Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ir viens no pieredzējušākajiem flukonazola kapsulu ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Laipni lūdzam vairumtirdzniecībā augstas kvalitātes flukonazola kapsulu pārdošanai šeit no mūsu rūpnīcas. Ir pieejams labs serviss un saprātīga cena.
Flukonazola kapsulair plaši izmantots sistēmisks pretsēnīšu līdzeklis, kas pieder pie trešās paaudzes triazola savienojumu pārstāvja. Tās darbības pamatmehānisms ietver ļoti selektīvu 14 - lanosterīna demetilāzes (ERG11 gēnu kodē) inhibīciju sēnīšu citohroma P450 enzīmu saimē, bloķējot ergosterola, sēnīšu šūnu membrānas galvenās sastāvdaļas, biosintēzi. Šis process izraisa nepiesātināto taukskābju proporcijas nelīdzsvarotību sēnīšu šūnu membrānas struktūrā, membrānas plūstamības palielināšanos, kas savukārt izraisa intracelulāro kālija jonu izplūdi, citoplazmas paskābināšanos un lielu molekulāro vielu noplūdi, galu galā izraisot sēnīšu šūnu apoptozi vai autolīzi. Salīdzinot ar pirmās paaudzes imidazola zālēm, piemēram, ketokonazolu, flukonazolam ir augstāka afinitāte pret sēnīšu enzīmiem un ievērojami samazinās tā ietekme uz zīdītāju citohroma P450 enzīmiem, tādējādi samazinot zāļu mijiedarbību un aknu toksicitātes risku.
Papildu informācija par ķīmisko savienojumu:
Mūsu produkta forma
Flukonazola +. COA
Zāles ir pildītas ar baltu vai gandrīz baltu kristālisku pulveri cietās vai mīkstās kapsulās, un tiek izmantots mikronizācijas process, lai nodrošinātu vienmērīgu daļiņu izmēru (D90<50 μ m), significantly improving the drug dissolution rate. The trifluoromethyl (- CF3) group in its chemical structure enhances molecular lipophilicity, while the hydroxyl (- OH) group promotes drug penetration in the gastrointestinal tract through hydrogen bonding. Although fluconal itself is slightly soluble in water (with a solubility of about 0.5-1mg/mL), through excipient optimization (such as adding lactose, cross-linked carboxymethyl cellulose sodium and other disintegrants), the capsule can quickly disintegrate in gastric acid environment (disintegration time<15 minutes), releasing drug particles. After oral administration, fluconal is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract, with a bioavailability of over 90%. Food has no significant effect on its absorption, and patients can take it on an empty stomach or with meals, greatly improving the convenience of medication.
Runājot par formulēšanas tehnoloģiju,flukonazola kapsulasizmantot mitrumizturīgu pārklājumu tehnoloģiju, efektīvi izvairoties no zāļu noārdīšanās mitrā un karstā vidē (paātrināta pārbaude 40 grādi /75% RH 6 mēnešus ar satura samazināšanos mazāk nekā 2%), nodrošinot produkta ilgtermiņa stabilitāti. Tās specifikācijas attiecas uz vairākām devām, piemēram, 50 mg, 100 mg, 150 mg un 200 mg, kas var elastīgi apmierināt dažādu infekciju veidu medikamentu vajadzības (piemēram, 50-150 mg/dienā virspusējo sēnīšu slimību gadījumā un 200-400 mg/dienā, piemēram, bērniem ar sēnīšu slimībām, kā arī īpašiem bērniem ar ķermeņa svaru). 3-12 mg/kg/dienā). Klīniskie pētījumi liecina, ka fluonazols mutes dobuma un rīkles kandidozes ārstēšanā ir tikpat efektīvs kā intravenozi ievadāmie preparāti, un tam ir mazāka blakusparādību (galvenokārt viegla diskomforta sajūta kuņģa-zarnu traktā un galvassāpes) biežums, padarot to par vēlamo zāļu formu ambulatoriem pacientiem un ilgstošai ārstēšanai.
