Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ir viens no pieredzējušākajiem nistatīna pilienu ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Laipni lūdzam vairumtirdzniecības augstas kvalitātes nistatīna pilienu pārdošanai šeit no mūsu rūpnīcas. Ir pieejams labs serviss un saprātīga cena.
Nistatīna pilienivar iedalīt divās zāļu formās: acu pilieni un iekšķīgi lietojamie pilieni, atkarībā no lietošanas veida un indikācijām. Pirmo galvenokārt izmanto sēnīšu infekcijām uz acs virsmas, savukārt otrā ir vērsta pret gļotādas kandidozi mutes dobumā, gremošanas traktā un citās vietās. Tā ir poliēna pretsēnīšu antibiotika, kas ir kļuvusi par klasisku līdzekli sēnīšu infekciju ārstēšanai kopš tā izdalīšanas un atklāšanas no Streptomyces noursei 1950. gadā. Tās ķīmiskā struktūra ir konjugēts poliēna makrolīds, kas saistās ar ergosterolu sēnīšu šūnu membrānā, maina šūnu membrānas caurlaidību, kā arī izraisa tādas svarīgas šūnas kālija jonus. izraisa sēnīšu šūnu nāvi. Šīm zālēm ir spēcīga inhibējoša iedarbība uz tādām izplatītām patogēnām sēnītēm kā Candida un Cryptococcus, taču tās ir neaktīvas pret baktērijām, vīrusiem un cilvēka šūnām, padarot tās salīdzinoši drošas.
Papildu informācija par ķīmisko savienojumu:
| Produkta nosaukums | Nistatīna pulveris | Nistatīna pilieni | Nistatīna krēms | Nistatīna tabletes |
| Produkta veids | Pulveris | Pilieni | Krēms | Planšetdators |
| Produkta tīrība | Lielāks vai vienāds ar 99% | Lielāks vai vienāds ar 99% | Lielāks vai vienāds ar 99% | Lielāks vai vienāds ar 99% |
| Produkta specifikācijas | Pielāgojams | Pielāgojams | Pielāgojams | Pielāgojams |
| Produktu komplekts | Pielāgojams | Pielāgojams | Pielāgojams | Pielāgojams |
Mūsu produkta forma
Nistatīna +. COA
 |
||
Analīzes sertifikāts |
||
|
Salikts nosaukums |
Nistatīns | |
|
CAS Nr. |
1400-61-9 | |
|
Novērtējums |
Farmaceitiskā klase | |
|
Daudzums |
Pielāgots | |
|
Iepakojuma standarts |
Pielāgots | |
| Ražotājs | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Partija Nr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. janvāristh 2025 |
|
|
EXP |
8. janvāristh 2029 |
|
|
Struktūra |
|
|
| TESTA STANDARTS | GB/T24768-2009 Rūpniecība. Stnndard | |
|
Vienums |
Uzņēmuma standarts |
Analīzes rezultāts |
|
Izskats |
Balts vai gandrīz balts pulveris |
Atbilstoši |
|
Ūdens saturs |
Mazāks vai vienāds ar 4,5% |
0.30% |
| Zudumi žāvējot |
Mazāks vai vienāds ar 1,0% |
0.15% |
|
Smagie metāli |
Pb Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kā Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Tīrība (HPLC) |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% |
99.5% |
|
Atsevišķs piemaisījums |
<0.8% |
0.48% |
|
Atlikumi uzliesmojoties |
<0.20% |
0.064% |
|
Kopējais mikrobu skaits |
Mazāks vai vienāds ar 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Mazāks vai vienāds ar 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanols (pēc GC) |
Mazāks vai vienāds ar 5000 ppm |
400 ppm |
|
Uzglabāšana |
Uzglabāt noslēgtā, tumšā un sausā vietā -20 grādu temperatūrā |
|
|
|
||
Nistatīna pilieni, kā klasisks pretsēnīšu līdzeklis, kopš pirmās apstiprināšanas Kanādā 1971. gadā ir kļuvis par vienu no iecienītākajām zālēm gļotādas kandidozes ārstēšanai. Tās darbības galvenais mehānisms ir saistīties ar ergosterolu sēnīšu šūnu membrānā, traucēt membrānas caurlaidību un izraisīt šūnu satura noplūdi, kas izraisa šūnu nāvi. Atbilstoši zāļu formu atšķirībām pilienus var iedalīt divās kategorijās: acu pilieni un iekšķīgi lietojami pilieni, kuru mērķis ir sēnīšu infekcijas acs virsmā un gļotādas kandidoze gremošanas traktā, mutes dobumā un citās vietās. No klīniskā pielietojuma viedokļa turpmāk tekstā ir sistemātiski apkopotas tās indikācijas un ārstēšanas punkti.
