Fosun Pharma GLP-1 zāles un Huiruida ir panākušas ekskluzīvu sadarbības un licencēšanas līgumu
2025. gada 9. decembrī uzņēmums Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) šodien paziņoja, ka tā kontrolējošie meitasuzņēmumi Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. ("Yaoyou Pharmaceutical"), Shanghai Fosun Pfizfiz Industry ("Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd." un "FoserPharmaceutical Industry Development Co., Ltd.") NYSE: PFE) ir kopīgi parakstījuši "licences līgumu", piešķirot Pfizer ekskluzīvas izstrādes, lietošanas, ražošanas un komercializācijas tiesības visā pasaulē perorālai mazas molekulas glikagona tipa peptīda-1 receptoriem (GLP-1 kapsulas) agonistus (tostarp VP05002) un produktus, kas satur aktīvo vielu. Licence attiecas uz visu cilvēku un dzīvnieku indikāciju ārstēšanu, diagnostiku un profilaksi. Saskaņā ar līguma noteikumiem Yaoyou Pharmaceutical pabeigs VP05002 Austrālijā! Veiciet klīniskos izmēģinājumus un piešķiriet Pfizer ekskluzīvas licences turpmākai izstrādei, ražošanai un komercializācijai visā pasaulē. Yaoyou Pharmaceutical saņems pirmo iemaksu 150 miljonu ASV dolāru apmērā un būs tiesīgs saņemt atskaites maksājumus līdz 1,935 miljardiem ASV dolāru saistībā ar konkrētiem izstrādes, reģistrācijas un komerciāliem pavērsieniem, kā arī pakāpeniskas autoratlīdzības maksas pēc produkta apstiprināšanas pārdošanai.
Šoreiz licencēto mazo molekulu glikagona tipa peptīda -1 receptoru (GLP-1R) agonistu neatkarīgi izstrādājis Yaoyou Pharmaceutical, Fosun Pharmaceutical meitas uzņēmums, un tam ir neatkarīgas intelektuālā īpašuma tiesības. Iespējamās indikācijas ar vielmaiņu saistītu slimību ārstēšanai ietver, bet neaprobežojas ar ilgstošu svara kontroli, 2. tipa cukura diabētu, ar vielmaiņas disfunkciju saistītu steatohepatītu (MASH) (tas ir, bezalkoholisko steatohepatītu (NASH)). Pašlaik Austrālijā tas ir I klīniskajā fāzē.
Pasaulē pirmais! Sanofi RNAi terapija Fentosiland apstiprināta tirgum Ķīnā
2025. gada 10. decembrī Sanofi paziņoja, ka tā RNAi terapiju fitusirāns (ķīniešu tirdzniecības nosaukums: Sanofin, angļu tirdzniecības nosaukums: Qfitlia) ir apstiprinājusi Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (NMPA) ikdienas profilaktiskai ārstēšanai bērniem un pieaugušiem pacientiem vecumā no 12 gadiem ar šādām slimībām, lai novērstu asiņošanu vai samazinātu asiņošanas biežumu bez V koagulācijas faktora: ① bez hemofilijas. (iedzimts koagulācijas faktora VI deficīts, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.
Fentosiland ir RNS terapija, ko neatkarīgi izstrādājusi Alnylam Pharmaceuticals un kuras mērķis ir antitrombīns I (AT I). 2014. gada janvārī Sanofi iztērēja 700 miljonus ASV dolāru, lai iegūtu 12% Alnylam Pharmaceuticals akciju, iegūstot blakustiesības uz četrām RNAi terapijām, tostarp Fentosiland. Šobrīd Sanofi pieder tiesības tikai uz divām zālēm — Fentosilan un Revusiran.
Fitusiran (ķīniešu tirdzniecības nosaukums Safine, angļu tirdzniecības nosaukums Qfitlia) ir pasaulē pirmā novatoriskā hemofilijas RNAi terapija, ko izstrādājusi AlInylam Pharmaceuticals un reklamējusi Sanofi. To apstiprināja ASV FDA 2025. gada martā, un tā tika apstiprināta tirdzniecībai Ķīnā tā paša gada decembrī. Tās iekļaušanas pieteikums ir iekļauts Ķīnas reto slimību zāļu izstrādes izmēģinājuma programmā; Šīs zāles ir piemērotas pacientiem ar smagu hemofiliju A vai B vecumā no 12 gadiem, neatkarīgi no koagulācijas faktoru inhibitoru klātbūtnes vai trūkuma organismā. To var izmantot rutīnas profilaktiskai ārstēšanai, mērķējot uz aknu antitrombīna ražošanas kavēšanu, izmantojot RNSi tehnoloģiju, līdzsvarojot hemostatisko funkciju organismā, samazinot viltus asiņošanas uzbrukumu risku un izmantojot subkutānu injekciju. Sākotnējā deva ir 50 miligrami ik pēc diviem mēnešiem, un dozēšanas režīmu var pielāgot atbilstoši antitrombīna aktivitātei. Gadā nepieciešamas vismaz 6 injekcijas, kas ievērojami samazina ievadīšanas biežumu salīdzinājumā ar tradicionālo terapiju un nodrošina ērtāku ārstēšanas iespēju hemofilijas pacientiem.