Endēmiskās sēnīšu slimības ir infekcijas, ko izraisa noteiktā ģeogrāfiskā apgabalā esošās sēnītes, kas vairojas noteiktā vidē, piemēram, augsnē, veģetācijā vai dzīvnieku saimniekos. Cilvēki inficējas, pakļaujoties piesārņotai videi vai ieelpojot sēnīšu sporas. Flukonāls kā plaša spektra un spēcīgs triazola pretsēnīšu līdzeklis ir kļuvis par svarīgu izvēli endēmisku sēnīšu slimību ārstēšanā un profilaksē, pateicoties tā unikālajām farmakokinētiskajām īpašībām (piemēram, augsts perorālās absorbcijas ātrums, spēcīga asins-smadzeņu barjeras iespiešanās un plaša izplatība audos) un zemā toksicitāte. Tālāk no ārstēšanas un profilakses perspektīvas, apvienojumā ar konkrētiem slimību veidiem, mēs detalizēti aplūkosim to lietojumu.
Terapeitiskā lietošana
1. Kokcidiomikoze
Sfingosporozi izraisa Colletotrichum crus vai Aspergillus nidulans, un tā galvenokārt ir izplatīta sausajos un daļēji {0}sausajos reģionos Amerikas Savienoto Valstu dienvidrietumos, Meksikā un Centrālamerikā un Dienvidamerikā. Pacienti var inficēties, ieelpojot sporas no gaisa, un bojājumi var ietekmēt plaušas, ādu, kaulus un centrālo nervu sistēmu.
(1) Viegla vai vidēji smaga plaušu kokcidioze
Fluconal ir viena no vēlamajām zālēm vieglas vai vidēji smagas plaušu kokcidiozes ārstēšanai. Tas kavē sēnīšu augšanu, nomācot ergosterola sintēzi uz šūnu membrānas, izjaucot membrānas integritāti. Ieteicamā deva ir 400-800 mg iekšķīgi dienā, un ārstēšanas kurss parasti ir 3-6 mēneši.
Pacientiem ar normālu imūnsistēmu šis ārstēšanas kurss var efektīvi iztīrīt plaušu bojājumus; Tiem, kuriem ir traucēta imūnsistēma (piemēram, AIDS pacienti un orgānu transplantācijas saņēmēji), ārstēšanas kurss jāpagarina līdz 12 mēnešiem vai ilgāk, lai novērstu recidīvu.
(2) Pneumocystis jirovecii
Ādas bojājumi: Fluconal var ārstēt ādas kokcidiomikozi, kavējot sēnīšu proliferāciju ādas audos, mazinot simptomus, piemēram, eritēmu, mezgliņus vai čūlas. Devas ir tādas pašas kā Pneumocystis aeruginosa, un ārstēšanas kurss ir jāpielāgo atbilstoši ādas bojājumu smagumam un dzīšanas pakāpei.
Skeleta infekcija: Osteokokozes gadījumā flukonāls var iekļūt kaulu audos, lai sasniegtu efektīvu terapeitisko koncentrāciju. Parasti ir nepieciešama kombinēta ķirurģiska atdalīšanas vai fiksācijas operācija, kuras dienas deva ir 400-800 mg un ārstēšanas kurss ir 6-12 mēneši.
(3) Pneumocystis aeruginosa meningīts
Flukonazola kapsulair ieteicamās zāles Pneumocystis aeruginosa meningīta uzturošai ārstēšanai. Sakarā ar to, ka pēc indukcijas terapijas ar amfotericīnu B tiek veikta ilgstoša ārstēšana, lai novērstu recidīvu, flukonāls ir ideāla izvēle, jo tas var labi iekļūt asins-smadzeņu barjerā (cerebrospinālā šķidruma koncentrācija sasniedz 60–80% no zāļu koncentrācijas asinīs). Ieteicamā deva ir 400-800 mg iekšķīgi dienā, un ārstēšanas kurss parasti ir 12-24 mēneši, pielāgojot atbilstoši cerebrospinālā šķidruma izmeklēšanas un attēlveidošanas rezultātiem.
2. Topoša bakteriāla slimība
Botrītu izraisa baktēriju izraisīts dermatīts, un tas galvenokārt ir izplatīts Ziemeļamerikas austrumos, dažās Āfrikas daļās un Indijā. Cilvēka infekcija, ieelpojot sporas, var ietekmēt plaušas, ādu, kaulus un centrālo nervu sistēmu.
