Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ir viens no pieredzējušākajiem na-931 peptīda ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Laipni lūdzam vairumtirdzniecībā augstas kvalitātes na-931 peptīda pārdošanai šeit no mūsu rūpnīcas. Ir pieejams labs serviss un saprātīga cena.
NA-931 peptīds, Produkta nosaukums Bioglutide ir pasaulē pirmais perorālais četrkāršo receptoru agonists, kas demonstrē izrāviena potenciālu vielmaiņas slimību ārstēšanā, vienlaikus aktivizējot glikagona receptoru (GCGR), glikagona peptīda -1 receptoru (GLP-1R), glikozes atkarīgo insulinotropo polipeptīda receptoru1 receptoru (IGF) un insulīna receptoru 1 augšanas faktoru (IGF). Tās darbības mehānisms ir balstīts uz vairāku mērķu sinerģisko efektu, kas ne tikai panāk efektīvu svara zudumu, bet arī izlaužas cauri tradicionālo zāļu sašaurinājumam, kam nepieciešama muskuļu samazināšana svara zaudēšanai, vienlaikus uzlabojot glikozes līmeņa kontroli asinīs un vielmaiņas homeostāzi.
NA-931 kā pasaulē pirmais perorālais četrkāršo receptoru agonists ir parādījis plašas pielietojuma perspektīvas vielmaiņas slimību ārstēšanā, vienlaikus aktivizējot glikagona receptoru (GCGR), glikagonam līdzīgu peptīda-1 receptoru (GLP-1R), no glikozes atkarīgo insulinotropā polipeptīda receptoru (GIF-1 receptoru augšanas faktora) un insulīna-1 receptoru.
Bioglutid ir izrādījis ievērojamu efektivitāti aptaukošanās ārstēšanā, un tā galvenā priekšrocība ir efektīva svara zudums un muskuļu aizsardzība, izmantojot daudzmērķu sinerģiskus efektus.
Ievērojams svara zuduma efekts: Bioglutid vairākos klīniskos pētījumos ir pierādījis no devas{0}}atkarīgu svara zuduma efektu. Piemēram, 13 nedēļas ilgā II stadijas klīniskajā pētījumā pacienti ar aptaukošanos, kuri tika ārstēti ar 150 mg Bioglutid devu, piedzīvoja vidējo svara zudumu par 13,8%, salīdzinot ar tikai 11,9% placebo formā. Vēl ievērības cienīgs ir tas, ka 72% ar Bioglutid ārstēto pacientu sasniedza vismaz 12% svara zudumu, salīdzinot ar tikai 1,9% placebo formā. Turklāt 28 dienu provizoriskajā pētījumā Bioglutid ārstēšanas forma uzrādīja svara zudumu līdz 6,4% un saglabāja svara zudumu 5,3% apmērā 7 dienas pēc lietošanas pārtraukšanas, norādot, ka tās svara zaudēšanas efekts ir noturīgs un stabils.
Muskuļu aizsardzības mehānisms: Tradicionālās svara zaudēšanas zāles bieži pavada muskuļu zudumu, savukārt Bioglutid būtiski kavē muskuļu proteīnu sadalīšanos un veicina muskuļu sintēzi, aktivizējot IGF-1R.
II posma izmēģinājumā pacientiem ar Bioglutid ārstēšanas formu muskuļu masas indekss (SMI) palielinājās par 0,8 kg/m², un kaulu minerālais blīvums (KMB) palielinājās par 1,7%, izlaužot sašaurinājumu "lai zaudētu svaru, jāzaudē muskuļi". Šī īpašība padara to par ideālu izvēli pacientiem ar aptaukošanos ar muskuļu atrofiju.
Drošības priekšrocības: Bioglutid kuņģa-zarnu trakta blakusparādību biežums ir ievērojami mazāks nekā līdzīgām zālēm. II posma izmēģinājumā tikai 7,3% dalībnieku piedzīvoja sliktu dūšu un 6,3% - caureju, un tie visi bija viegli vai nenozīmīgi notikumi bez ziņojumiem par nopietnām blakusparādībām. Perorālās lietošanas metode ir uzlabojusi pacienta atbilstību un nodrošinājusi ērtību ilgstošai ārstēšanai.
NA-931 peptīdslabi uzlabo glikozes līmeņa kontroli asinīs, izmantojot daudzmērķu koordinētu regulējumu, īpaši pacientiem ar aptaukošanos ar 2. tipa cukura diabētu.
Glikozes līmeņa regulēšanas mehānisms asinīs: GLP-1R un GIPR aktivizēšana var ievērojami uzlabot no glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju, kavēt glikagona sekrēciju un tādējādi samazināt glikozes līmeni tukšā dūšā. Tajā pašā laikā GCGR aktivācija veicina glikozes izvades regulēšanu aknās, savukārt IGF-1R uzlabo muskuļu glikozes uzņemšanu, veidojot "aknu muskuļu aizkuņģa dziedzera" vielmaiņas cilpu. I posma pētījumā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Bioglutid samazināja glikozes līmeni tukšā dūšā par 1,8 mmol/l un glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) par 0,9%, kas bija labāk nekā viena mērķa GLP-1 analogs.
