2026. gada 14. janvārī Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (turpmāk tekstā "Daoer Biotechnology"), East China Pharmaceutical Co., Ltd. (turpmāk tekstā "Uzņēmums") meitasuzņēmums, saņēma ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (turpmāk tekstā - "Uzņēmums") paziņojumu no ASV Pārtikas un zāļu administrācijas (turpmāk tekstā – klīniskās zāles FDA)4 pieteikums "USV klīniskais FDAal"4. Daoer Biotechnology ir apstiprinājusi ASV FDA, un to var veikt Amerikas Savienotajās Valstīs. Indikācija ir ar vielmaiņas disfunkciju saistīta cilmes aknu slimība (MASLD).
1. Vispārējā specifikācija (noliktavā)
(1) API (tīrs pulveris)
(2) Tabletes
(3) Kapsulas
(4) Izsmidzināt
(5) Tablešu presēšanas iekārta
https://www.achievechem.com/pill-nospiediet
2. Pielāgošana:
Mēs vienosimies individuāli, OEM/ODM, bez zīmola, tikai zinātniskai izpētei.
Iekšējais kods: BM-2-4-009
Tirzepatide CAS 2023788-19-2
Galvenais tirgus: ASV, Austrālija, Brazīlija, Japāna, Vācija, Indonēzija, Lielbritānija, Jaunzēlande, Kanāda utt.
Ražotājs: BLOOM TECH Xi'an Factory
Mēs nodrošināmtirzepatīda pulveris, lūdzu, skatiet šo vietni, lai iegūtu detalizētu specifikāciju un informāciju par produktu.
Produkts:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-cenu-saraksts-no -bloom-tech-85355837.html
DR10624 ir pasaulē pirmais (pirmais: klasē) ilgstošas-darbības trīs specifisks agonists, ko neatkarīgi izstrādājis uzņēmums Doer Biotech un kas vērsts uz fibroblastu augšanas faktora 21 receptoru (FGF21R), glikagona receptoru (GCGR) un glikagonam līdzīgu peptīda -1 receptoru (GLP-1 R). DR10624 ir himērisks peptīds, kas vērsts uz GLP-1R/GCGR N-galā, sapludināts ar konstruētu IgG1 Fc un sapludināts ar rekombinanto FGF21 mutantu Fc C-galā.
DR10624 injekcija ir veiksmīgi pabeigusi smagas hipertrigliceridēmijas (SHTG) I fāzes klīnisko pētījumu un ieguvusi pozitīvus augstākās līnijas rezultātus pēc iedarbības. Iepriekš Jaunzēlandes fāzes b/a klīniskā pētījuma rezultāti par DR10624 aptaukošanās un hipertrigliceridēmijas ārstēšanai, kas tika prezentēti EASL kongresā 2025, uzrādīja aknu lipīdu līmeņa samazināšanos līdz pat 89% un relatīvo triglicerīdu līmeņa samazināšanos par vairāk nekā 70%, salīdzinot ar sākotnējo līmeni.
2025. gada novembrī AHA Scientific Sessions 2025 ietvaros tika paziņoti DR10624 I1. fāzes klīniskā pētījuma rezultāti smagas hipertrigliceridēmijas ārstēšanai ("DR10624-201 pētījums"). Pēc 12 ārstēšanas cikliem, salīdzinot ar placebo, visās DR10624 devu grupās procentuāli samazināts triglicerīdu līmenis, sasniedzot ievērojamu vidējo triglicerīdu līmeni. 74,5%; Tikmēr, salīdzinot ar placebo grupu, aknu tauku saturs visās DR10624 devu grupās bija ievērojami samazināts ar vidējo procentuālo samazinājumu līdz 67%.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta ir apstiprinājusi Eiropas Savienība ienākšanai Eiropas tirgū
2026. gada 14. janvārī Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (turpmāk tekstā — Ganli Pharmaceutical, akciju kods: 603087. SH) un tai pilnībā -piederošais Eiropas meitasuzņēmums Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (turpmāk tekstā — "GanliEurope" (tirdzniecības nosaukums: Insulinanje Europe) paziņoja, ka Ondibta, ķīniešu tirdzniecības nosaukums: Chang Xiulin), ko neatkarīgi izstrādāja Ganli Pharmaceutical, nesen Eiropas Komisija (EK) apstiprināja diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Šis apstiprinājums iezīmē Ganli Pharmaceutical Ganjing Insulin Injection oficiālo ienākšanu Eiropas tirgū, kas tiks laists klajā un pārdots Eiropas Savienībā (ES), Islandē, Lihtenšteinā un Norvēģijā.