(1) Viegla vai vidēji smaga plaušu blastomikoze
Fluconal ir alternatīvs līdzeklis vieglas vai vidēji smagas plaušu aspergilozes ārstēšanai (vēlams itrakonazols). Tam piemīt antibakteriāla iedarbība, inhibējot sēnīšu šūnu membrānas sintēzi. Ieteicamā deva ir 400-800 mg iekšķīgi dienā 6-12 mēnešu kursa garumā. Ārstēšanas periodā regulāri jāveic krūškurvja rentgena vai CT skenēšana, lai novērtētu plaušu bojājumu uzsūkšanos.
(2) Blastomycosis cutis
Fluconal var ārstēt ādas blastomikozi, kavējot sēnīšu proliferāciju ādas audos, mazinot čūlas, mezgliņus vai kārpu bojājumus. Devas ir tādas pašas kā plaušu aspergilozes gadījumā, un ārstēšanas kurss ir jāpielāgo atkarībā no ādas bojājumu smaguma pakāpes un dzīšanas, parasti no 6 līdz 12 mēnešiem.
(3) Smaga pumpuru izraisīta bakteriāla slimība
Izkliedēta blastomikoze. Diseminētai blastomikozei, kas ietver vairākus orgānus, flukonāls ir jālieto kombinācijā ar amfotericīnu B. Amfotericīnu B lieto indukcijas terapijai (ātrai stāvokļa kontrolei), kam seko flukonāla secīga lietošana ilgstošai -balstterapijai (atkārtošanās profilaksei). Kombinētā terapija var uzlabot efektivitāti un samazināt zāļu rezistenci.
Centrālās nervu sistēmas blastomikoze: Fluconal ir ieteicamās zāles centrālās nervu sistēmas blastomikozes uzturēšanai. Pēc indukcijas terapijas ar amfotericīnu B ieteicamā deva ir 400-800 mg iekšķīgi dienā 12-24 mēnešus ilgā kursā, koriģējot atbilstoši cerebrospinālā šķidruma izmeklēšanas un attēlveidošanas rezultātiem.
3. Organiskas citoplazmas bakteriālas slimības
Histoplazmozi izraisa Clostridium perfringens, un tā galvenokārt ir izplatīta Ziemeļamerikas, Dienvidamerikas, Āfrikas un Āzijas daļās. Cilvēkus var inficēt, ieelpojot sporas, un bojājumi var ietekmēt vairākus orgānus, piemēram, plaušas, limfmezglus, aknas un liesu.
(1) Akūta plaušu histoplazmoze
Fluconal ir alternatīvs līdzeklis vieglas vai vidēji smagas akūtas plaušu intersticiālas bakteriālas slimības ārstēšanai (vēlams itrakonazols).
Ieteicamā deva ir 400-800 mg iekšķīgi dienā 6-12 nedēļu kursā. Ārstēšanas periodā ir jāuzrauga tādu simptomu kā drudzis, klepus un sāpes krūtīs uzlabošanās.
(2) Hroniska plaušu histoplazmoze
Vienkārša hroniska plaušu audu citoplazmas bakteriāla slimība: Fluconal var lietot nekomplicētas hroniskas plaušu audu citoplazmas bakteriālas slimības ārstēšanai ar devu 400-800 mg perorāli dienā 12-18 mēnešus. Ārstēšanas laikā ir nepieciešama regulāra krūškurvja rentgenstaru vai CT skenēšana, lai novērtētu plaušu fibrozes vai dobumu progresēšanu.
Sarežģīta hroniska plaušu histiocitoze: Fluconal jālieto kombinācijā ar amfotericīnu B pacientiem ar vienlaicīgu plaušu fibrozi, plaušu arteriālo hipertensiju vai elpošanas mazspēju. Amfotericīnu B lieto indukcijas terapijai, kam seko secīga flukonāla lietošana ilgstošai -balstterapijai.
(3) Histoplazmoze
Pacienti ar normālu imūnsistēmu: Fluconal ir alternatīva vieglas vai vidēji smagas izplatītas histiocitozes ārstēšana (vēlams itrakonazols). Ieteicamā deva ir 400-800 mg iekšķīgi dienā 12-18 mēnešu kursā. Ārstēšanas periodā ir nepieciešams kontrolēt aknu un nieru darbību un asinsriti, kā arī savlaicīgi pielāgot devu.
