Produkti
Ganireliksa acetāta injekcija
video
Ganireliksa acetāta injekcija

Ganireliksa acetāta injekcija

1. Vispārējā specifikācija (noliktavā)
(1) API (tīrs pulveris)
(2) Injekcija
2. Pielāgošana:
Mēs vienosimies individuāli, OEM/ODM, bez zīmola, tikai zinātniskai izpētei.
Iekšējais kods: BM-3-126
Ganireliksa acetāts CAS 123246-29-7
Ražotājs: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analīze: HPLC, LC-MS, HNMR
Galvenais tirgus: ASV, Austrālija, Brazīlija, Japāna, Vācija, Indonēzija, Lielbritānija, Jaunzēlande, Kanāda utt.
Tehnoloģiju atbalsts: R&D Dept.-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ir viens no pieredzējušākajiem ganireliksa acetāta injekciju ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Laipni lūdzam vairumtirdzniecības augstas kvalitātes ganireliksa acetāta injekcijas pārdošanai šeit no mūsu rūpnīcas. Ir pieejams labs serviss un saprātīga cena.

 

Ganireliksa acetāta injekcijair sintētisks peptīds ar augstu antagonistisku aktivitāti pret dabā sastopamo GnRH. Tas konkurētspējīgi bloķē GnRH receptorus uz hipofīzes gonadotropīna šūnām un sekojošos transdukcijas ceļus, kā rezultātā ātri un atgriezeniski tiek kavēta gonadotropīna sekrēcija.
Tam ir ievērojama ietekme, un to parasti lieto sievietēm, kurām tiek veikta kontrolēta olnīcu stimulācija (COS) ar mākslīgās apaugļošanas tehnoloģiju (ART), piemēram, in vitro apaugļošanas vai mākslīgās apsēklošanas metodes, lai palīdzētu sievietēm labāk izraisīt ovulāciju un iegūt vairāk dominējošo olšūnu.

Mūsu produktu veidlapa

Ganirelix acetate peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Method of Analysis

Ganireliksa acetāta COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analīzes sertifikāts
Salikts nosaukums Ganireliksa acetāts
Novērtējums Farmaceitiskā klase
CAS Nr. 123246-29-7
Daudzums 37g
Iepakojuma standarts PE maisiņš + Al folijas maisiņš
Ražotājs Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partija Nr. 202601090056
MFG 2026. gada 9. janvāris
EXP 2029. gada 8. janvāris
Struktūra

Ganirelix acetate structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Vienums Uzņēmuma standarts Analīzes rezultāts
Izskats Balts vai gandrīz balts pulveris Atbilstoši
Ūdens saturs Mazāks vai vienāds ar 5,0% 0.32%
Zudumi žāvējot Mazāks vai vienāds ar 1,0% 0.14%
Smagie metāli Pb Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm N.D.
Kā Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm N.D.
Hg Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm N.D.
Cd Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm N.D.
Tīrība (HPLC) Lielāks vai vienāds ar 99,0% 99.90%
Atsevišķs piemaisījums <0.8% 0.27%
Kopējais mikrobu skaits Mazāks vai vienāds ar 750 cfu/g 319
E. Coli Mazāks vai vienāds ar 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanols (pēc GC) Mazāks vai vienāds ar 5000 ppm 220 ppm
Uzglabāšana Uzglabāt noslēgtā, tumšā un sausā vietā zem 2-8 grādiem

Ganirelix acetate NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ķīmiskā formula: C80H112ClN17O13
Precīza masa: 1554
Molekulmasa: 1555
m/z: 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%)
Elementu analīze: C, 61,78; H, 7,26; Cl, 2,28; N, 15,31; O, 13.37

Applications-

 

Ganireliksa acetāta injekcijair sintētisks peptīds, kas pieder pie GnRH antagonistu klases. Tam ir augsta antagonistiska iedarbība pret dabā sastopamo GnRH, un tai ir svarīga loma medicīnas jomā, īpaši ar sieviešu reproduktīvo veselību saistītu slimību ārstēšanā.

