Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ir viens no pieredzējušākajiem posakonazola 300 mg tablešu ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Laipni lūdzam vairumtirdzniecībā augstas kvalitātes posakonazola tablešu 300 mg pārdošanai šeit no mūsu rūpnīcas. Ir pieejams labs serviss un saprātīga cena.
Posakonazola tablete 300 mgparasti ir taisnstūrveida dzeltenas apvalkotas tabletes ar gludu virsmu un regulārām malām. Tabletes specifikācija galvenokārt ir 100 mg/tablete, un katrā kastītē ir 24 tabletes, kuras pacientiem ir ērti lietot dalītās devās. Tā dzeltenajam pārklājumam ir īpašs procesa dizains, kas galvenokārt sastāv no zarnās šķīstošiem materiāliem, piemēram, polimetilmetakrilāta (Eudragit L30D-55), kas var izšķīst zarnu sārmainā vidē. Tā mērķis ir aizsargāt zāļu galvenās sastāvdaļas no kuņģa skābes bojājumiem, nodrošināt zāļu izdalīšanos noteiktās zarnu daļās un optimizēt uzsūkšanās efektivitāti. Šī zarnās šķīstošā pārklājuma tehnoloģija ir viena no galvenajām fizikālajām īpašībām, kas atšķir Posaconazol tabletes no suspensijas iekšķīgai lietošanai, ievērojami uzlabojot zāļu biopieejamību un terapeitisko logu.
Mūsu produkts
Stabilitāte un uzglabāšanas nosacījumi:
Posakonazola tabletes uzrāda labu stabilitāti, ja tās uzglabā istabas temperatūrā (20-25 grādi), kas ļauj īslaicīgi uzglabāt (piemēram, transportēšanas laikā) 15-30 grādu temperatūrā. Tās stabilitāti ietekmē šādi faktori:
Gaismas iedarbība: Uzglabāt tumsā, lai novērstu zāļu sadalīšanos.
Mitrums: tabletes jāuzglabā sausā vidē, lai izvairītos no mitruma uzsūkšanās, kas var izraisīt pārklājuma plīsumu.
Oksidētāji: izvairieties no saskares ar spēcīgiem oksidētājiem, lai novērstu zāļu oksidēšanos un noārdīšanos.
Turpretim posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai ir jāatdzesē 2–8 grādu temperatūrā un jāizlieto 4 nedēļu laikā pēc pudeles atvēršanas, savukārt zarnās šķīstošo tablešu stabilitātes priekšrocība ievērojami samazina uzglabāšanas un transportēšanas izmaksas.
Papildu informācija par ķīmisko savienojumu:
| Produkta nosaukums | Posakonazola injekcija | Posakonazola pulveris | Posakonazola tablete |
| Produkta veids | Injekcija | Pulveris | Tabletes |
| Produkta tīrība | Lielāks vai vienāds ar 99% | Lielāks vai vienāds ar 99% | Lielāks vai vienāds ar 99% |
| Produkta specifikācijas | Pielāgojams | Pielāgojams | Pielāgojams |
| Produktu komplekts | Pielāgojams | Pielāgojams | Pielāgojams |
Mūsu produkts
Toltrazurila +. COA
 |
||
Analīzes sertifikāts |
||
|
Salikts nosaukums |
Posakonazols | |
|
CAS Nr. |
171228-49-2 | |
|
Novērtējums |
Farmaceitiskā klase | |
|
Daudzums |
Pielāgots | |
|
Iepakojuma standarts |
Pielāgots | |
| Ražotājs | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partija Nr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. janvāristh 2025 |
|
|
EXP |
8. janvāristh 2029 |
|
|
Struktūra |
|
|
| TESTA STANDARTS | GB/T24768-2009 Rūpniecība. Stnndard | |
|
Vienums |
Uzņēmuma standarts |
Analīzes rezultāts |
|
Izskats |
