Shuodi Biotech paziņo 2.b fāzes klīniskos datus par mazas molekulas GLP-1 svara zudumu
2025. gada 8. decembrī uzņēmums Shuodi Biotechnology paziņoja, ka mazās molekulas perorāla ievadīšana vienu reizi dienāGLP-1 injekcijareceptoru agonists aleniliprons sasniedza pozitīvus augstākās līnijas rezultātus ACCESS klīniskajā projektā. Šis projekts ir paredzēts personām ar lieko svaru, kurām ir aptaukošanās un/vai ir vismaz viena ar svaru saistīta blakusslimība. Tajā ir ietverti 36 nedēļu dati no 2.b fāzes ACCESS pamatpētījuma, notiekošajiem pētnieciskajiem ACCESSI pētījumiem, kā arī vidēja termiņa dati no ķermeņa uzbūves pētījumiem un ACCESS atklātā paplašinājuma (OLE) pētījumiem, nodrošinot pamatu visaptverošam zāļu efektivitātes un drošības novērtējumam.
Šoreiz tiek atklāti jaunākie dati par 2.b fāzes klīnisko ACCESS.
2.b fāzes klīnisko datu dizains ir šāds: pirmajā daļā tiek pētīts svara zuduma efekts 45, 90 un 120 mg devu grupās pēc 36 ārstēšanas nedēļām, otrajā daļā tiek pētītas lielākas devas, lai panāktu labāku efektivitāti, un trešajā daļā ir izpētīts dozēšanas režīms, sākot titrēšanu ar mazākām devām, lai panāktu labāku panesamību.
Publicēti Wave Life Sciences siRNA svara zaudēšanas zāļu pozitīvie dati
2025. gada 8. decembrī uzņēmums Wave Life Sciences publicēja starpposma datus no I fāzes INLGHT pētījuma par aptaukošanās līdzekli WVE-007, kas tika ievadīts 32 subjektiem, kuri saņēma vienu 240 mg subkutānu injekciju. Dati liecināja par viscerālo tauku samazināšanos par 9,4%, sistēmisko tauku samazināšanos par 4,5% un liesās ķermeņa masas pieaugumu par 3,2% pēc 12 nedēļām. Šo ziņu rezultātā tās akciju cena pieauga par 147%.
WVE-007 ir RNS traucējumu zāles, kuru pamatā ir GaINAC SiRNA tehnoloģija, kas izmanto Wave patentētu SpiNA dizainu, lai precīzi apklusinātu INHBE gēna mRNS aknās, tādējādi samazinot tā pakārtotā proteīna produkta ActivinE ekspresijas līmeni. Šī mērķa izvēle ir balstīta uz spēcīgiem cilvēka ģenētiskiem pierādījumiem: cilvēkiem, kuriem ir INHBE gēna aizsargājoši inaktivācijas varianti, ir veselīgāks ķermeņa sastāvs un mazāks risks saslimt ar sirds vielmaiņas slimībām, tostarp samazinātu iekšējo orgānu tauku saturu, 2. tipa diabētu un samazinātu sirds un asinsvadu slimību biežumu.
Atšķirībā no tradicionālajiem GLP-1 receptoru agonistiem, kas panāk svara zudumu ar centrālu apetītes nomākšanu, WVE-007 veicina liesās ķermeņa masas saglabāšanu un vienmērīgu augšanu, regulējot ceļus, kas saistīti ar tauku vielmaiņu un muskuļu aizsardzību, vienlaikus samazinot taukaudus. Šis "precīza svara zaudēšanas un muskuļu aizsardzības" mehānisms dod ievērojamas diferenciācijas priekšrocības esošajā aptaukošanās ārstēšanas vidē.