (Lēbera iedzimta optiskā neiropātija), un īpašs iedzimtu traucējumu veids, kas izraisa muskuļu vājumu un muskuļu zudumu (Dišenas muskuļu distrofija).
Vai idebenons ir tāds pats kā CoQ10?
+
-
Idebenons ir sintētisks koenzīma Q10 (CoQ10) analogs., izstrādāts, lai atdarinātu un uzlabotu CoQ10 dabiskās funkcijas, kas ir ļoti svarīgas enerģijas ražošanai šūnās. Idebenonu tirgo ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Raxone un Sovrima, un to galvenokārt izmanto kā neiroprotektīvu un antioksidantu līdzekli.
Cik ilgs laiks nepieciešams, lai idebenons iedarbotos?
+
-
Turpmākie pētījumi ir parādījuši, ka labvēlīgais efekts pēc 6 mēnešu ārstēšanas ar idebenonu saglabājās gadiem ilgi. Pētījums arī liecina, ka idebenona terapijai, visticamāk, būs lielāka ietekme, ja tā tiek uzsāktadrīz pēc simptomu sākuma.
Populāri tagi: idebenone tablete, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, vairumā, pārdošana