Lietojumprogrammas, kas saistītas ar mākslīgo apaugļošanu

Ganirelix acetate onset | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(1) Novēršot priekšlaicīgu LH maksimuma rašanos kontrolētā olnīcu stimulācijā (COS)

Saņemot COS ārstēšanu, pacientiem jāveic kontrolēta olnīcu hiperstimulācija ar medikamentiem, lai iegūtu vairākas nobriedušas olšūnas palīgreproduktīvajām tehnoloģijām, piemēram, in vitro apaugļošanai (IVF). Tomēr, ja ovulācijas indukcijas laikā LH maksimums parādās pārāk agri, tas var izraisīt priekšlaicīgu folikulu luteinizāciju un ovulāciju, kā rezultātā samazinās iegūto olšūnu skaits un kvalitāte, tādējādi ietekmējot asistētās reproduktīvās terapijas panākumu līmeni. Spēja konkurētspējīgi bloķēt GnRH receptorus uz hipofīzes gonadotropīna šūnām, inhibēt LH sekrēciju, izvairīties no priekšlaicīgiem LH maksimumiem, nodrošināt vairāku folikulu sinhronu un pilnīgu attīstību un radīt apstākļus augstas kvalitātes olšūnu iegūšanai.

Piemēram, IVF tehnoloģijā pacienti parasti sāk lietot FSH ovulācijas indukcijas ārstēšanai menstruālā cikla otrajā vai trešajā dienā. Pamatojoties uz olnīcu reakciju, piemēram, augošo un veidojošo folikulu skaitu un lielumu, kā arī estradiola līmeni perifērajā asinsritē, etiķskābes un nifedipīna (0,25 mg) ikdienas subkutāna injekcija, sākot no 5. vai 6. dienas pēc FSH terapijas, var efektīvi novērst priekšlaicīgu LH maksimumu rašanos. Sakarā ar tā pussabrukšanas{5}periodu laika intervāls starp divām injekcijām un laika intervāls starp pēdējo injekciju un hCG injekciju nedrīkst pārsniegt 30 stundas, pretējā gadījumā var rasties priekšlaicīga LH maksimumi.

Ganirelix acetate treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix acetate medication | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ja zāles tiek lietotas no rīta, sākot no 5. vai 6. FSH olnīcu stimulācijas dienas, ievadiet etiķskābes gancikloviru un turpiniet visu FSH ārstēšanas procesu līdz ovulācijas ierosināšanas dienai (ieskaitot ovulācijas ierosināšanas dienu); Ja lietojat medikamentus naktī, sāciet no 5. olnīcu stimulācijas dienas un turpiniet visu FSH ārstēšanas procesu līdz naktij pirms ovulācijas ierosināšanas. Saistītajā pētījumā 38607 tika novērtēta etiķskābes ganrelika drošība un efektivitāte Eiropas sievietēm, kuras saņēma kontrolētu olnīcu stimulāciju, kā kontroles grupu izmantojot Busherelin ilgstošo shēmu. Kopumā 701 subjekts tika iekļauts nodomā ārstēt populāciju (463 etiķskābes grupā un 238 bušerelīna grupā). Galvenie atlases kritēriji ir vecums no 18 līdz 39 gadiem, ķermeņa masas indekss no 18 līdz 29 kg/m² un menstruālais cikls normas robežās no 24 līdz 35 dienām.

Etiķskābes ganrelika grupa sāka subkutānu etiķskābes ganrelikāta injekciju (0,25 mg/dienā) FSH ārstēšanas 6. dienā līdz hCG saņemšanas dienai (ieskaitot šo dienu); Busherelin grupa sāka saņemt ārstēšanu (0,6 mg dienā, ievadot caur degunu) no menstruālā cikla 21. līdz 24. dienai. Ja pēc 14 dienām tika sasniegts regulējuma samazinājums (E2 mazāks vai vienāds ar 50 pg/ml), FSH tika uzsākta līdz hCG terapijas dienai. Galvenais efektivitātes rādītājs ir olšūnu skaits, kas iegūts olšūnas iegūšanas dienā. Aprēķinot vienā iniciācijas ciklā, vidējais olšūnu skaits, ko ieguva subjekti etiķskābes garenikola grupā, bija 8,7, bet bušerelīna grupā - 9,7. 97,5% ticamības intervāla apakšējā robeža starpībai bija -1,8. Šī pētījuma un citu līdzīgu pētījumu rezultāti liecina, ka etiķskābes garenikols ir ievērojami efektīvs LH maksimumu novēršanā.

