Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ir viens no pieredzējušākajiem edotreotīda ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Laipni lūdzam vairumtirdzniecībā augstas kvalitātes edotreotīda pārdošanai šeit no mūsu rūpnīcas. Ir pieejams labs serviss un saprātīga cena.
Edotreotīds(CAS numurs 204318-14-9) ir sintētisks peptīds, kas optimizēts, pamatojoties uz oktreotīda struktūru. Tās galvenā inovācija ir DOTA (tetraazaciklobutāna-1,4,8,11-tetrakarbonskābes) helātu veidojošo grupu ieviešana, veidojot DOTA — [Tyr ³] – oktreotīda (DOTA-TOC) struktūru. Šī modifikācija piešķir tai unikālu spēju saistīt radioaktīvos izotopus, padarot to par galveno instrumentu neiroendokrīno audzēju (NET) diagnostikā un ārstēšanā. Līdz ar pētījumu padziļināšanu, tā izmantošana ir paplašinājusies no audzēju diagnostikas un ārstēšanas līdz daudznozaru jomām, veidojot dubultu modeli "diagnostikas un ārstēšanas integrācija" un "starpdisciplinārs pielietojums".
Mūsu produktu forma
Edotreotīda COA
 |
||
| Analīzes sertifikāts | ||
| Salikts nosaukums | Edotreotīds | |
| Novērtējums | Farmaceitiskā klase | |
| CAS Nr. | 204318-14-9 | |
| Daudzums | 50g | |
| Iepakojuma standarts | PE maisiņš + Al folijas maisiņš | |
| Ražotājs | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partija Nr. | 202512090051 | |
| MFG | 2025. gada 9. decembris | |
| EXP | 2028. gada 8. decembris | |
| Struktūra |
|
|
| Vienums | Uzņēmuma standarts | Analīzes rezultāts |
| Izskats | Balts vai gandrīz balts pulveris | Atbilst |
| Ūdens saturs | Mazāks vai vienāds ar 5,0% | 0.32% |
| Zudumi žāvējot | Mazāks vai vienāds ar 1,0% | 0.17% |
| Smagie metāli | Pb Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. |
| Kā Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mazāks vai vienāds ar 0,5 ppm | N.D. | |
| Tīrība (HPLC) | Lielāks vai vienāds ar 99,0% | 99.8% |
| Atsevišķs piemaisījums | <0.8% | 0.54% |
| Kopējais mikrobu skaits | Mazāks vai vienāds ar 750 cfu/g | 90 |
| E. Coli | Mazāks vai vienāds ar 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanols (pēc GC) | Mazāks vai vienāds ar 5000 ppm | 500 ppm |
| Uzglabāšana | Uzglabāt noslēgtā, tumšā un sausā vietā temperatūrā zem 2-8 grādiem | |
|
|
||
|
|
||
Edotreotīda ķīmiskā informācija
| Ķīmiskā formula: | C65H92N14O18S2 |
| Precīza masa: | 1421 |
| Molekulmasa: | 1422 |
| m/z: | 1421 (100.0%), 1422 (70.3%), 1423 (24.3%), 1423 (9.0%), 1424 (6.4%), 1422 (5.2%), 1424 (4.7%), 1423 (3.7%), 1423 (3.4%), 1424 (2.6%), 1425 (2.2%), 1422 (1.6%), 1424 (1.3%), 1423 (1.1%), 1422 (1.1%) |
| Elementu analīze: | C, 54.92; H, 6.52; N, 13.79; O, 20.26; S, 4.51 |
Edotriotīds (CAS numurs 204318-14-9) ir sintētisks peptīds, kas optimizēts, pamatojoties uz oktreotīda struktūru. Tās galvenā inovācija ir DOTA (tetraazaciklobutāna-1,4,8,11-tetrakarbonskābes) helātu veidojošo grupu ieviešana, veidojot DOTA — [Tyr ³] – oktreotīda (DOTA-TOC) struktūru. Šī modifikācija piešķir tai unikālu spēju saistīt radioaktīvos izotopus, padarot to par galveno instrumentu neiroendokrīno audzēju (NET) diagnostikā un ārstēšanā. Līdz ar pētījumu padziļināšanu, tā izmantošana ir paplašinājusies no audzēju diagnostikas un ārstēšanas līdz daudznozaru jomām, veidojot dubultu modeli "diagnostikas un ārstēšanas integrācija" un "starpdisciplinārs pielietojums".