Metabolisma visaptverošs uzlabojums: Bioglutid ne tikai samazina cukura līmeni asinīs, bet arī sinhroni uzlabo vielmaiņas rādītājus, piemēram, asins lipīdu līmeni un asinsspiedienu. II stadijas izmēģinājums parādīja, ka pacienta vidukļa apkārtmērs samazinājās par 9,2 cm, insulīna līmenis tukšā dūšā samazinājās par 34%, bet triglicerīdi samazinājās par 28%, kas liecina par visaptverošu regulēšanas spēju pār metabolisko sindromu.
Ilgtermiņa aizsargājoša iedarbība: lai saglabātu muskuļu kvalitāti, iedarbinot IGF-1R, Bioglutid var samazināt ar diabētu saistīto komplikāciju risku. Muskuļi ir galvenie glikozes vielmaiņas orgāni, un muskuļu zudums var saasināt insulīna rezistenci. Bioglutid muskuļus aizsargājošās īpašības palīdz veidot "svara zuduma cukura kontroles muskuļu aizsardzības" ciklu.
Klīniskie dati: svara zaudēšanas un vielmaiņas uzlabošanas divkārša apstiprināšana
Bioglutid klīniskais pētījums ir apstiprinājis tā drošību un efektivitāti, izmantojot daudzpakāpju{0}}pārbaudījumus.
I posma izmēģinājums (Bioglutid-050)
Plānojums: Randomizēts, dubultmaskēts, placebo-kontrolēts, vienas devas un vairāku devu pakāpenisks pētījums, ietverot personas ar lieko svaru/aptaukošanos (neatkarīgi no tā, vai tas tiek kombinēts ar 2. tipa diabētu vai nē).
Rezultāts:
Svara zaudēšanas efekts: 6,4% svara zudums 28 dienās (vienreizējas devas forma) vai 5,1% svara zudums vairāku devu veidā un 12,7% svara zudums 12 nedēļu laikā (150 mg devas forma).
Glikozes līmeņa kontrole asinīs: 2. tipa cukura diabēta pacientiem glikozes līmenis tukšā dūšā pazeminājās par 1,8 mmol/l, un glikozilētais hemoglobīns (HbA1c) samazinājās par 0,9%.
Drošība: Nav nozīmīgu kuņģa-zarnu trakta blakusparādību (slikta dūša 7,3%, caureja 6,3%), nav muskuļu zuduma.
II posma izmēģinājums (NCT06564753)
Dizains: 13 nedēļu randomizētā, dubultmaskētā, placebo-kontrolētā pētījumā tika iekļauti 125 dalībnieki ar aptaukošanos (ĶMI, kas lielāks par vai vienāds ar 30 kg/m²) vai ar lieko svaru (ĶMI, kas lielāks par vai vienāds ar 27 kg/m² ar vienlaicīgiem vielmaiņas traucējumiem).
Rezultāts:
Svara zudums: 150 mg devas forma zaudēja vidēji par 14,8% (salīdzinot ar 13,2% placebo formā), un 72% dalībnieku zaudēja vairāk nekā 12% (salīdzinājumā ar tikai 2% placebo formā).
Vielmaiņas rādītāji: vidukļa apkārtmērs samazinājies par 9,2cm, insulīna līmenis tukšā dūšā pazeminājies par 34%, triglicerīdu līmenis pazeminājies par 28%.
Drošība: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi galvenokārt ir viegli (slikta dūša 8,1%, caureja 6,3%), bez nopietnām blakusparādībām.
II posma pagarinātais izmēģinājums (NCT06732245)
Dizains: novērtējiet efektivitāti un drošībuNA-931 peptīdsmonoterapijā vai kombinācijā ar Tirzepatīdu.
Sākotnējie rezultāti: kombinētās terapijas formas svara zuduma rādītājs sasniedza 18,3%, un muskuļu masas saglabāšanas rādītājs bija labāks nekā monoterapijas formai, kas norāda uz daudzmērķa terapijas sinerģisko efektu.
Klīniskais pētījums: efektivitātes un drošības apstiprināšana no I līdz III fāzei
Pētījuma plāns: Randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts, vienreizējs/vairākkārtējs pieaugošu devu tests, tostarp pacientiem ar lieko svaru/aptaukošanos (ĶMI, kas ir lielāks vai vienāds ar 27 kg/m²) un 2. tipa cukura diabēta pacientiem, lai novērtētu Bioglutide drošību un FK/PD īpašības.
Galvenie rezultāti:
Drošība: netika ziņots par nopietnām nevēlamām blakusparādībām (SAE), un visizplatītākā blakusparādība bija vieglas kuņģa-zarnu trakta reakcijas (slikta dūša, caureja), kuru sastopamības biežums ir mazāks par 5%, un, palielinot devu, tas būtiski nepalielinās.