Ganirelix acetate drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Informācijas avots: Baidu Baike ieraksts "Etiķskābes Ganirek injekcija"

Ganirelix acetate ovarian | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) Samazināt olnīcu hiperstimulācijas sindroma (OHSS) rašanos

Olnīcu hiperstimulācijas sindroms ir viena no biežākajām komplikācijām mākslīgās apaugļošanas tehnoloģijās, kas galvenokārt izpaužas kā olnīcu palielināšanās, ascīts, pleiras izsvīdums, koncentrācija asinīs, elektrolītu līdzsvara traucējumi utt. Smagos gadījumos,ganireliksa acetāta injekcijavar būt dzīvībai{0}}bīstami. Ovulāciju izraisošu zāļu lietošana ir viens no svarīgākajiem OHSS cēloņiem, jo ​​šīs zāles stimulē olnīcas, izraisot vairāku folikulu vienlaicīgu attīstību, kā rezultātā palielinās olnīcu apjoms un paaugstinās estrogēna līmenis.

Regulējot hormonu līmeni organismā, var samazināt olnīcu stimulāciju ar ovulāciju izraisošām zālēm, tādējādi samazinot OHSS risku. Etiķskābes garenikola lietošanas turpināšana pēc olšūnu izņemšanas var vēl vairāk samazināt olnīcu stimulācijas reakciju un palīdzēt pacientiem atgūties. Piemēram, klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka salīdzinājumā ar GnRH agonistu lietošanu to lietošana var samazināt OHSS sastopamību, samazināt pacienta diskomfortu un OHSS izraisītās komplikācijas, kā arī uzlabot ārstēšanas drošību un komfortu.

 

Informācijas avots: Kādas ir Minfukang etiķskābes injekcijas ar Ganarik ietekmi

Ganirelix acetate body | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix acetate assisted | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(3) Uzlabot asistētās reproduktīvās terapijas panākumu līmeni

Ņemot vērā iepriekš minētos efektus, ārstēšanas panākumu līmeni var ievērojami uzlabot mākslīgās apaugļošanas tehnoloģijās. Novēršot priekšlaicīgu LH maksimumu, veicinot ovulāciju, uzlabojot olšūnu kvalitāti un samazinot OHSS, ir radīti labvēlīgi apstākļi augstas kvalitātes olšūnu un embriju iegūšanai, palielinot apaugļošanās iespējas. Vienlaikus optimizēts ārstēšanas process, samazināta komplikāciju rašanās, uzlabota pacienta ārstēšanas pieredze un atbilstība.

Vairāki klīnisko pētījumu dati apstiprina tā efektivitāti, uzlabojot asistētās reproduktīvās terapijas panākumu līmeni. Iepriekš minētā pētījuma 38607 un citu līdzīgu pētījumu rezultāti liecina par nozīmīgu klīnisko vērtību palīgreproduktīvajā terapijā.

Informācijas avots: Baidu Baike ieraksts "Etiķskābes Ganirek injekcija"

 

Endometriozes ārstēšana

LH var spēlēt noteiktu lomu endometriozes rašanās un attīstības procesā. Pārmērīgs LH līmenis var stimulēt ārpusdzemdes endometrija audu augšanu un proliferāciju, saasinot stāvokli. Kā GnRH antagonists tas var kavēt LH sekrēciju, tādējādi regulējot hormonu līmeni organismā, samazinot ārpusdzemdes endometrija audu stimulāciju un atvieglojot pacientu simptomus. Piemēram, endometriozes pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu dismenoreju, kuri vēlas saglabāt auglību, ārstēšana ar to var pazemināt endogēno hormonu līmeni, samazināt estrogēnu veidošanos, samazināt endometrija šūnu proliferācijas ātrumu un jaunu asinsvadu veidošanās iespējamību, tādējādi mazinot sāpes un kontrolējot slimības progresēšanu. Tomēr pašlaik ir salīdzinoši maz pētījumu par tā endometriozes ārstēšanu, un ir nepieciešami turpmāki klīniskie pētījumi, lai apstiprinātu precīzu tā efektivitāti un drošību.

Ganirelix acetate treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Informācijas avots:
39 veselības tīkls "Kāda ir Qingle Acetic Acid Gani funkcija"
39 Kādas slimības var ārstēt ar ganīrskābes etiķskābes injekciju

 