1. Sēnīšu keratīts
Patogēnās īpašības: izraisa pavedienveida sēnes, piemēram, Fusarium un Aspergillus, kas parasti sastopamas lauksaimniecības traumu vai radzenes kontaktlēcu nēsātājiem.
Klīniskās izpausmes: radzenes čūla ar satelīta bojājumiem, priekšējās kameras abscess un viegli sāpju un kairinājuma simptomi, salīdzinot ar bakteriālo keratītu.
Terapeitiskais mehānisms: nistatīna acu pilieniem ir antibakteriāla iedarbība, mainot sēnīšu šūnu membrānas caurlaidību, taču sliktas radzenes barjeras iekļūšanas dēļ ir nepieciešama biežas -ievadīšanas biežums (reizi stundā), lai uzturētu efektīvu koncentrāciju uz acs virsmas.
Klīniskie pierādījumi: Kanādas NILSTAT iekšķīgi lietojamo pilienu (100000 V/mL) instrukcijās ir skaidri norādīts, ka preparātu var lietot acu virsmas sēnīšu infekciju gadījumā, taču, lai uzlabotu efektivitāti, tas ir jākombinē ar flukonazola acu pilieniem (divas reizes dienā).
Uzmanību: nistatīna subknjunktīvas injekcijas, kas pārsniedz 200 V/laikā, var izraisīt konjunktīvas nekrozi, tāpēc klīniskajā praksē priekšroka tiek dota lokāliem acu pilieniem.
2. Sēnīšu konjunktivīts
Augsta riska faktori: ilgstoša kortikosteroīdu acu pilienu lietošana, imūnsupresijas stāvoklis (piemēram, HIV infekcija, pēc orgānu transplantācijas).
Diagnostikas galvenie punkti: Konjunktīvas sastrēgums, ko pavada sierveidīgi izdalījumi, un radzenes skrāpēšanas mikroskopija atklāj hifus.
Ārstēšanas plāns: Nistatīna acu pilieni (100000 V/mL) 4 reizes dienā 2-4 nedēļas. Pēc simptomu mazināšanas ārstēšana jāturpina līdz 48 stundām pēc tam, kad kultūra kļūst negatīva.
Kombinētā terapija: kritiski slimiem pacientiem mikonazola acu ziedi (3 reizes dienā) var lietot kombinācijā, lai uzlabotu zāļu iekļūšanu lipofilitātes dēļ.
3. Profilaktiski medikamenti
Piemērojamie scenāriji:
Pēc radzenes transplantācijas (īpaši penetrējošās keratoplastikas)
Plaša spektra{0}} antibiotiku acu pilienu ilgstoša lietošana
Pēc mākslīgās acs dobuma implantācijas
Medikamentu plāns: Nistatīna acu pilieni divas reizes dienā, ilgst līdz augsta -riska perioda beigām (parasti 4–6 nedēļas).
Indikācijas iekšķīgi lietojamiem pilieniem: kuņģa-zarnu trakta un mutes kandidozes stūrakmens ārstēšana
1. Mutes kandidoze (strazds)
Epidemioloģija: augsta sastopamība zīdaiņiem un maziem bērniem (nenobriedušas imūnsistēmas dēļ), gados vecākiem cilvēkiem (samazinātas siekalu sekrēcijas dēļ) un HIV inficētiem indivīdiem (CD4+T šūnas<200/μ L).