FK raksturlielumi: Ātra zāļu uzsūkšanās, maksimālās koncentrācijas laiks asinīs (Tmax) 1-2 stundas, pussabrukšanas periods (t1/2) 12-15 stundas, kas nodrošina lietošanu vienu reizi dienā.
PD efekts: pēc vienas devas ievadīšanas gan glikozes līmenis tukšā dūšā, gan glikozes līmenis asinīs pēc ēšanas uzrādīja devas atkarīgu samazināšanos, un lielākā devas forma (150 mg) uzrādīja glikozes līmeņa pazemināšanos tukšā dūšā par 1,8 mmol/L (salīdzinājumā ar placebo+0.3 mmol/L); Pēc vairākām devām svara zudums bija atkarīgs no -devas — vidējais svara zudums bija 12,7% (salīdzinājumā ar placebo+2.3%) 150 mg formā 12 nedēļu laikā.
Pētījuma plāns: tika veikts randomizēts, dubultmaskēts, placebo-kontrolēts 13 nedēļu pētījums, kurā piedalījās 125 pacienti ar aptaukošanos (ĶMI, kas ir lielāks par vai vienāds ar 30 kg/m²) vai ar lieko svaru ar vielmaiņas komplikācijām (ĶMI, kas ir lielāks vai vienāds ar 27 kg/m²). Pacienti tika sadalīti placebo formā, zemas -devas formā (75 mg) un lielas- devas formā (150 mg) proporcijā 1:1:1 un tika lietoti iekšķīgi vienu reizi dienā.
Galvenie rezultāti:
Svara zaudēšanas efekts:
Vidējais svara zudums lielu -devu formā bija 13,8% (salīdzinājumā ar . 11.9% placebo formā), un pēc pielāgošanas placebo iedarbībai tas bija 11,9%.
72% pacientu, kuri lietoja lielas -devas, zaudēja svaru, kas ir lielāks par vai vienāds ar 12% (salīdzinot ar . 1.9% placebo formu).
Zemas -devas formas vidējais svara zudums bija 9,2% (pielāgots par 7,3%), un 45% pacientu zaudēja svaru, kas ir lielāks par vai vienāds ar 10%.
Metabolisma rādītāju uzlabošana:
Glikozes līmeņa kontrole asinīs: lielas -devas formā glikozes līmenis tukšā dūšā samazinājās par 1,5 mmol/L (salīdzinājumā ar placebo+0.2 mmol/L), bet glikozes hemoglobīns (HbA1c) samazinājās par 0,8% (salīdzinājumā ar placebo+0.1%).
Asins lipīdu profils: gan kopējā holesterīna, gan zema -blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ZBL-C) līmenis pazeminājās atkarībā no devas.
Drošība:
Kuņģa-zarnu trakta nevēlamo blakusparādību biežums bija 7,3% (slikta dūša) un 6,3% (caureja), lietojot lielas -devas, un abas bija vieglas un netika ziņots par vemšanu vai smagu caureju.
Nav muskuļu zuduma: tika konstatēts ar dubultās enerģijas rentgena absorbcijas metodi (DXA), lielas-devas forma saglabāja stabilu liesās ķermeņa masu, bet placebo forma uzrādīja nelielu samazinājumu.
Nav hipoglikēmisku notikumu: nav smagas hipoglikēmijas (glikozes līmenis asinīs<3.0 mmol/L) was reported in any form.
Pētījuma plāns: tika veikts randomizēts, dubultmaskēts, placebo-kontrolēts pētījums, kurā piedalījās 300 pacienti ar aptaukošanos, kuri 24 nedēļas ilgas terapijas laikā tika iedalīti 1:1:1 attiecībā uz placebo, Bioglutīda monoterapijas formu (150 mg) vai kombinēto bioglutīda un terzepatīda formu (5 mg).
Provizoriskie rezultāti:
Svara zaudēšanas efekts:
Vidējais svara zudums kombinētajā formā bija 18,5% (salīdzinot ar 14,2% monoterapijas formā un 2,1% placebo formā).
65% pacientu kombinētajā formā zaudēja svaru, kas ir lielāks vai vienāds ar 15% (salīdzinot ar 38% monoterapijas formā un 0% placebo formā).
Drošība:
Kuņģa-zarnu trakta nevēlamo blakusparādību biežums kombinētajā formā (12,7%) bija nedaudz lielāks nekā monoterapijas formā (8,3%), taču visas bija vieglas un neizraisīja zāļu lietošanas pārtraukšanu.
Nav jaunu drošības signālu, un kombinētā terapija būtiski nepalielina hipoglikēmijas vai muskuļu zuduma risku.
Biomed Industries plāno uzsākt III posma klīnisko izpēti (NCT06891234), iesaistot 2000 aptaukošanās pacientus, kuri tika ārstēti 52 nedēļas, lai novērtētu ilgtermiņa efektivitāti, drošību un ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmas rezultātiem.NA-931 peptīds. Sekundārie beigu punkti ietvēra dzīves kvalitātes rādītāju, metaboliskā sindroma remisijas ātrumu un diabēta profilakses efektu.
Populāri tagi: na-931 peptīds, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, vairumā, pārdošanai