Ganjing membrānas insulīns ir ilgstošas-darbības pamata insulīna analogs, ko injicē subkutāni reizi dienā, un tam ir 24 stundu ilga hipoglikēmiskā iedarbība. Tam ir ilgs darbības laiks, stabila un nemaksimāla zāļu koncentrācija asinīs un stabila cukura kontrole.
Šobrīd Chang Xiulin no Ganli Pharmaceutical ir pirmais un vienīgais vietējā tirgū ražotais glargīna insulīns Ķīnā, kas pabeidzis klīniskos pētījumus ar oriģinālo atsauces medikamentu (Sanofi: Lantus) Eiropā un Amerikas Savienotajās Valstīs.
Vairāk nekā 1100 pacientiem ar cukura diabētu (tostarp aptuveni 580 pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu un 570 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu) ir pilnībā apstiprināts, ka Changxiu Lin "/0ndibta" efektivitātes un drošības ziņā ir pilnībā līdzvērtīgs oriģinālajām atsauces zālēm.
Tajā pašā laikā, izmantojot "glikozes spailes" tehniku, kas ir zelta standarts insulīna zāļu novērtēšanai, Ganli Pharmaceutical ir arī veicis un pabeidzis klīnisko pētījumu par Ganli Ganjing Insulin U300 un sākotnējo pētījumu (Sanofi: Laiyushi), apstiprinot, ka abi ir pilnīgi līdzvērtīgi efektivitātes un drošības ziņā.
potenciālie lietojumi
Pašlaik pētījumi pēta Tirzepatīda pielietojumu NASH ārstēšanā. Sakarā ar Tirzepatīda spēju regulēt glikozes un lipīdu metabolismu, samazināt tauku uzkrāšanos un uzlabot insulīna rezistenci, šie darbības mehānismi var būt noderīgi NASH ārstēšanā. NASH ir cieši saistīts ar vielmaiņas slimībām, piemēram, aptaukošanos un diabētu. Uzlabojot vielmaiņas rādītājus, Tirzepatīds var palīdzēt samazināt aknu steatozi un iekaisuma reakciju, tādējādi aizkavējot NASH progresu.
Tirzepatīds veic arī klīniskos pētījumus miega apnojas sindroma ārstēšanā. Aptaukošanās ir svarīgs miega apnojas sindroma riska faktors. Tirzepatīds, pateicoties svara zaudēšanas efektam, var samazināt kakla tauku uzkrāšanos, uzlabot augšējo elpceļu caurlaidību un mazināt miega apnojas simptomus. Tajā pašā laikā tā regulējošā ietekme uz vielmaiņu var arī palīdzēt uzlabot pacientu vispārējo veselības stāvokli un uzlabot miega kvalitāti.
Iespējamā loma hroniskas nieru slimības ārstēšanā
Ir pētījumi, kas liecina, ka Tirzepatīdam var būt noteikta terapeitiska iedarbība uz hronisku nieru slimību. Tas var pazemināt asinsspiedienu, mazināt iekaisuma reakcijas, uzlabot nieru hemodinamiku un tādējādi aizsargāt nieru darbību. Eksperimentos ar dzīvniekiem Tirzepatīds var samazināt aknu un nieru komplikāciju risku, nodrošinot zināmu pamatu tā izmantošanai hronisku nieru slimību ārstēšanā.