klīniskā izpausme:
Zīdaiņiem un maziem bērniem: balti plankumi uz vaigu gļotādas un mēles virsmas ar eritēmu, kas novērota pēc piespiedu dzēšanas
Pieaugušajiem: saplaisājuši mutes kaktiņi, garšas sajūtas zudums, rīšanas sāpes
Ārstēšanas princips:
Zīdaiņiem un maziem bērniem: 1 ml (100 000 V) katru reizi, 4 reizes dienā, pilināt mutē un turpināt skalot 30 sekundes
Pieaugušie: 2 ml (200 000 V) katru reizi, 4 reizes dienā, pēc ēšanas, lai mazinātu kuņģa-zarnu trakta kairinājumu
Ārstēšanas gaita: Turpiniet zāles 48 stundas pēc simptomu izzušanas, lai novērstu recidīvu.
Klīniskie pierādījumi: DailyMed datubāze liecina, ka nistatīna suspensijas iekšķīgai lietošanai efektivitāte mutes kandidozes ārstēšanā ir 85–90%, taču jāievēro piesardzība, lai izvairītos no vienlaicīgas lietošanas ar alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem (metāla joni var samazināt zāļu aktivitāti).
2. Zobu stomatīts
Patoģenēze: Candida kolonizācija uz protēžu pamatnes virsmas izraisa gļotādas iekaisumu. Ārstēšanas galvenie punkti:
Katru dienu pirms gulētiešanas noņemiet protēzes un iemērciet tās 2% nātrija bikarbonāta šķīdumā
Nistatīna pilieni(2 ml katru reizi) ir jāpilina uz protēžu pamatnes virsmas un jāvalkā pirms pamošanās nākamajā rītā.
Pielāgoti piezīmjdatoru risinājumi
Hlorheksidīna mutes skalošanas līdzekļa (0,12%) kombinēta lietošana divas reizes dienā, lai uzlabotu antibakteriālā spektra pārklājumu.
3. Barības vada kandidoze
Augsta riska grupas: AIDS pacienti (CD{0}}T šūnas<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Klīniskās izpausmes: Disfāgija, sāpes aiz krūšu kaula un endoskopijas laikā redzama balta pseidomembrāna.
Ārstēšanas plāns:
Viegli simptomi: pilieni (500 000 V katru reizi, 4 reizes dienā) iekšķīgi 14-21 dienu
Smags: perorāla flukonazola (200 mg/dienā) lietošana kombinācijā līdz 7 dienām pēc simptomu mazināšanas
Uzmanību: jāizslēdz vienlaicīga citomegalovīrusa ezofagīta iespēja un, ja nepieciešams, jāveic vīrusu slodzes tests.
4. Kuņģa-zarnu trakta kandidoze
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 mg dienā).
Diagnostikas kritēriji:
Gastroskopijas/kolonoskopijas biopsija parāda hifus
Izkārnījumu kultūra ir pozitīva Candida sēnītei
Izslēdziet infekcijas, ko izraisa citi patogēni
Ārstēšanas iespējas:
Pilieni (1 miljons V katru reizi, 4 reizes dienā) iekšķīgi, kombinācijā ar flukonazola (400 mg/dienā) intravenozu infūziju
Ārstēšanas kurss jāpagarina līdz 4-6 nedēļām un jāuzrauga aknu un nieru darbība.
5. Profilaktiski medikamenti
Piemērojamie scenāriji:
Orgānu transplantācijas saņēmēji (īpaši plaušu transplantācija, tievās zarnas transplantācija)
Hematoloģisko audzēju indukcijas ķīmijterapijas laikā
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 dienas)
Medikamentu plāns: Pilieni (200 000 V katru reizi, 3 reizes dienā) iekšķīgi, ilgst 1 nedēļu pēc augsta riska perioda beigām.
1. Maksts kandidoze
Ārstēšanas priekšvēsture: Lai gan iekšķīgi lietojamie pilieni nav standarta indikācijas pilieniem, klīniskajā praksē tos bieži lieto maksts pietvīkumam.