Precīza neiroendokrīno audzēju (NET) diagnostika un ārstēšana
Tas ir zelta standarts SSTR (somatostatīna receptoru) attēlveidošanai, un tā diagnostiskā efektivitāte ir ievērojami labāka nekā tradicionālā attēlveidošana:
Augsta jutība un specifiskums: kuņģa-zarnu trakta aizkuņģa dziedzera NET (GEP NET) noteikšanas jutība sasniedz 90% -95%, un specifiskums pārsniedz 85%. Tas var identificēt mazus bojājumus ar diametru<1cm, while CT can only detect lesions larger than 2cm. The core mechanism lies in its high affinity binding with the SSTR2 subtype overexpressed on the surface of tumor cells (affinity is 40 times that of natural somatostatin), which is visualized through radioactive labeling.
Multimodāla attēlveidošanas tehnoloģija:
PET attēlveidošana: apvienojumā ar ⁶⁸ Ga (pusperiods{0}} 68 minūtes), veidojot ⁶⁸ Ga DOTATOC, ko izmanto visa ķermeņa -PET-CT skenēšanai,
var skaidri parādīt primāros un metastātiskus bojājumus (piemēram, aknas, kaulus, limfmezglus), īpaši jutīgus pret mezenterisko limfmezglu metastāzēm, kuras ir grūti noteikt ar tradicionālo attēlveidošanu.
SPECT attēlveidošana: apvienojumā ar ⁹⁹ mTc (pusperiods -6 stundas), piemērots sākotnējai skrīningam ierobežotos resursos.
Molecular typing and prognostic evaluation: The expression intensity of SSTR was quantified by SUVmax (standardized uptake value), and SUVmax>20 norāda uz labi diferencētiem audzējiem ar labu prognozi; SUV maks<10 may indicate poorly differentiated or dedifferentiated tumors and require adjustment of treatment plans. In addition, imaging results can also be used for indirect evaluation of tumor grading (such as Ki-67 index).
Yiduoqupeptide PRRT ir standarta ārstēšanas shēma progresīviem tīkliem, un tās galvenās zāles ir Lutathera Lu DOTATATE (¹⁷⁷ Lu DOTATATE) ®) un ¹⁷⁷ Lu DOTATOC (ITM-11):
Indikācijas: neķirurģiski, progresējoši, SSTR pozitīvi GEP NET (G1/G2 pakāpe) un plaušu NET. 2025. gadā ITM-11 (bez mobilo sakaru operatora ¹⁷⁷ Lu) saņēma Nacionālās medicīnas produktu administrācijas netiešo klīniskā izmēģinājuma apstiprinājumu.Edotreotīdsīpatnējā aktivitāte ir 3-5 reizes augstāka nekā tradicionālajam nesējam ¹⁷⁷ Lu, un radiācijas piesārņojums ir samazināts par 90%, ievērojami samazinot kaulu smadzeņu nomākšanas risku.
Efektivitātes dati:
Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR): 40% -50% (daži pētījumi ir sasnieguši 60%), ievērojami augstāks nekā tradicionālā ķīmijterapija (ORR 15% -20%).
Dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS): 28-36 mēneši, 2-3 reizes ilgāk nekā everolīms (11 mēneši) vai sunitinibs (12 mēneši).
Kopējā dzīvildze (OS): 5-gadu dzīvildze ir palielinājusies līdz 60–70%, un daži pacienti ir sasnieguši ilgstošu audzēju dzīvildzi.
Darbības mehānisms:
Dubultā iznīcināšana: beta daļiņas, ko izdala ¹⁷⁷ Lu (ar iespiešanās diapazonu 0,5–2 mm), tieši iznīcina audzēja šūnu DNS, vienlaikus atbrīvojot gamma starus attēlveidošanas uzraudzībai.
Skatītāja efekts: daļiņas var nogalināt blakus esošās audzēja šūnas, kas nav saistītas ar endorfīniem, pārvarot audzēja neviendabīgumu.
Zema toksicitāte: Nieru starojuma deva<23 Gy (safe threshold 27 Gy), incidence of bone marrow suppression<10%, much lower than traditional chemotherapy.
Kombinēta lietošana ar mērķtiecīgām zālēm:
Everolīms (mTOR inhibitors): secīga everolīma lietošana pēc PRRT pagarina PFS līdz 42 mēnešiem un uzlabo pretvēža efektivitāti, inhibējot PI3K/AKT/mTOR ceļu.
Sunitinib (multi-target TKI): Used alternately with PRRT, ORR increases to 70%, especially suitable for tumors with high Ki-67 index (>10%).
Kombinācijā ar imūnterapiju:
PD-1 inhibitori (piemēram, pembrolizumabs): SSTR pozitīviem, mikrosatelītu stabiliem (MSS) tipa NET, kombinētā terapija sasniedz 35% ORR, uzlabojot T šūnu infiltrāciju, atvieglojot imūnsupresīvo mikrovidi.
Kombinācijā ar ķīmijterapiju:
CAPTEM režīms (kapecitabīns+temozolomīds): kombinācijā ar PRRT ORR sasniedz 65%, īpaši piemērots slikti diferencētiem NET (G3 pakāpe).