Klīnisko datu izpēte

III fāzes klīniskie pētījumi ārzemēs

Pētījumā 38607 tika novērtēta produkta drošība un efektivitāte Eiropas sievietēm, kuras saņēma kontrolētu olnīcu stimulāciju, izmantojot Busherelin Long plānu kā kontroles grupu. Kopumā 701 subjekts tika iekļauts nodomā ārstēt populāciju (463 vietējā grupā un 238 bušerelīna grupā). Galvenie atlases kritēriji ir vecums 18-39 gadi, ķermeņa masas indekss no 18 līdz 29 kg/m2 un menstruālais cikls normālā diapazonā no 24 līdz 35 dienām. Šī produktu grupa uzsāka šī produkta subkutānu injekciju (0,25 mg/dienā) FSH ārstēšanas 6. dienā līdz hCG saņemšanas dienai (ieskaitot šo dienu); Busherelin grupa sāka saņemt ārstēšanu (0,6 mg dienā, ievadot caur degunu) no menstruālā cikla 21. līdz 24. dienai. Ja pēc 14 dienām tika sasniegts regulējuma samazinājums (E2 mazāks vai vienāds ar 50 pg/ml), FSH tika uzsākta līdz hCG terapijas dienai. Galvenais efektivitātes rādītājs ir olšūnu skaits, kas iegūts olšūnu iegūšanas dienā. Aprēķinot, pamatojoties uz katru sākuma ciklu, vidējais olšūnu skaits, ko ieguva subjekti šajā grupā, bija 8, 7, bet Busherelin grupā - 9, 7. 97,5% ticamības intervāla apakšējā robeža starpībai bija -1,8.


Pētījumā 103001 tika novērtēta leiprorelīna drošība un efektivitāte Ziemeļamerikas sievietēm, kuras saņēma kontrolētu olnīcu stimulāciju, kā kontroles grupu izmantojot leiprorelīna shēmu. Pavisam 297 subjekti tika iekļauti nodomā ārstēt populāciju (198 produktu grupā un 99 leiprorelīna grupā). Galvenie atlases kritēriji ir tādi paši kā pētījumā 38607. Šī produktu grupa sāka šī produkta subkutānu injekciju (0,25 mg/dienā) FSH ārstēšanas 6. dienā līdz hCG saņemšanas dienai (ieskaitot šo dienu); Leuprorelīna grupa sāka saņemt subkutānas injekcijas (1,0 mg dienā) no menstruālā cikla 21. līdz 24. dienai. Ja pēc 14 dienām tika sasniegts regulējuma samazinājums (E2 mazāks vai vienāds ar 50 pg/ml), FSH tika uzsākta līdz hCG terapijas dienai. Galvenais efektivitātes rādītājs ir olšūnu skaits, kas iegūts olšūnu iegūšanas dienā. Aprēķināts, pamatojoties uz katru sākuma ciklu, vidējais olšūnu skaits, ko ieguva šīs produktu grupas subjekti, bija 11,1, bet leiprorelīna - 13,5. Atšķirības 97,5% ticamības intervāla apakšējā robeža bija -4,0.


Pētījums 38616 tika veikts, lai novērtētu Triptolide drošību un efektivitāti Eiropas un Tuvo Austrumu sievietēm, kuras saņēma kontrolētu olnīcu stimulāciju, izmantojot Triptolide Long Course shēmu kā kontroles grupu. Pavisam 337 subjekti tika iekļauti nodomu ārstēt grupā (226 vietējā grupā un 111 triptorelīna grupā). Galvenie atlases kritēriji ir tādi paši kā pētījumā 38607. Šī produktu grupa sāka šī produkta subkutānu injekciju (0,25 mg/dienā) FSH ārstēšanas 6. dienā līdz hCG saņemšanas dienai (ieskaitot šo dienu); Triptorelīna grupa sāka saņemt subkutānas injekcijas (0,1 mg dienā) no menstruālā cikla 21. līdz 24. dienai. Pēc 14 dienām, ja tas sasniedza regulējuma samazināšanos (E2 mazāks vai vienāds ar 50 pg/ml), tas sāka saņemt ārstēšanu ar FSH līdz hCG saņemšanas dienai. Galvenais efektivitātes rādītājs ir olšūnu skaits, kas iegūts olšūnu iegūšanas dienā. Aprēķinot, pamatojoties uz katru palaišanas ciklu, vidējais olšūnu skaits, ko ieguva šīs produktu grupas subjekti, bija 7,9, bet triptorelīna gadījumā – 9,6. 97,5% ticamības intervāla apakšējā robeža starpībai bija -2,4.

FAQ

 
Kāda ir Ganirelix Acetate injekcijas lietošana?

To lieto kā zāles pret auglību, lai novērstu priekšlaicīgu LH pieaugumu vai ovulāciju sievietēm, kuras tiek ārstētas ar kontrolētu olnīcu hiperstimulāciju. Tas var arī palīdzēt samazināt vajadzību pēc FSH, kas ir nepieciešams arī ovulācijai.

 

Populāri tagi: ganireliksa acetāta injekcija, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, vairumā, pārdošanai

Nosūtīt pieprasījumu