Zāļu plāns:
Atšķaida 10 ml pilienu (1 miljons V) 50 ml silta ūdens
Maksts apūdeņošana vienu reizi dienā 7 dienas
Terapeitiskās iedarbības pierādījumi: Saskaņā ar Quick Ask Doctor platformas datiem, šīs shēmas izārstēšanas ātrums ir aptuveni 70%, taču, lai uzlabotu efektivitāti, tas ir jāapvieno ar klotrimazola svecītēm (500 mg, vienreizēja ievadīšana vagināli).
2. Ādas kandidoze
Piemērojamie scenāriji:
Autiņbiksīšu izsitumi kombinācijā ar Candida infekciju
Pirkstu erozijas tipa tinea pedis
Ārstēšanas plāns:
Uzklāt pilienus un cinka oksīda ziedi (1:1 maisījums) ārīgi 3 reizes dienā, ārstējot 2 nedēļas.
Mehānisma analīze: Cinka oksīds var veidot aizsargplēvi, kas palielina zāļu lokālo aiztures laiku.
3. Kombinētā pretsēnīšu terapija
Zāļu{0}}rezistentu celmu ārstēšana:
Pret flukonazolu rezistentiem Candida albicans var lietot kopā pilienus (iekšķīgi) un vorikonazolu (200 mg, divas reizes dienā).
Ārstēšanas kurss jāpagarina līdz 4-6 nedēļām, un regulāri jākontrolē aknu un nieru darbība
Sinerģisks mehānisms: Nistatīns var uzlabot azola zāļu intracelulāro caurlaidību, izjaucot sēnīšu šūnu membrānas.
Nistatīna pilieniir neaizstājama loma acu un gļotādu sēnīšu infekciju ārstēšanā, pateicoties to augstajai efektivitātei, zemajai toksicitātei un zemajām izmaksām. Tās indikācijas aptver plašu jomu klāstu, sākot no parastās mutes dobuma kandidozes līdz retai kuņģa-zarnu trakta kandidozei, un tā klīniskās pielietojuma robežas tiek nepārtraukti paplašinātas, izmantojot zāļu formu inovācijas, piemēram, nanoformulas un liposomu iekapsulēšanu.
Lietošanas, devas un lietošanas plāns
1. Acu pilienu lietošana
Koncentrācija un zāļu forma: Klīniski bieži lietota 100 000 V/mL suspensija vai 100 000 V/g acu ziede.
Acu rādīšanas plāns:
Akūta infekcija: 1-2 pilieni stundā, pakāpeniski samazinot līdz 4 reizēm dienā pēc simptomu kontroles.
Hroniska infekcija: Lietojiet 1 pilienu 4 reizes dienā 2-4 nedēļas.
Kombinētā terapija: to var lietot pārmaiņus ar flukonazola acu pilieniem (divas reizes dienā) vai mikonazola acu ziedi, lai uzlabotu efektivitāti.
Subknjunktīvas injekcija: lieto tikai smagām infekcijām, 1000 V vienā injekcijā, to vajadzētu veikt profesionālam ārstam, lai izvairītos no tādām komplikācijām kā konjunktīvas nekroze.
2. Iekšķīgi lietojamo pilienu lietošana
Devas forma un specifikācijas: Iekšķīgi lietojamie pilieni parasti ir dzeltena suspensija ar 100 000 V/mL, kas satur vaniļas saldinātāju, lai uzlabotu garšu.
Devas plāns:
Zīdaiņiem un maziem bērniem: 1 ml (100 000 V) katru reizi, 4 reizes dienā, pilināt mutē un skalot 30 sekundes pirms norīšanas.
Bērni un pieaugušie: 2 ml (200 000 V) katru reizi 4 reizes dienā pēc ēšanas, lai mazinātu kuņģa-zarnu trakta kairinājumu.
Smaga infekcija: devu var palielināt līdz 500 000 V vienā devā 4 reizes dienā, taču ir jāuzrauga nevēlamās blakusparādības.
Padomi par medikamentiem:
Pirms lietošanas rūpīgi sakratiet, lai nodrošinātu vienmērīgu zāļu izkliedi.
Pēc iepilināšanas mutē nekavējoties izvairieties no dzeršanas vai ēšanas, lai pagarinātu zāļu saskares laiku ar gļotādu.
Protēžu nēsātājiem pirms zāļu lietošanas ir jānoņem protēzes, tās jānotīra un iemērc 2% nātrija bikarbonāta šķīdumā.