Balts vai gandrīz balts pulveris |
Atbilst |
|
Ūdens saturs |
Mazāks vai vienāds ar 4,5% |
0.30% |
| Zudumi žāvējot |
Mazāks vai vienāds ar 1,0% |
0.15% |
|
Smagie metāli |
Pb Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kā Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Tīrība (HPLC) |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% |
99.5% |
|
Atsevišķs piemaisījums |
<0.8% |
0.48% |
|
Atlikumi uzliesmojoties |
<0.20% |
0.064% |
|
Kopējais mikrobu skaits |
Mazāks vai vienāds ar 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mazāks vai vienāds ar 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanols (pēc GC) |
Mazāks vai vienāds ar 5000 ppm |
400 ppm |
|
Uzglabāšana |
Uzglabāt noslēgtā, tumšā un sausā vietā -20 grādu temperatūrā |
|
|
|
||
Kā otrās -paaudzes triazola plaša- spektra pretsēnīšu zāles, iekšķīgi lietojamo preparātu biopieejamībaposakonazola tablete 300 mgir galvenais faktors, kas ietekmē klīnisko efektivitāti. Posakonazola tabletes ir ievērojami uzlabojušas zāļu uzsūkšanās efektivitāti un stabilitāti, pateicoties unikālajam formulēšanas procesam, padarot tās par svarīgu izvēli invazīvu sēnīšu slimību (IFD) profilaksei un ārstēšanai.
Biopieejamība attiecas uz proporciju un ātrumu, kādā zāles nonāk sistēmiskajā cirkulācijā, un tas ir galvenais rādītājs, lai novērtētu perorālo zāļu formu uzsūkšanās efektivitāti. Pastāv būtiskas individuālas atšķirības posakonazola biopieejamībā pēc iekšķīgas lietošanas, un tradicionālo iekšķīgi lietojamo suspensiju biopieejamība ir tikai 8–47%. Šo zemo absorbcijas ātrumu galvenokārt ierobežo šādi faktori:
Kuņģa skābes sadalīšanās: Posakonazolam ir ārkārtīgi zema šķīdība kuņģa skābē (pH 1-3), un kuņģa skābe to viegli iznīcina, kā rezultātā kuņģī tiek ievērojami zaudēts medikaments.
Atkarība no pārtikas. Diēta ar augstu{0}}tauku daudzumu var ievērojami uzlabot suspensiju uzsūkšanos, taču ir grūti garantēt pacienta uztura atbilstību.
Ietekme uz kuņģa-zarnu trakta motoriku: protonu sūkņa inhibitori (PSI), metoklopramīds un citas zāles var samazināt kuņģa iztukšošanās ātrumu un samazināt saskares laiku starp zālēm un uzsūkšanās vietām.
Slimības stāvokļa traucējumi: pēc ķīmijterapijas vai transplantācijas pacients bieži cieš no kuņģa-zarnu trakta gļotādas iekaisuma, caurejas un citām slimībām, kas vēl vairāk vājina zāļu uzsūkšanos.
Galvenās stratēģijas posakonazola tablešu biopieejamības uzlabošanai
Posakonazola tabletes pārvar tradicionālo zāļu formu ierobežojumus, izmantojot šādus novatoriskus dizainus, palielinot biopieejamību līdz 50–70 %:
1. Enteric pārklājuma tehnoloģija
No PH atkarīga izdalīšanās: Pārklāts ar zarnās šķīstošiem materiāliem, piemēram, polimetilmetakrilātu (Eudragit L30D-55), zāles paliek neskartas kuņģa skābajā vidē un izšķīst tikai zarnu sārmainā vidē (pH 6-8).
Mērķtiecīga izdalīšanās optimizācija: pārklājuma biezums un porainība ir precīzi izstrādāti, lai nodrošinātu ātru zāļu izdalīšanos no divpadsmitpirkstu zarnas līdz tukšajai zarnai, izvairoties no kuņģa degradācijas riska.