Izrāviens īpašu NET veidu diagnostikā un ārstēšanā
Tipiski karcinoīdu audzēji: SSTR pozitivitātes līmenis 90%, ORR 50% etopozīda PRRT un PFS 30 mēneši.
Netipisks karcinoīds: SSTR pozitivitātes rādītājs ir 60%, un PRRT ORR kopā ar ķīmijterapiju ir 40%, ievērojami labāks nekā tradicionālajā shēmā (ORR 15%).
Sīkšūnu plaušu vēzis (SCLC): aptuveni 30% gadījumu izpaužas SSTR2, un sākotnējie pētījumi liecina, ka PRRT ORR ir 20%, nodrošinot jaunu iespēju ugunsizturīgai SCLC.
2.2. Feohromocitoma/paraganglioma: no ķirurģiskas atkarības līdz multimodālai vadībai
Diagnoze: ar SDHB gēnu mutāciju saistītu audzēju pozitīvais rādītājs, kas atklāts ar Yiduoqupeptide attēlveidošanu, ir par 80%, ievērojami augstāks nekā ¹² ³ I-MIBG attēlveidošanā (pozitīvs rādītājs 50%).
Ārstēšana: PRRT metastātiskas feohromocitomas gadījumā ORR ir 40% un PFS 24 mēneši, un tā var mazināt kateholamīna pārdozēšanas simptomus, piemēram, hipertensiju un galvassāpes.
2.3 Medulāra vairogdziedzera karcinoma: no ārstēšanas neveiksmes līdz SSTR mērķa noteikšanai
Apmēram 50% medulārā vairogdziedzera vēža ekspresē SSTR2, un atlikušos bojājumus pēc ¹³ ¹ I ārstēšanas var identificēt ar vairāku peptīdu attēlveidošanu. PRRT ORR sasniedz 30%, nodrošinot papildu ārstēšanas iespēju pacientiem ar radiācijas joda rezistenci.
Neaudzēju slimību izpētes pielietojums
Jiduokpeptīds var inhibēt TGF - signālu ceļu un demonstrēt antifibrotisku iedarbību idiopātiskās plaušu fibrozes (IPF) modelī
Eksperimenti ar dzīvniekiem:Edotreotīdsvar samazināt kolagēna nogulsnēšanos plaušu audos par 40% un uzlabot plaušu darbību par 20% FEV1.
Mehānisms: fibroblastu aktivācijas kavēšana, bloķējot SSTR2 un TGF - receptoru savstarpējo aktivāciju.
Var kavēt pro-iekaisuma citokīnu (piemēram, IL-6, TNF -) izdalīšanos un demonstrēt pretiekaisuma iedarbību reimatoīdā artrīta modeļos:
Eksperimenti ar dzīvniekiem: var samazināt locītavu pietūkumu (samazināts par 50%) un C-reaktīvā proteīna (CRP) līmeni serumā (samazināts par 60%).
Mehānisms: iekaisuma šūnu infiltrācijas kavēšana, bloķējot mijiedarbību starp SSTR2 un NF - κ B ceļu.
Jaunākās tehnoloģijas: no integrētas diagnostikas un ārstēšanas līdz inteliģentai diagnostikai un ārstēšanai
⁶⁸ Ga/¹⁷⁷ Lu DOTATOC: vienlaikus panāk PET attēlveidošanu un ārstēšanu ar vienu un to pašu molekulu, optimizējot ārstēšanas plānus. Piemēram, SSTR ekspresijas kvantitatīva noteikšana, izmantojot PET attēlveidošanu, personalizēta ¹⁷⁷ Lu devas pielāgošana, efektivitātes uzlabošana un toksicitātes samazināšana.
Fluorescējoša zonde: Cy5.5-DOTATAC tiek izmantota intraoperatīvai gandrīz infrasarkanās fluorescences navigācijai, lai uzlabotu operācijas pilnīgu rezekcijas ātrumu (R0 rezekcijas ātrums palielinājās no 60% līdz 85%), īpaši piemērots dziļu vai mazu bojājumu lokalizācijai.
4.2. Diagnostika un ārstēšana ar mākslīgo intelektu: no attēlu analīzes līdz prognozes prognozēšanai
Attēlveidošanas omika: izmantojot ⁶⁸ Ga DOTATOC PET attēlu padziļinātu mācīšanās analīzi, tekstūras iezīmes (piemēram, entropija un viendabīgums) tiek iegūtas, lai prognozētu PRRT efektivitāti (AUC — 0,85) un vadītu personalizētu ārstēšanu.
Prognostiskais modelis: SUVmax, Ki-67 indeksa, klīniskās stadijas un citu parametru integrēšana, NET prognostiskā prognozēšanas modeļa izveidošana (ar C-indeksu 0,90), lai nodrošinātu kvantitatīvu pamatu ārstēšanas lēmumu pieņemšanai.