Pacienti ar pavājinātu imūno funkciju: pacientiem ar AIDS, orgānu transplantāciju vai ilgstošu imūnsupresantu lietošanu, flukonāls jālieto kombinācijā ar amfotericīnu B. Amfotericīnu B lieto indukcijas terapijai, kam seko flukonāla secīga lietošana ilgstošai -uzturošai terapijai (kurai var būt nepieciešamas mūža uzturēšanas zāles).
Pneumocystis aeruginosa slimība
Parakokcidiozi izraisa Brazīlijas parakokcidiomikoze, un tā galvenokārt ir izplatīta Dienvidamerikas tropiskajos un subtropu reģionos. Cilvēka infekcija, ieelpojot sporas, var ietekmēt plaušas, ādu, gļotādas un limfmezglus. Viegla vai vidēji smaga Pneumocystis aeruginosa infekcija
Fluconal ir alternatīvs līdzeklis vieglas vai vidēji smagas Pneumocystis aeruginosa slimības ārstēšanai (vēlams itrakonazols). Ieteicamā deva ir 400-800 mg iekšķīgi dienā 6-12 mēnešu kursā. Ārstēšanas periodā ir jāuzrauga tādu simptomu kā drudzis, klepus un ādas čūlas uzlabošanās.
Smaga Pneumocystis aeruginosa infekcija
Izkliedēta parakokcidioze: Diseminētai parakokcidiozei, kas skar vairākus orgānus,Flukonazola kapsulajālieto kombinācijā ar amfotericīnu B. Amfotericīnu B lieto indukcijas terapijai, kam seko secīga flukonāla lietošana ilgstošai -balstterapijai.
Fluconal ir vēlamais medikaments centrālās nervu sistēmas parakokcidiozes uzturēšanai. Pēc indukcijas terapijas ar amfotericīnu B ieteicamā deva ir 400-800 mg iekšķīgi dienā 12-24 mēnešus ilgā kursā, koriģējot atbilstoši cerebrospinālā šķidruma izmeklēšanas un attēlveidošanas rezultātiem.
Profilaktiska lietošana
Reģionos ar endēmiskām sēnīšu infekcijām Fluconal var lietot, lai novērstu infekcijas augsta{0}}riska grupās, tostarp:
Vājināta imūnsistēma: piemēram, AIDS pacienti, orgānu transplantācijas saņēmēji, pacienti, kuri ilgstoši lietojuši imūnsupresantus (piemēram, glikokortikoīdus, ķīmijterapijas zāles). Šīs populācijas ir uzņēmīgas pret vietējām sēnīšu infekcijām to novājinātās imūnsistēmas dēļ. Ieteicamā profilaktiskā deva ir 200-400 mg iekšķīgi dienā, kas var ievērojami samazināt infekcijas risku.
Iedzīvotāji, kas dzīvo endēmiskos apgabalos: Fluconal var lietot, lai novērstu infekcijas, īpaši lietus sezonā vai sporu pārnešanas maksimuma periodos iedzīvotājiem, kuri ilgstoši dzīvo apgabalos, kur ir izplatīta kokcidiomikoze, blastomikoze vai histiocitoze. Ieteicamā profilaktiskā deva ir 200-400 mg iekšķīgi dienā.
Flukonalku var izmantot, lai novērstu inficēšanos populācijās, kas nodarbojas ar īpašām profesijām epidēmijas zonās, piemēram, celtniekiem, lauksaimniekiem un alu pētniekiem, jo viņiem ir lielākas iespējas nonākt saskarē ar sporām vidē. Ieteicamā profilaktiskā deva ir 200-400 mg iekšķīgi dienā, sākot pirms nokļūšanas potenciāli piesārņotā vidē un turpinot kādu laiku pēc iziešanas no vides.
Kaulu smadzeņu transplantācijas pacienti: citotoksisku zāļu vai staru terapijas saņemšanas laikā pacientiem ar kaulu smadzeņu transplantāciju ir nosliece uz Candida infekciju. Fluconal var lietot infekciju profilaksei ar ieteicamo devu 400 mg iekšķīgi dienā, sākot 3-5 dienas pirms ķīmijterapijas vai staru terapijas un turpinot, līdz neitrofilo leikocītu skaits normalizējas.