Stabilitātes uzlabošana: zarnās šķīstošais pārklājums var aizsargāt zāles no mitruma, gaismas un oksidētāju iedarbības, pagarinot tablešu glabāšanas laiku līdz 24 mēnešiem istabas temperatūrā 25 grādi.
2. Inovācijas formulēšanas procesā
Karstas kausējuma ekstrūzijas tehnoloģija: zāļu un palīgvielu sajaukšana augstā-temperatūras kausēšanas procesā, veidojot viendabīgu cietu dispersiju, palielinot saskares laukumu starp zālēm un kuņģa-zarnu traktu.
Palīgvielu sinerģiska iedarbība: pievienojot pildvielas, piemēram, mikrokristālisko celulozi un laktozi, tiek uzlabota tablešu cietība, savukārt šķērssaistošie dezintegranti, piemēram, polivinilpirolidons, veicina ātru zāļu izdalīšanos.
3. Pārtikas sinerģijas efekta optimizācija
Diēta ar augstu tauku saturu uzlabo efektivitāti: lietojot kopā ar pārtiku ar augstu -tauku saturu, posakonazola tablešu Cmax (maksimālā koncentrācija asinīs) un AUC (laukums zem zāļu laika līknes) palielinās attiecīgi 4 reizes un 3,8 reizes, kas ir ievērojami augstāks nekā suspensijas 3,6 reizes un 3,3 reizes.
Uzturvielu aizvietošanas šķīdums: pacientiem, kuri nepanes diētu ar augstu{0}}tauku saturu, lietojot uzturvielu šķīdumus, piemēram, Boost Plus, var panākt līdzīgu sinerģisku efektu ar AUC pieaugumu 2,8 reizes.
Skābu dzērienu piedeva: lietojot kopā ar gāzētiem dzērieniem, tas var pazemināt pH vērtību kuņģī, samazināt zāļu izgulsnēšanos kuņģī un palielināt AUC 1,8 reizes.
Biopieejamības uzlabošanas klīniskā nozīme
Posakonazola tablešu biopieejamības optimizācija tieši izpaužas kā šādas klīniskas priekšrocības:
1. Uzlabot profilaktiskās ārstēšanas atbilstības līmeni
Infekcijas izrāviena riska samazināšana: daudzcentru pētījumā ar 86 pacientu IFD izrāvienu biežums pēc profilakses ar posakonazola tabletēm samazinājās par 42%, salīdzinot ar suspensiju, un vidējais atbilstības līmenis asinīs palielinājās no 29% līdz 71%.
Uzlabota aizsardzība augsta -riska grupām: ķīmijterapijas pacientiem ar smagu gļotādas iekaisumu posakonazola tablešu absolūtā biopieejamība ir 51,4%, kas ir ievērojami augstāka nekā suspensijas 32,6%, efektīvi aptverot imūndeficīta periodu.
2. Terapeitiskās zāļu devas optimizācija
Ātra līdzsvara stāvokļa koncentrācijas sasniegšana: Posakonazola tabletes var sasniegt stabilu -stāvokļa zāļu koncentrāciju asinīs 7–10 dienu laikā pēc vienreizējas ievadīšanas dienā, savukārt suspensijas pagatavošanai nepieciešamas četras devas dienā, un laiks, lai sasniegtu standartu, tiek pagarināts līdz 14 dienām.
Zāļu rezistences riska kontrole: augsta biopieejamība nodrošina, ka zāļu koncentrācija saglabājas virs minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIC), samazinot sēnīšu, piemēram, Aspergillus, rezistences risku.
3. Piemērojamības paplašināšana uz īpašām populācijām
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: Cmax pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ir par 39% augstāks nekā veseliem indivīdiem, bet AUC palielinās tikai par 36%, kas liecina, ka deva nav jāpielāgo.