Nākotnes virziens: no vienas apstrādes uz ekoloģisku būvniecību
Jaunu radioaktīvo izotopu izstrāde
Alfa daļiņu izstarotājs:
Alfa daļiņu iespiešanās spēja ² ² ⁵ Ac DOTATOC (pus{0}}pusperiods 10 dienas) ir spēcīga (50-100 μm), un tai ir labāka nogalināšana pret zālēm rezistentām audzēju šūnām. Pašlaik tas ir II fāzes klīniskajā praksē.
Mērķtiecīga alfa terapija (TAT):
Bi DOTATOC nelielais darbības diapazons (80 μm) (pusperiods 46 minūtes) var samazināt kaulu smadzeņu nomākumu un ir piemērots neliela apjoma bojājumiem vai bērniem.
Starpdisciplināra pielietojuma paplašināšana
Neirozinātne:
Var iekļūt asins{0}}smadzeņu barjerā, saistīties ar SSTR2 un potenciāli izmantot Alcheimera slimības (inhibējot - amiloīda nogulsnēšanos) vai Parkinsona slimības (regulējot dopamīnerģiskos neironus) ārstēšanai.
Sirds un asinsvadu slimības:
Edotreotīdsvar inhibēt fosfodiesterāzi III, uzlabot miokarda kontraktilitāti un ir potenciāls īstermiņa{0}}akūtas sirds mazspējas ārstēšanai (šobrīd notiek preklīniskajos pētījumos).
Bieži uzdotie jautājumi
Kas ir edotreotīds?
+
-
Kopsavilkums. Edotreotīda gallija Ga-68 irradioaktīvs diagnostikas līdzeklis, ko izmanto PET skenēšanai somatostatīna receptoru pozitīvu neiroendokrīno audzēju noteikšanai pieaugušajiem un bērniem. Somakit TOC. Vispārīgais nosaukums Edotreotīds gallija Ga-68. DrugBank pievienošanās numurs DB15494.
Cenu noteikšana diagnostikas attēlveidošanas aģentiem (piemēram, Ga-68-DOTATOC)
+
-
Piedāvātie piedāvājumi bieži vien meklē konkurētspējīgas cenas diagnostikas-Ga-68-DOTATOC — PET attēlveidošanas līdzeklim, ko izmanto, lai lokalizētu somatostatīna receptoru{8}}pozitīvus audzējus. Cenas var atšķirties atkarībā no partijas lieluma, tīrības (piemēram, saderīga ar LRP) un piegādes termiņiem. Iestādes var pieprasīt cenas vienas devas vai lielapjoma pirkumiem, lai optimizētu izmaksu efektivitāti klīniskajos pētījumos vai ikdienas diagnostikā.
Terapeitisko preparātu izmaksas (piemēram, Lu-177-DOTATOC)
+
-
Terapeitiskos lietojumos piedāvājumi ir vērsti uz Lu-177-DOTATOC (vai ITM-11) cenu, kas ir mērķtiecīga radionuklīdu terapija progresīviem tīkliem. Cenas var ietvert radioizotopa (bez nesēja pievienota Lu-177), peptīdu sintēzes un radioaktīvo marķēšanas pakalpojumu izmaksas. Cenu noteikšana bieži tiek noteikta, pamatojoties uz ārstēšanas cikliem (piemēram, katram flakonam vai pacienta devai) un normatīvo aktu ievērošanu (piemēram, FDA/EMA apstiprinātas iestādes).
Pielāgoti sintēzes un radioaktīvo marķēšanas pakalpojumi
+
-
Pētniecības iestādes var pieprasīt piedāvājumus par pielāgotu edotreotīda atvasinājumu (piemēram, alternatīvu helātu vai izotopu) sintēzi vai radioaktīvo marķēšanu ar nestandarta izotopiem (piemēram, Cu-64, Zr-89). Piedāvājumos ir jāprecizē jaunu radiofarmaceitisko preparātu izstrādes iespējamība, laiks un izmaksas, tostarp radioķīmiskās tīrības un stabilitātes apstiprināšana.
Lielapjoma iegādes atlaides klīniskajiem pētījumiem
+
-
Farmācijas uzņēmumi, kas veic vairāku{0}centru izmēģinājumus, var pieprasīt piedāvājumus par lielu daudzumu edotreotīdu{1}} saturošu līdzekļu. Atlaides bieži vien tiek apspriestas, pamatojoties uz apjoma saistībām, ilgtermiņa līgumiem un kopīgiem riska modeļiem (piem., uz starpposma{6}}cenu. Piedāvājumos var iekļaut arī loģistikas izmaksas (piemēram, radioaktīvo materiālu aukstās ķēdes piegāde).
Populāri tagi: edotreotīds, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, vairumā, pārdošanai