Pediatrijas pacienti:Flukonazola kapsulavar izmantot, lai novērstu kriptokoku meningīta atkārtošanos bērniem ar augstu recidīva risku, piemēram, tiem, kuriem ir hroniska granulomatoza slimība vai augsts IgE sindroms. Ieteicamā deva tiek pielāgota atkarībā no ķermeņa svara, parasti 3-6 mg/kg iekšķīgi dienā.
Galvenās izejvielas un palīgvielas
Galvenā izejviela ir flukonazols, kura tīrība atbilst farmakopejas standartiem, lai nodrošinātu stabilu farmaceitisko efektivitāti. Farmaceitiskās palīgvielas ir atšķaidītāji (dekstrīns, mikrokristāliskā celuloze utt.), saistvielas (povidona spirta šķīdums utt.) un ilgstošas darbības materiāli (etilceluloze utt.). Palīgvielu izvēlei jāatbilst farmaceitiskajām specifikācijām bez kaitīgiem piemaisījumiem, un palīgvielām jānodrošina zāļu izdalīšanās veiktspēja un stabilitāte, kas atbilst kapsulas preparātu prasībām.
Pamata sagatavošanas process
Tiek pieņemts liela mēroga-apstrādes process ar kodolīgu un kontrolējamu plūsmu: vispirms sagatavo tukšus tablešu serdeņus, sajauc šķīdinātājus granulēšanai un žāvēšanai turpmākai lietošanai; pēc tam sajauciet flukonazolu ar stearīnskābi un izsijājiet maisījumu, izsmidziniet tablešu serdeņus ar saistvielu, lai tās samitrinātu, uzklājiet pulveri un nosusiniet, lai iegūtu vienkāršas granulas; pēc tam pārklājiet granulas ar ilgstošas -izdalīšanās materiāliem un nosusiniet, lai iegūtu flukonazola granulas; visbeidzot, iepildiet granulas zarnās šķīstošās -šķīstošās tukšās kapsulās un precīzi kontrolējiet pildījuma daudzumu, lai iegūtu gatavos produktus. Galvenie parametri, piemēram, temperatūra un mitrums, tiek stingri kontrolēti visā procesā, padarot to piemērotu rūpnieciskai ražošanai.
Kvalitātes kontroles standarti
Stingri saskaņā ar farmakopejas specifikācijām galvenie kontroles indikatori ir šādi: saturs ir 90,0%-110,0% no marķētā daudzuma; kopējais radniecīgo vielu saturs nepārsniedz 1,0 %; šķīdināšanas ātrums 45 minūšu laikā sasniedz vairāk nekā 80 % no marķētā daudzuma. Identifikācija un satura noteikšana tiek veikta, izmantojot plānslāņa hromatogrāfiju (TLC), augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (HPLC) un citas metodes, lai nodrošinātu gatavo produktu vienmērīgu kvalitāti un uzticamu farmaceitisko efektivitāti.
Specifikācijas un uzglabāšanas prasības
Kopējās specifikācijas ir 50 mg, 100 mg un 150 mg, kas var apmierināt dažādu slimību medikamentu vajadzības. Gatavo produkciju hermētiski iepako un uzglabā sausā vietā, sargājot no mitruma un gaismas, lai novērstu zāļu noārdīšanos un inaktivāciju un nodrošinātu kvalitātes stabilitāti uzglabāšanas laikā. Derīguma termiņš parasti ir 24 mēneši, un visas kapsulas sagatavošanas monogrāfijas prasības ir jāievēro visā uzglabāšanas laikā.
FAQ
Vai es varu lietot flukonazolu 150 mg dienā?
+
-
Parastās devas pieaugušajiem ir: perorālais (mutes) piena sēnīte – 50 mg dienā, lietojot 7 līdz 14 dienas.maksts piena sēnīte vai balanīts – 150 mg, lietojot vienu reizi. maksts piena sēnīte, kas pastāvīgi atkārtojas – 150 mg, lieto reizi 72 stundās pirmās 3 devas, pēc tam 150 mg reizi nedēļā 6 mēnešus.
Ko vajadzētu izvairīties, lietojot flukonazolu?
+
-
Nelietojiet šīs zāles kopā ar kādu no šiem:
Adagrasib.
Flibanserīns.
Lomitapids.
Lonafarnibs.
Citas zāles, kas izraisa sirds ritma izmaiņas.
Triazolāms.
Populāri tagi: flukonazola kapsula, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, vairumā, pārdošanai