Pacienti ar nieru mazspēju: zāles galvenokārt izdalās ar izkārnījumiem (77%), un hemodialīze neietekmē farmakokinētiku. Pacientiem ar hronisku nieru slimību devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bieži uzdotie jautājumi
Kāpēc tā suspensija iekšķīgai lietošanai ir jālieto kopā ar ēdienreizēm vai{0}}augsta tauku satura dzērieniem, bet ne ar 300 mg zarnās šķīstošām tabletēm?
+
-
Galvenā būtība ir zāļu formas dizainā: suspensijas uzsūkšanās ir atkarīga no lipīdiem, savukārt 300 mg zarnās šķīstošās tabletes ir pārklātas ar kuņģa skābēm izturīgu zarnās šķīstošu pārklājumu un pievienoti pH regulatori (nātrija bikarbonāts), lai nodrošinātu, ka tabletes sadalās un izdalās tikai pēc nonākšanas īpašā sārmainā vidē zarnās, tādējādi novēršot atkarību no pārtikas.
Kāpēc tas tiek uzskatīts par vienu no "pēdējās aizsardzības līnijas" zālēm "mukormikozes" ārstēšanai?
+
-
Aspergillus dabiski ir izturīgs pret lielāko daļu pretsēnīšu zāļu. Posakonazolam ir unikāla augsta afinitāte pret šāda veida sēnīšu citohroma P450 enzīmu, kas var efektīvi inhibēt tā galvenā šūnu membrānas komponenta ergosterola sintēzi. Tāpēc tā ir kļuvusi par vienu no nedaudzajām zālēm, kas var segt šo smago infekciju, un to parasti lieto, ja citas ārstēšanas metodes neizdodas vai to nevar panest.
Kāpēc "terapeitiskais logs" koncentrācijas plazmā uzraudzībai ir īpaši svarīgs un ļoti atšķiras starp indivīdiem?
+
-
Efektivitāte un toksicitāte ir cieši saistīta ar zāļu koncentrāciju asinīs. Zema koncentrācija var viegli izraisīt ārstēšanas neveiksmi un zāļu rezistenci; Pārmērīga koncentrācija ievērojami palielina aknu toksicitātes risku. Individuālās atšķirības galvenokārt izraisa kuņģa-zarnu trakta stāvoklis (piemēram, caureja), vienlaikus lietotie medikamenti (piemēram, protonu sūkņa inhibitori) un ģenētiskie polimorfismi (piemēram, CYP3A4 enzīma aktivitāte), tāpēc zāļu koncentrācijas kontrole asinīs ir jāveic tāpat kā antibiotiku monitorings.
Runājot par zāļu mijiedarbību, tas ir gan "upuris", gan "pāridarītājs". Kādi ir konkrēti mehānismi?
+
-
Kā “upuris” to galvenokārt metabolizē CYP3A4 enzīms, tāpēc jebkuras zāles, kas inducē šo enzīmu (piemēram, rifampicīns), ievērojami samazinās zāļu koncentrāciju asinīs. Kā “noziedznieks” tas ir spēcīgs CYP3A4 inhibitors un var ievērojami palielināt citu šī enzīma metabolizēto zāļu (piemēram, noteiktu imūnsupresantu un sedatīvu līdzekļu) koncentrāciju asinīs, kas var izraisīt nopietnas nevēlamas reakcijas.
Ja neskaita pretsēnīšu ārstēšanu, kādi ir to potenciālie pielietojumi ļoti nišā, neinfekciozajā jomā?
+
-
Mēs pētām tā izmantošanu, lai kavētu akūtu mieloleikozes šūnu proliferāciju. Mehānisms ir izmantot tā pretsēnīšu "blakusproduktu" - spēju inhibēt Hedgehog signalizācijas ceļu, kas ir ļoti svarīgs noteiktu leikēmijas šūnu augšanai un izdzīvošanai. Tas attiecas uz "veco narkotiku jauna lietojuma" izpētes priekšplānā.
Populāri tagi: posakonazola tablete 300mg, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, vairumā, pārdošanai