Blakusparādības un drošība
1. Acu pilienu blakusparādības
Vietējā stimulācija: aptuveni 10–20% pacientu var rasties pārejošs konjunktīvas sastrēgums, dedzinoša sajūta vai svešķermeņa sajūta, kas parasti izzūd pašas no sevis 1–2 nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas.
Konjunktīvas ievainojums: Subknjunktīvas injekcijas devas, kas pārsniedz 200 V vienā injekcijā, var izraisīt konjunktīvas nekrozi, tāpēc ir nepieciešama stingra injekciju devu kontrole.
Alerģiskas reakcijas: Reti, bet var izraisīt kontaktdermatītu vai alerģisku konjunktivītu, kas izpaužas kā apsārtums, nieze un plakstiņu tūska, kas prasa tūlītēju zāļu lietošanas pārtraukšanu un pretalerģisku ārstēšanu.
2. Zāļu mijiedarbība
Iekšķīgi lietojamie pilieni:
Sinerģisks efekts: kombinācijā ar plaša{0}}spekta antibiotikām (piemēram, cefalosporīniem) var novērst sekundāro sēnīšu infekciju.
Antagonistiska iedarbība: izvairieties lietot antacīdus, kas satur alumīniju un magniju kopā, jo metālu joni var saistīties ar nistatīna pilieniem. un samazina absorbcijas ātrumu.
Acu pilieni:
Sinerģisks efekts: Kombinācija ar azola pretsēnīšu zālēm, piemēram, flukonazolu un vorikonazolu, var uzlabot terapeitisko efektivitāti.
Antagonistiska iedarbība: izvairieties no ilgstošas{0}}kombinācijas ar kortikosteroīdu acu pilieniem, jo pēdējie var kavēt vietējo imūno reakciju un saasināt sēnīšu infekcijas.
Īpašas populācijas
Grūtnieces
Nistatīna pilienu drošība grūtniecības laikā nav plaši pētīta. Tomēr, pamatojoties uz ierobežotajiem pieejamajiem datiem un zemo nistatīna sistēmisko uzsūkšanos, ja to lieto lokāli vai iekšķīgi, to parasti uzskata par drošu lietošanai grūtniecēm, ja ieguvumi pārsniedz iespējamo risku. Grūtniecēm pirms nistatīna pilienu lietošanas jākonsultējas ar savu veselības aprūpes sniedzēju, lai apspriestu iespējamos riskus un ieguvumus.
Sievietes, kas baro bērnu ar krūti
Nav sagaidāms, ka nistatīns nozīmīgā daudzumā izdalīsies mātes pienā, ja to lieto iekšķīgi. Tādēļ to parasti uzskata par drošu lietošanai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Tomēr ir svarīgi uzraudzīt, vai zīdainim nerodas nevēlamas blakusparādības, piemēram, caureja vai izsitumi, un konsultēties ar veselības aprūpes sniedzēju, ja rodas bažas.
Pediatrijas pacienti
Nistatīna pilienus parasti izraksta bērniem, tostarp zīdaiņiem un maziem bērniem, lai ārstētu mutes kandidozi. Devu parasti pielāgo, pamatojoties uz ķermeņa svaru vai vecumu, un suspensiju var viegli ievadīt, izmantojot tīru pirkstu vai vates tamponu. Pediatriskie pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas jebkādas nevēlamas blakusparādības, un vecāki vai aprūpētāji jāinstruē par pareizu ievadīšanas tehniku un devu.
Gados vecāki pacienti
Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret nistatīna pilienu blakusparādībām, īpaši kuņģa-zarnu trakta simptomiem, piemēram, sliktu dūšu un caureju. Tāpēc ir svarīgi sākt ar mazām devām un pakāpeniski palielināt devu atbilstoši panesamībai. Gados vecāki pacienti arī jāuzrauga, vai nerodas dehidratācijas vai elektrolītu līdzsvara traucējumu pazīmes, kas var rasties kuņģa-zarnu trakta blakusparādību rezultātā.
Populāri tagi: nistatīna pilieni, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, vairumā, pārdošanai